Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paaston immunomoduloivat vaikutukset terveillä aikuisilla

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan paaston vaikutuksia terveiden aikuisten immuunijärjestelmään. Immuuniprofilointi, geeniekspression profilointi ja virtaussytometria perifeerisen veren mononukleaarisoluille (PBMC) suoritetaan, ja oletamme, että paastojakso muuttaa immuunijärjestelmää terveillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion rajoitus (DR) on interventio, jonka on osoitettu pidentävän tervettä elinikää eri malliorganismeissa, mukaan lukien hiiva, madot, hiiret ja reesusapinat (Lee et al., 2016, Fontana et al., 2015). Sitä on tutkittu laajasti terapeuttisena menetelmänä aineenvaihduntasairauksissa, kuten kohonneessa verenpaineessa, sydän- ja verisuonitaudeissa ja liikalihavuudessa, ja sen eduista on näyttöä painonpudotuksesta riippumatta (Wilkinson et al., 2020, Zhu et al., 2020, Di Francesco et al. , 2018). Tärkeimpiä DR-ohjelmia ovat kalorirajoitus (CR) (Fontana et al., 2010), aikarajoitettu ruokinta (TRF) (Brandhorst et al., 2015), paastoa jäljittelevät ruokavaliot (FMD) (Mirzaei et al., 2014), ja ajoittainen paasto (IF) (Chaix et al., 2014). Laajemmassa, huonosti määritellyssä IF:n käsitteessä on erityisiä hoito-ohjelmia, joita ei ole vielä standardoitu, mukaan lukien vaihtoehtoinen paasto (ADF), 5:2 jaksottainen paasto (paasto 2 päivää viikossa) ja päivittäinen TRF (tyypillisesti rajoittava syöminen 8 tunnin ikkuna ja 16 tunnin paasto) (Chaix et al., 2014, Stekovic et al., 2019).

Tutkimukset useiden erilaisten DR-muotojen vaikutuksista immuunijärjestelmään ovat osoittaneet sekä pro- että anti-inflammatorisia vaikutuksia immuunivasteisiin, erityisesti kroonisen kalorirajoituksen yhteydessä (Choi et al., 2017). Tietyt säännölliset ruokavaliorajoitukset estävät immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä ja palauttavat immuunijärjestelmän normaalin toiminnan vähentämällä kiertävien autoimmuunisolujen määrää verenkierrosta ja aktivoimalla kudosten regeneraatiokykyä (Cheng et al., 2014). Vaikka sekä krooninen CR että ravintorajoitettu suu- ja sorkkatauti vaativat merkittäviä elämäntapamuutoksia ja voivat osoittautua haastaviksi sitoutumisen kannalta, TRF- ja IF-muodot tarjoavat kohtuullisia vaihtoehtoja samalla kun ne osoittavat samanlaista tehokkuutta. Tämä tekee DR:n muodoista, joihin liittyy paastoaminen CR:n sijaan, houkuttelevampia kliinisenä interventiona.

Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia immuunijärjestelmään erilaisilla IF-hoito-ohjelmilla nivelreuman (Müller et al., 2001), multippeliskleroosin ja syövän taustalla, mekanistista tietoa terveistä ihmisistä ei ole. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia immuunisolujakaumassa erilaisilla CR- ja IF-hoito-ohjelmilla hiiren malleissa, mikä tukee mahdollisesti samankaltaisten muutosten tutkimista terveillä ihmisillä (Nagai et al. 2019). Tutkiaksemme mekanistisia yksityiskohtia immuunimuutoksista, joita DR:llä havaittiin terveillä ihmisillä, suunnittelimme tämän kokeen tutkiaksemme paastoannoksen vaikutuksia useisiin immuunisolupopulaatioihin ja asiaankuuluviin solupinnan markkereihin. Samalla kun tarkastelemme kohorttia, joka on käytännössä vain yksi ADF-sykli, otamme tässä tärkeän askeleen ADF:n aiheuttaman immuunimodulaation karakterisoinnissa. Tämä on yksi tutkituimpia paasto-ohjelmia, jolla on merkittävät mahdollisuudet käyttää kliinisessä terapiassa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • UC Davis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Ji-Xu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: 20-40 vuotta nuoren opiskelijoiden muodostamiseksi
  • Sukupuoli: mieshenkilöt sukupuolten välisten erojen hallitsemiseksi
  • BMI: 19-27 kg/m2 muodostaakseen normaalipainoisen/terveen painoisen populaation
  • Paino: 120 lbs tai enemmän
  • Paastoglukoosi: 70-100 mg/dl, jotta varmistetaan, että paasto voidaan sietää ilman vaarallisen alhaisia ​​verensokeritasoja
  • Tutkittavien on oltava valmiita paastoamaan 36 tuntia pelkällä vedellä
  • Koehenkilöiden tulee olla halukkaita keräämään näytteitä kustakin tuotetusta suolen liikkeestä koko tutkimusjakson ajan mikrobiomianalyysiä varten
  • Koehenkilöiden on oltava valmiita ottamaan veripikkejä verensokeritasojen määrittämiseksi käyttämällä Contour Next One Blood Glucose Testing Kit -pakkausta tutkimusprotokollan paastovaiheen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakointi
  • Anemia
  • Raskaus tai nykyinen imetys
  • Krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus, kilpirauhassairaus, metabolinen oireyhtymä, syöpä tai aikaisemmat sydän- ja verisuonitapahtumat
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia
  • Alkoholijuoman kulutus > 1/vrk
  • Äärimmäiset ruokavalio- tai liikuntatavat
  • Viimeaikaiset painonvaihtelut (yli 10 % viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • Reseptivapaiden allergia- tai kipulääkkeiden säännöllinen käyttö (>1/viikko)
  • Reseptimääräisten lipidilääkkeiden ottaminen (esim. statiinit) tai muut lisäaineet, joiden tiedetään muuttavan lipoproteiinien aineenvaihduntaa, kuten isoflavonit
  • Hormonaalisen ehkäisyn käyttö, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisytabletit, hormonaaliset kierukat tai renkaat tai hormonaaliset ehkäisylaastarit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paasto
Ruokavalio paasto.
Tutkimus koostuu kahdesta päivästä "kontrolloidusta tavanomaisesta ruokavaliosta" ja yhdestä 36 tunnin paastojaksosta pelkällä vedellä ja glukoosin seurantaa noudattamisen mittana. Vedenotto rajoitetaan 2 litraan päivässä elektrolyyttihäiriöiden estämiseksi. Koehenkilöille tehdään 4 erillistä verenottoa, jotka koostuvat yön yli paastotusta näytteestä (perustila), 2 tunnin aterian jälkeisestä näytteestä (Fed), 36 tunnin paastonäytteestä (Fasted) ja viimeisestä 2 tunnin aterian jälkeisestä näytteestä paastojakson jälkeen ( Refed).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ääreisveren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Muutokset ääreisveren mononukleaaristen solujen pintaproteiineissa ja glykoproteiineissa
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1816627

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa