Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуномодулирующий эффект голодания у здоровых взрослых

1 июля 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Это клиническое исследование, оценивающее влияние голодания на иммунную систему здоровых взрослых. Будет выполнено иммунное профилирование, профилирование экспрессии генов и проточная цитометрия мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС), и мы предполагаем, что период голодания изменит иммунную систему у здоровых взрослых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Диетические ограничения (ДР) — это вмешательство, которое, как было продемонстрировано, увеличивает продолжительность здоровой жизни у различных модельных организмов, включая дрожжи, червей, мышей и макак-резус (Lee et al., 2016, Fontana et al., 2015). Его широко исследовали в качестве терапевтического метода при метаболических заболеваниях, таких как гипертония, сердечно-сосудистые заболевания и ожирение, с доказательствами эффективности, независимой от потери веса (Wilkinson et al., 2020, Zhu et al., 2020, Di Francesco et al. , 2018). Основные схемы ДР включают ограничение калорий (CR) (Fontana et al., 2010), ограниченное по времени питание (TRF) (Brandhorst et al., 2015), диеты, имитирующие голодание (FMD) (Mirzaei et al., 2014), и периодическое голодание (ПФ) (Chaix et al., 2014). В рамках более широкой, плохо определенной концепции IF существуют конкретные режимы, которые еще предстоит стандартизировать, включая голодание через день (ADF), периодическое голодание 5: 2 (голодание 2 дня в неделю) и ежедневное TRF (обычно ограничение приема пищи до 8-часовое окно с 16-часовым голоданием) (Chaix et al., 2014, Stekovic et al., 2019).

Исследования воздействия нескольких различных форм ДР на иммунную систему показали как про-, так и противовоспалительное воздействие на иммунные реакции, особенно при хроническом ограничении калорий (Choi et al., 2017). Определенные периодические диетические ограничения предотвращают иммунную дисфункцию и восстанавливают нормальное иммунное функционирование за счет уменьшения количества циркулирующих аутоиммунных клеток в кровообращении и активации регенеративной способности тканей (Cheng et al., 2014). Хотя как хроническая ПР, так и ящур с ограничением питательных веществ требуют существенных изменений образа жизни и могут оказаться сложными с точки зрения соблюдения режима лечения, формы TRF и IF представляют собой разумные альтернативы, демонстрируя при этом одинаковую эффективность. Это делает формы ДР, включающие голодание, а не ПР, более привлекательными в качестве клинического вмешательства.

Хотя многочисленные исследования показали положительное влияние на иммунную систему различных схем IF при ревматоидном артрите (Müller et al., 2001), рассеянном склерозе и раке, данные о механизме действия у здоровых людей отсутствуют. Недавние исследования продемонстрировали изменения в распределении иммунных клеток при различных режимах CR и IF на мышиных моделях, что подтверждает исследование потенциально аналогичных изменений у здоровых людей (Nagai et al. 2019). Чтобы изучить детали механизма иммунных изменений, наблюдаемых при ДР у здоровых людей, мы разработали это исследование, чтобы изучить влияние дозы натощак на многочисленные популяции иммунных клеток и соответствующие маркеры клеточной поверхности. Хотя мы наблюдаем когорту, которая фактически представляет собой только один цикл АДФ, здесь мы делаем важный шаг в характеристике иммунной модуляции, происходящей при АДФ. Это один из наиболее изученных режимов голодания, имеющий значительную возможность использования в качестве клинической терапии в будущем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Antonio Ji
  • Номер телефона: 916-551-2630
  • Электронная почта: ajixu@ucdavis.edu

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Рекрутинг
        • UC Davis
        • Контакт:
          • Antonio Ji-Xu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 20–40 лет, чтобы составить молодую исследуемую группу.
  • Пол: субъекты мужского пола, для контроля гендерных различий.
  • ИМТ: 19-27 кг/м2, что соответствует нормальному/здоровому весу населения.
  • Вес: 120 фунтов или больше.
  • Глюкоза натощак: 70–100 мг/дл, чтобы гарантировать, что голодание можно переносить, не вызывая опасно низкого уровня глюкозы в крови.
  • Субъекты должны быть готовы пройти 36-часовой период голодания только на воде.
  • Субъекты должны быть готовы собирать образцы каждого испражнения, произведенного на протяжении всего периода исследования, для анализа микробиома.
  • Субъекты должны быть готовы взять пробы крови для определения уровня глюкозы в крови с помощью набора для тестирования уровня глюкозы в крови Contour Next One на этапе протокола исследования натощак.

Критерии исключения:

  • Текущее курение
  • Анемия
  • Беременность или текущее грудное вскармливание
  • Хронические заболевания, включая сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, метаболический синдром, рак или предшествующие сердечно-сосудистые события.
  • Желудочно-кишечные заболевания, включая синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, язвенный колит, целиакию.
  • Употребление >1 алкогольного напитка в день
  • Экстремальные диеты или физические упражнения
  • Недавние колебания веса (более 10% за последние шесть месяцев)
  • Регулярное использование безрецептурных средств от аллергии или обезболивающих (>1 раза в неделю)
  • Прием рецептурных липидных препаратов (например, статины) или другие добавки, которые, как известно, изменяют метаболизм липопротеинов, такие как изофлавоны.
  • Использование гормональных противозачаточных средств, включая оральные контрацептивы, гормональные ВМС или кольца или гормональные противозачаточные пластыри.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пост
Диетическое голодание.
Исследование будет состоять из двух дней «контролируемой привычной диеты» и одного 36-часового периода голодания только на воде с мониторингом уровня глюкозы в качестве меры соблюдения режима. Потребление воды будет ограничено до 2 литров в день, чтобы предотвратить нарушения электролитного баланса. Субъектам будет проведено 4 отдельных забора крови, состоящих из образца натощак в течение ночи (исходный уровень), образца через 2 часа после приема пищи (натощак), образца через 36 часов натощак (натощак) и окончательного образца через 2 часа после приема пищи после периода голодания ( Рефед).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мононуклеаров периферической крови
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменения поверхностных белков и гликопротеинов мононуклеаров периферической крови
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1816627

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться