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건강한 성인의 단식의 면역조절 효과

2026년 7월 1일 업데이트: University of California, Davis
이것은 건강한 성인을 대상으로 단식이 면역 체계에 미치는 영향을 평가하는 임상 시험입니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 대한 면역 프로파일링, 유전자 발현 프로파일링 및 유세포 분석이 수행될 것이며 우리는 단식 기간이 건강한 성인의 면역 체계를 변화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

식이 제한(DR)은 효모, 벌레, 생쥐, 붉은 털 원숭이를 포함한 다양한 모델 유기체에서 건강한 수명을 늘리는 것으로 입증된 개입입니다(Lee et al., 2016, Fontana et al., 2015). 이는 고혈압, 심혈관 질환, 비만과 같은 대사 질환의 치료 방식으로 광범위하게 조사되었으며 체중 감소와 무관한 이점이 있다는 증거가 있습니다(Wilkinson et al., 2020, Zhu et al., 2020, Di Francesco et al. , 2018). 주요 DR 요법에는 칼로리 제한(CR)(Fontana et al., 2010), 시간 제한 수유(TRF)(Brandhorst et al., 2015), 단식 모방 다이어트(FMD)(Mirzaei et al., 2014), 및 간헐적 단식(IF)(Chaix et al., 2014). 더 광범위하고 제대로 정의되지 않은 IF 개념 내에는 격일 단식(ADF), 5:2 간헐적 단식(일주일에 2일 단식), 일일 TRF(일반적으로 식사 제한) 등 아직 표준화되지 않은 특정 요법이 존재합니다. 8시간 범위(16시간 단식)(Chaix et al., 2014, Stekovic et al., 2019).

면역체계에 대한 다양한 형태의 DR의 효과에 대한 연구는 특히 만성 칼로리 제한에서 면역 반응에 대한 전염증 및 항염증 효과를 모두 보여주었습니다(Choi et al., 2017). 특정 주기적인 식이 제한은 순환에서 순환하는 자가면역 세포의 수를 감소시키고 조직 재생 능력을 활성화시켜 면역 기능 장애를 예방하고 정상적인 면역 기능을 회복시킵니다(Cheng et al., 2014). 만성 CR과 영양 제한 FMD 모두 상당한 생활 방식 수정이 필요하고 준수 측면에서 어려울 수 있지만 TRF와 IF의 형태는 유사한 효능을 나타내면서 합리적인 대안을 제공합니다. 이는 CR보다는 단식과 관련된 DR 형태를 임상 개입으로 더 매력적으로 만듭니다.

여러 연구에서 류마티스 관절염(Müller et al., 2001), 다발성 경화증 및 암 환경에서 다양한 IF 요법이 면역 체계에 긍정적인 효과를 미치는 것으로 나타났지만, 건강한 인간에 대한 기계적 데이터는 부족합니다. 최근 연구에서는 쥐 모델에서 CR 및 IF의 다양한 요법을 통해 면역 세포 분포의 변화가 입증되었으며, 이는 건강한 인간에서 잠재적으로 유사한 변화에 대한 탐구를 뒷받침합니다(Nagai et al. 2019). 건강한 인간의 DR에서 나타나는 면역 변화의 기계적 세부 사항을 연구하기 위해 우리는 공복 용량이 여러 면역 세포 집단 및 관련 세포 표면 마커에 미치는 영향을 조사하도록 이 시험을 설계했습니다. 효과적으로 ADF의 단일 주기에 대한 코호트를 관찰하는 동안 여기서는 ADF에서 발생하는 면역 조절을 특성화하는 중요한 단계를 수행합니다. 이는 가장 많이 연구된 단식 요법 중 하나이며, 향후 임상 치료법으로 사용할 가능성이 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • UC Davis
        • 연락하다:
          • Antonio Ji-Xu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령: 20~40세, 젊은 연구 인구 구성
  • 성별: 남성 피험자, 성별 차이를 통제하기 위한 것
  • BMI: 정상/건강 체중 집단을 구성하는 19-27kg/m2
  • 무게: 120파운드 이상
  • 공복 혈당: 위험할 정도로 낮은 혈당 수치를 유발하지 않고 단식을 견딜 수 있도록 70-100mg/dL
  • 피험자는 36시간 동안 물만 섭취하는 단식을 기꺼이 견뎌야 합니다.
  • 피험자는 미생물군집 분석을 위해 전체 연구 기간 동안 생성된 각 배변 샘플을 기꺼이 수집해야 합니다.
  • 피험자는 연구 프로토콜의 금식 단계 동안 Contour Next One 혈당 테스트 키트를 사용하여 혈당 수준에 대한 혈액 찌꺼기를 기꺼이 수집해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연 중
  • 빈혈증
  • 임신 또는 현재 모유 수유 중
  • 당뇨병, 갑상선 질환, 대사 증후군, 암 또는 이전 심혈관 질환을 포함한 만성 질환
  • 과민성대장증후군, 크론병, 궤양성대장염, 셀리악병을 포함한 위장관 질환
  • 하루에 1잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 극단적인 식습관이나 운동 패턴
  • 최근 체중 변동(지난 6개월 동안 10% 이상)
  • 일반의약품 알레르기 또는 진통제를 정기적으로 사용(>1/주)
  • 처방된 지질 약물 복용(예: 스타틴) 또는 이소플라본과 같은 지단백질 대사를 변경하는 것으로 알려진 기타 보충제
  • 경구 피임약, 호르몬 IUD 또는 링, 호르몬 피임 패치를 포함한 호르몬 피임법 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단식
식이 단식.
이 연구는 이틀 동안 "통제된 습관적인 식단"을 섭취하고 36시간 동안 물만 섭취하는 단식을 하며 준수 여부를 측정하기 위해 혈당을 모니터링하는 것으로 구성됩니다. 전해질 이상을 예방하기 위해 물 섭취량을 하루 2리터로 제한합니다. 피험자는 밤새 공복 상태의 샘플(기준), 식후 2시간 샘플(Fed), 36시간 금식 샘플(단식), 그리고 금식 기간 후 최종 2시간 식후 샘플로 구성된 4개의 개별 채혈을 받게 됩니다( 참조).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 단핵 세포의 변화
기간: 7개월
말초 혈액 단핵 세포의 표면 단백질과 당단백질의 변화
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1816627

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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