Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunomodulerende effecten van vasten bij gezonde volwassenen

1 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Dit is een klinische proef waarin de effecten van vasten op het immuunsysteem bij gezonde volwassenen worden beoordeeld. Immuunprofilering, genexpressieprofilering en flowcytometrie op perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) zullen worden uitgevoerd en we veronderstellen dat een periode van vasten het immuunsysteem bij gezonde volwassenen zal veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dieetbeperking (DR) is een interventie waarvan is aangetoond dat deze de gezonde levensduur verlengt bij verschillende modelorganismen, waaronder gist, wormen, muizen en resusapen (Lee et al., 2016; Fontana et al., 2015). Het is uitgebreid onderzocht als therapeutische modaliteit bij metabole ziekten zoals hypertensie, hart- en vaatziekten en obesitas, waarbij bewijs is geleverd dat het voordeel onafhankelijk is van gewichtsverlies (Wilkinson et al., 2020; Zhu et al., 2020; Di Francesco et al. , 2018). De belangrijkste DR-regimes omvatten caloriebeperking (CR) (Fontana et al., 2010), tijdgebonden voeding (TRF) (Brandhorst et al., 2015), vasten-nabootsende diëten (Mirzaei et al., 2014), en intermitterend vasten (IF) (Chaix et al., 2014). Binnen het bredere, slecht gedefinieerde concept van IF bestaan ​​er specifieke regimes die nog moeten worden gestandaardiseerd, waaronder vasten om de andere dag (ADF), 5:2 intermitterend vasten (2 dagen per week vasten) en dagelijkse TRF (doorgaans het eten beperken tot een venster van 8 uur met 16 uur vasten) (Chaix et al., 2014, Stekovic et al., 2019).

Studies naar de effecten van verschillende vormen van DR op het immuunsysteem hebben zowel pro- als ontstekingsremmende effecten op de immuunreacties aangetoond, vooral bij chronische caloriebeperking (Choi et al., 2017). Bepaalde periodieke dieetbeperkingen voorkomen immuundisfunctie en herstellen de normale immuunfunctie door het aantal circulerende auto-immuuncellen uit de bloedsomloop te verminderen en het weefselregeneratievermogen te activeren (Cheng et al., 2014). Hoewel zowel chronische CR als MKZ met beperkte voedingsstoffen substantiële aanpassingen van de levensstijl vereisen en een uitdaging kunnen blijken in termen van therapietrouw, bieden vormen van TRF en IF redelijke alternatieven, terwijl ze een vergelijkbare werkzaamheid vertonen. Dit maakt vormen van DR waarbij vasten betrokken is in plaats van CR aantrekkelijker als klinische interventie.

Hoewel meerdere onderzoeken positieve effecten op het immuunsysteem hebben aangetoond met verschillende IF-regimes in de setting van reumatoïde artritis (Müller et al., 2001), multiple sclerose en kanker, ontbreken mechanistische gegevens bij gezonde mensen. Recente onderzoeken hebben veranderingen in de distributie van immuuncellen aangetoond met verschillende regimes van CR en IF in muizenmodellen, wat de verkenning van potentieel vergelijkbare veranderingen bij gezonde mensen ondersteunt (Nagai et al. 2019). Om mechanistische details te bestuderen van de immuunveranderingen die bij DR bij gezonde mensen worden waargenomen, hebben we deze studie ontworpen om de effecten van een nuchtere dosis op meerdere immuuncelpopulaties en relevante celoppervlaktemarkers te onderzoeken. Hoewel we een cohort observeren over wat in feite slechts één enkele cyclus van ADF is, zetten we hier een belangrijke stap in het karakteriseren van de immuunmodulatie die optreedt bij ADF. Dit is een van de meest bestudeerde vastenregimes, met aanzienlijke mogelijkheden voor gebruik als klinische therapie in de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Werving
        • UC Davis
        • Contact:
          • Antonio Ji-Xu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20-40 jaar, om een ​​jonge studiepopulatie te vormen
  • Geslacht: mannelijke proefpersonen, om te controleren op genderverschillen
  • BMI: 19-27 kg/m2 voor een populatie met een normaal/gezond gewicht
  • Gewicht: 120 lbs of meer
  • Nuchtere glucose: 70-100 mg/dl, om ervoor te zorgen dat vasten kan worden getolereerd zonder gevaarlijk lage bloedglucosewaarden te veroorzaken
  • De proefpersonen moeten bereid zijn een periode van 36 uur met alleen water te vasten
  • Proefpersonen moeten bereid zijn om monsters te verzamelen van elke stoelgang die gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt geproduceerd voor microbioomanalyse
  • De proefpersonen moeten bereid zijn bloedprikken af ​​te nemen voor de bloedglucosewaarden met behulp van een Contour Next One-bloedglucosetestkit tijdens de nuchtere fase van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​roken
  • Anemie
  • Zwangerschap of huidige borstvoeding
  • Chronische ziekten, waaronder diabetes mellitus, schildklieraandoeningen, metabool syndroom, kanker of eerdere cardiovasculaire voorvallen
  • Maagdarmziekten waaronder het prikkelbaredarmsyndroom, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, coeliakie
  • Consumptie van >1 alcoholische drank/dag
  • Extreme voedings- of bewegingspatronen
  • Recente gewichtsschommelingen (meer dan 10% in de afgelopen zes maanden)
  • Regelmatig gebruik van vrij verkrijgbare allergie- of pijnstillers (>1/week)
  • Het nemen van voorgeschreven lipidenmedicijnen (bijv. statines) of andere supplementen waarvan bekend is dat ze het lipoproteïnemetabolisme veranderen, zoals isoflavonen
  • Gebruik van hormonale anticonceptie, waaronder orale anticonceptiepillen, hormonale spiraaltjes of ringen, of hormonale anticonceptiepleisters

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasten
Dieet vasten.
Het onderzoek zal bestaan ​​uit twee dagen het eten van een ‘gecontroleerd gewoon dieet’ en een periode van 36 uur waarin alleen water wordt gevast, met glucosemonitoring als maatstaf voor de therapietrouw. De waterinname wordt beperkt tot 2 liter per dag om elektrolytenafwijkingen te voorkomen. De proefpersonen zullen 4 afzonderlijke bloedafnames ondergaan, bestaande uit een monster dat gedurende de nacht nuchter is (basislijn), een postprandiaal monster van 2 uur (Fed), een monster van 36 uur nuchter (Fasted) en een laatste postprandiaal monster van 2 uur na de nuchtere periode ( Refed).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in mononucleaire cellen uit het perifere bloed
Tijdsspanne: 7 maanden
Veranderingen in oppervlakte-eiwitten en glycoproteïnen van mononucleaire cellen uit perifeer bloed
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1816627

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren