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腹部手術後の患者の満足度、痛み、バイタルサインに対するフットリフレクソロジーの効果

2021年10月28日 更新者:Gurkan Kapikiran、Gurkan KAPIKIRAN
リフレクソロジーの実践は、エンドルフィンの放出を刺激することで痛みをコントロールする効果的な方法です。 この研究は、腹部手術を受ける患者に適用されたフットリフレクソロジーが、痛み、患者の満足度、バイタルサインにどのような影響を与えるかを判断するために実施されました。 研究はランダム化対照方式で実施されました。 研究の対象者は、トルコの大学病院で腹部手術を受けた成人患者で構成されていた。 サンプルは、78 人の実験と 78 人の対照の分析を含む、示された検出力分析を行った 156 人の患者で構成されていました。 データは、個人情報フォーム、数値疼痛スケール、ニューカッスル看護ケア満足度スケール、およびバイタルサイン登録フォームを使用して、2020 年 10 月から 2021 年 5 月までに収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、ランダム化制御された実験設定で実施されました。 この研究は、2020年10月から2021年5月にかけてトルコの大学病院の一般外科クリニックで実施された。

研究の世界。大学病院の一般外科病棟で腹部手術を受けた18歳以上の患者261人で構成された。 G Power 3.1.9.7 コンピューター プログラムを使用してサンプル サイズを計算しました。 このプログラムによれば、効果量 0.4、誤差幅 0.04、信頼区間 0.95、母集団代表力で、各グループ 78 人の合計 156 人の患者に到達する必要があると決定されました。 95%。 対象基準を満たさなかった 57 人の患者と、研究への参加を志願しなかった 48 人の患者はサンプルに含まれませんでした。

研究に含まれる患者のうちどの患者が実験群に属し、どの患者が対照群に属するかは、ウェブベースのランダム割り当てソフトウェア (RAY) によって決定されたランダム化テーブルに従って作成されました。 表にはグループ 1 とグループ 2 の 2 つの列があります。どちらの列が実験グループに含まれ、どちらが対照グループに含まれるかは、くじ引きによって決定されました。 抽選の結果、グループ1が対照群、グループ2が実験群となることが決定した。 次に、RAY が決定したランダム化順序に従ってグループ割り当てが行われました。

データの収集において; 「個人情報フォーム」、「数値疼痛スケール」、「ニューカッスル介護満足度スケール」、バイタルサイン登録フォームを使用した。

データは2020年10月から2021年5月までに最初の研究者により対面インタビュー方式で収集された。 対象基準を満たす患者は、週 3 日と手術後の週末に募集されました。

研究開始前にリフレクソロジーの実践トレーニングを受けた最初の研究者によって、介入グループの腹部手術を受けた患者にフットリフレクソロジーの術後セッション(30分)が1回適用された。 すべての処置において患者のプライバシーが尊重されました。 適用中、周囲の音が可能な限り静かで穏やかであることが保証されました。 モニターと電話はマナーモードに設定され、アプリケーション中はテレビの電源がオフになりました。 ベッドエンドが取り外され、患者は仰臥位に横たわるように指示され、研究者は枕で患者の足を支え、リフレクソロジーの準備を整えました。 これらの準備の後、研究者は手を洗って乾燥させ、オリーブオイルを手に取り、手をこすり、体温に近づけました。 リフレクソロジーお申込み前に個人情報フォームを申請させていただきました。 事前テストとして、痛みと看護満足度をニューカッスル介護満足度スケールで評価しました。 次に、バイタルサイン(最高血圧、最低血圧、脈拍、呼吸、飽和度)を測定しました。 フットリフレクソロジーの第一段階である足を温める動きを左足に5分間適用しました。 足を温める動きとして。アキレス腱のストレッチ、回転、足の下に手の親指を置く動作、両側の手首を緩める動作、および洗濯物を締める動作が、いくつかの方法を使用して実行されました。 次に、左足のみぞおち領域に痛みを伴わない深く圧力を 1 分間加えることにより、ウォームアップ動作を終了しました。 それから順番に。リフレクソロジーは、脳(親指の松果体および下垂体領域、視床下部)、リンパ系、緊張領域(足の太陽神経叢の投影)、肺、副腎、甲状腺、横隔膜、胃および関節領域に適用されました。 その後、足のリラックス動作を行い、みぞおちに圧力をかけ、リフレクソロジーの施術は30分以内に完了しました。 適用直後に事後検査としてバイタルサインを再測定し、数値による疼痛スケールとニューカッスル介護満足度スケールを再適用した。

対照群の患者へ。個人情報フォーム、数値的疼痛スケール、およびニューカッスル介護満足度スケールが事前テストとして使用されました。 質問に回答した後、臨床プロトコール以外の介入を行わずに、事後テストとして数値疼痛スケールとニューカッスル介護満足度スケールを 30 分後に再実施しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44090
        • Turgut Ozal Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上でコミュニケーション能力のある方、
  • 少なくとも2泊は入院
  • 痛みの程度を4以上と定義すると、
  • スタンディングリフレクソロジーの実践を妨げる病変、創傷、感染症など。 非、
  • がんと診断されていない
  • 深部静脈血栓症、てんかん、血栓性静脈炎、発熱性疾患などの疾患のないもの、

除外基準:

  • 足に病変、傷、感染症などがある
  • 深部静脈血栓症の存在
  • てんかんの存在
  • 血栓性静脈炎および発熱性疾患がある場合
  • 研究に自発的に参加しない人は、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フットリフレクソロジーグループ
リフレクソロジーの適用前は、腹部手術を受けた患者に対して個人情報フォームが適用されていました。 事前テストとして、痛みと看護に関する満足度を評価しました。 次に、バイタルサイン(最高血圧、最低血圧、脈拍、呼吸、飽和度)を測定しました。 足を温める運動を開始し、次に左足のみぞおち領域に圧力を加えて温める運動を終了しました。 それから順番に。リフレクソロジーは、脳、リンパ系、血圧領域、肺、副腎、甲状腺、横隔膜、胃、関節領域に適用されました。 その後、足のリラックス動作を行い、みぞおちに圧力をかけ、リフレクソロジーの施術は30分以内に完了しました。 適用直後に事後検査としてバイタルサインを再測定し、数値による疼痛スケールとケア満足度スケールを再度適用した。
リフレクソロジー アプリケーションは、独自の加圧技術を備えたエネルギー バランシング システムで、反射点 (神経終末) をこすり、撫でたり、絞ったりする動作中に圧力を加えたりすることで回復をもたらします。 圧力とマッサージのおかげで適用されます
介入なし:治療群なし
対照群の患者へ。個人情報フォーム、数値疼痛スケール (NPS)、およびニューカッスル看護ケア満足度スケール (NNCSS) が事前テストとして適用されました。 質問に回答した後、臨床プロトコル以外の介入は行わず、40 分後に最終テストとして NPS を使用した NNCSS が再度適用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:0~30分
これは、看護ケアに対する満足度に関する患者の見解を含む 19 の質問で構成され、1 ~ 5 でスコア付けされるリッカート タイプの尺度です。
0~30分
痛みのレベル
時間枠:0.-30.分
これは、痛みの重症度を数値で説明することに基づいた数値スケールであり、0 点は痛みがないことを意味し、10 点は耐えられないほどの痛みを意味します。
0.-30.分
血圧測定
時間枠:0.-30.分
収縮期血圧はデジタル血圧計で測定しました (mmHg)。
0.-30.分
血圧測定
時間枠:0.-30.分
拡張期血圧はデジタル血圧計で測定しました (mmHg)。
0.-30.分
脈拍測定
時間枠:0.-30.分
患者の1分間の心拍数を測定しました。
0.-30.分
呼吸数測定
時間枠:0.-30.分
患者の1分間の呼吸数を測定した。
0.-30.分
酸素飽和度測定
時間枠:0.-30.分
酸素飽和度はパルスオキシメーター装置で測定しました。
0.-30.分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月10日

一次修了 (実際)

2021年5月10日

研究の完了 (実際)

2021年9月25日

試験登録日

最初に提出

2021年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月28日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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