Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ refleksologii stóp na zadowolenie pacjentów, ból i parametry życiowe po operacji brzucha

28 października 2021 zaktualizowane przez: Gurkan Kapikiran, Gurkan KAPIKIRAN
Praktyka refleksologii jest skuteczną metodą zwalczania bólu poprzez stymulację wydzielania endorfin. Celem pracy było określenie wpływu refleksologii stóp stosowanej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej na dolegliwości bólowe, zadowolenie pacjentów oraz parametry życiowe. Badanie przeprowadzono w sposób kontrolowany z randomizacją. Populacja badania składała się z dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej w szpitalu uniwersyteckim w Turcji. Próba składała się z 156 pacjentów ze wskazaną analizą mocy, w tym z analizą 78 eksperymentalnych i 78 kontrolnych. Dane zbierano między październikiem 2020 r. a majem 2021 r. za pomocą formularza danych osobowych, numerycznej skali bólu, skali satysfakcji z opieki pielęgniarskiej w Newcastle oraz formularza rejestracji objawów życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym układzie eksperymentalnym. Badanie to przeprowadzono w klinice chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego w Turcji w okresie od października 2020 r. do maja 2021 r.

Wszechświat badań; składało się z 261 pacjentów w wieku 18 lat i więcej, którzy przebyli operację jamy brzusznej na oddziale chirurgii ogólnej szpitala uniwersyteckiego. Do obliczenia liczebności próby wykorzystano program komputerowy G Power 3.1.9.7. Zgodnie z tym programem ustalono, że należy osiągnąć całkowitą liczbę 156 pacjentów, po 78 pacjentów w każdej grupie, z wielkością efektu 0,4, marginesem błędu 0,04, przedziałem ufności 0,95 i mocą reprezentacji populacji 95%. 57 pacjentów, którzy nie spełniali kryteriów włączenia i 48 pacjentów, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, nie zostało włączonych do próby.

Który z pacjentów włączonych do badania byłby w grupie eksperymentalnej, a który w grupie kontrolnej, został utworzony zgodnie z tabelą randomizacji określoną przez internetowe oprogramowanie do losowego przydziału (RAY). W tabeli znajdują się dwie kolumny jako grupa 1 i grupa 2. W drodze losowania ustalono, która kolumna będzie w grupie eksperymentalnej, a która w grupie kontrolnej. W wyniku losowania ustalono, że grupa 1 znajdzie się w grupie kontrolnej, a grupa 2 w grupie eksperymentalnej. Następnie przydzielono grupy zgodnie z kolejnością randomizacji określoną przez RAY.

W gromadzeniu danych; Posłużono się „formularzem danych osobowych”, „numeryczną skalą bólu”, „skalą satysfakcji z opieki pielęgniarskiej Newcastle” oraz formularzem rejestracji parametrów życiowych.

Dane zostały zebrane przez pierwszego badacza metodą wywiadu bezpośredniego w okresie od października 2020 r. do maja 2021 r. Pacjenci spełniający kryteria włączenia byli rekrutowani trzy dni w tygodniu oraz w weekendy po operacji.

Pojedyncza sesja pooperacyjna (30 minut) refleksologii stóp została zastosowana u pacjentów po operacjach brzusznych w grupie interwencyjnej przez pierwszego badacza, który przeszedł szkolenie w zakresie refleksologii przed rozpoczęciem badania. We wszystkich procedurach przestrzegano prywatności pacjentów. Podczas aplikacji zadbano o to, aby dźwięki otoczenia były jak najbardziej ciche i spokojne. Monitor i telefony były ustawione na tryb cichy, a telewizor był wyłączony podczas aplikacji. Usunięto końce łóżka, poproszono pacjenta o położenie się na plecach, a badacz podparł stopy pacjenta poduszką, przygotowując się do refleksologii. Po tych przygotowaniach badacz umył i wytarł ręce, wziął trochę oliwy z oliwek, natarł ręce i doprowadził do temperatury ciała. Formularz danych osobowych został zastosowany przed aplikacją refleksologiczną. Jako test wstępny oceniono poziom bólu i satysfakcji pielęgniarskiej za pomocą skali satysfakcji pielęgniarskiej Newcastle. Następnie mierzono parametry życiowe (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe, tętno, oddychanie i saturację). Ruchy rozgrzewające stopy, które są pierwszym etapem refleksologii stóp, wykonywano na lewej stopie przez 5 minut. Jako ruchy rozgrzewające stopy; Rozciąganie ścięgna Achillesa, obracanie, wykonywanie kciukami ręki pod stopą, obustronne rozluźnianie nadgarstka oraz napinanie prania wykonywano kilkoma metodami. Następnie ruchy rozgrzewające zakończono głębokim i bezbolesnym uciskiem okolicy splotu słonecznego lewej stopy przez 1 minutę. Następnie w kolejności; Refleksologią objęto mózg (obszar szyszynki i przysadki w kciuku, podwzgórze), układ limfatyczny, obszar napięcia (rzut splotu słonecznego na stopę), płuca, nadnercza, tarczycę, przeponę, żołądek i okolice stawów. Następnie wykonywano ruchy relaksacyjne stopy, uciskano splot słoneczny i w ciągu 30 minut zakończono zabieg refleksologii. Bezpośrednio po aplikacji ponownie zmierzono parametry życiowe w ramach post-testu i ponownie zastosowano numeryczną skalę bólu oraz skalę zadowolenia z opieki pielęgniarskiej Newcastle.

Do pacjentów z grupy kontrolnej; Jako wstępne testy wykorzystano formularz danych osobowych, numeryczną skalę bólu oraz skalę zadowolenia z opieki pielęgniarskiej Newcastle. Po udzieleniu odpowiedzi na pytania, 30 minut później ponownie zastosowano numeryczną skalę bólu i skalę zadowolenia z opieki pielęgniarskiej Newcastle jako post-test bez żadnej interwencji poza protokołem klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44090
        • Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat i powyżej, które są otwarte na komunikację,
  • Hospitalizowany przez co najmniej dwie noce
  • Określenie nasilenia bólu jako 4 i więcej,
  • Wszelkie zmiany, rany, infekcje itp., które uniemożliwiają praktykę refleksologii stojącej. nie,
  • Nie zdiagnozowano raka
  • Zakrzepica żył głębokich, padaczka, Zakrzepowe zapalenie żył, choroby gorączkowe itp. bez chorób,

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek zmiany, rany, infekcji itp. na stopie
  • Obecność zakrzepicy żył głębokich
  • Obecność epilepsji
  • Z zakrzepowym zapaleniem żył i chorobami przebiegającymi z gorączką
  • Osoby, które nie zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa refleksologii stóp
Przed aplikacją refleksologiczną stosowano formularz danych osobowych pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej. Jako test wstępny oceniono poziom zadowolenia w zakresie bólu i pielęgnacji. Następnie mierzono parametry życiowe (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe, tętno, oddychanie i saturację). Rozpoczęto ruchy rozgrzewające stopy, a następnie ruchy rozgrzewające zakończono przez wywieranie nacisku na obszar splotu słonecznego lewej stopy. Następnie w kolejności; Refleksologia została zastosowana do mózgu, układu limfatycznego, obszaru ciśnienia krwi, płuc, nadnerczy, tarczycy, przepony, żołądka i obszarów stawów. Następnie wykonywano ruchy relaksacyjne stopy, uciskano splot słoneczny i w ciągu 30 minut zakończono zabieg refleksologii. Bezpośrednio po aplikacji wykonano powtórny pomiar parametrów życiowych w ramach posttestu oraz ponownie zastosowano numeryczną skalę bólu oraz skalę zadowolenia z opieki.
Aplikacja Refleksologia to system równoważenia energii z własną techniką nacisku, który zapewnia regenerację poprzez pocieranie punktów odruchowych (zakończeń nerwowych), głaskanie i wywieranie nacisku podczas ruchów ściskających. Dzięki zastosowaniu nacisku i masażu
Brak interwencji: Brak grupy terapeutycznej
Do pacjentów z grupy kontrolnej; Formularz danych osobowych, numeryczna skala bólu (NPS) i skala zadowolenia z opieki pielęgniarskiej Newcastle (NNCSS) zostały zastosowane jako test wstępny. Po udzieleniu odpowiedzi na pytania ponownie zastosowano NNCSS z NPS 40 minut później jako test końcowy, bez żadnej interwencji poza protokołem klinicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 0-30 minut
Jest to skala typu Likerta, punktowana od 1 do 5, składająca się z 19 pytań zawierających opinie pacjentów na temat zadowolenia z opieki pielęgniarskiej.
0-30 minut
Poziom bólu
Ramy czasowe: 0.-30. minuty
Jest to skala liczbowa, która opiera się na wyjaśnianiu nasilenia bólu za pomocą liczb, gdzie 0 punktów oznacza brak bólu, a 10 punktów oznacza ból nie do zniesienia
0.-30. minuty
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0.-30. minuty
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono cyfrowym sfigmomanometrem (mm Hg).
0.-30. minuty
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 0.-30. minuty
Rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono cyfrowym sfigmomanometrem (mm Hg).
0.-30. minuty
Pomiar pulsu
Ramy czasowe: 0.-30. minuty
Mierzono tętno pacjenta w ciągu 1 minuty.
0.-30. minuty
Pomiar częstości oddechów
Ramy czasowe: 0.-30. minuty
Mierzono częstość oddechów pacjenta w ciągu 1 minuty.
0.-30. minuty
pomiar nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 0.-30. minuty
Nasycenie tlenem mierzono za pomocą pulsoksymetru.
0.-30. minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Refleksologia stóp

3
Subskrybuj