Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunomodulacyjne skutki postu u zdrowych dorosłych

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
To badanie kliniczne oceniające wpływ postu na układ odpornościowy u zdrowych dorosłych. Przeprowadzone zostanie profilowanie odporności, profilowanie ekspresji genów i cytometria przepływowa na komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC). Postawimy hipotezę, że okres postu zmieni układ odpornościowy u zdrowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ograniczenia dietetyczne (DR) to interwencja, która, jak wykazano, zwiększa długość życia w zdrowiu różnych organizmów modelowych, w tym drożdży, robaków, myszy i małp rezus (Lee i in., 2016, Fontana i in., 2015). Został on szeroko zbadany jako sposób leczenia chorób metabolicznych, takich jak nadciśnienie, choroby układu krążenia i otyłość, a dowody korzyści są niezależne od utraty masy ciała (Wilkinson i in., 2020, Zhu i in., 2020, Di Francesco i in. , 2018). Główne schematy DR obejmują ograniczenie kalorii (CR) (Fontana i in., 2010), żywienie z ograniczeniem czasowym (TRF) (Brandhorst i in., 2015), diety naśladujące post (FMD) (Mirzaei i in., 2014), oraz okresowy post (IF) (Chaix i in., 2014). W ramach szerszej, słabo zdefiniowanej koncepcji IF istnieją specyficzne schematy, które nie zostały jeszcze ujednolicone, obejmujące post co drugi dzień (ADF), post przerywany w stosunku 5:2 (post 2 dni w tygodniu) i codzienny TRF (zazwyczaj ograniczający się do jedzenia 8-godzinne okno z 16 godzinami postu) (Chaix i in., 2014, Stekovic i in., 2019).

Badania wpływu kilku różnych postaci DR na układ odpornościowy wykazały zarówno pro-, jak i przeciwzapalny wpływ na odpowiedzi immunologiczne, szczególnie w przypadku przewlekłego ograniczenia kalorii (Choi i in., 2017). Pewne okresowe ograniczenia dietetyczne zapobiegają dysfunkcjom układu odpornościowego i przywracają prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego poprzez zmniejszenie liczby krążących komórek autoimmunologicznych z krążenia i aktywację zdolności regeneracyjnych tkanek (Cheng i in., 2014). Chociaż zarówno przewlekła CR, jak i FMD z ograniczeniem składników odżywczych wymagają znacznych modyfikacji stylu życia i mogą okazać się wyzwaniem pod względem przestrzegania zaleceń, formy TRF i IF stanowią rozsądną alternatywę, wykazując jednocześnie podobną skuteczność. To sprawia, że ​​formy DR obejmujące post, a nie CR, są bardziej atrakcyjne jako interwencja kliniczna.

Chociaż liczne badania wykazały pozytywny wpływ różnych schematów IF na układ odpornościowy w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (Müller i in., 2001), stwardnienia rozsianego i raka, brakuje danych mechanicznych dotyczących zdrowych ludzi. Niedawne badania wykazały zmiany w rozmieszczeniu komórek odpornościowych przy różnych schematach CR i IF w modelach mysich, co wspiera badanie potencjalnie podobnych zmian u zdrowych ludzi (Nagai i wsp. 2019). Aby zbadać szczegóły mechaniczne zmian odpornościowych obserwowanych w przypadku DR u zdrowych ludzi, zaprojektowaliśmy to badanie w celu zbadania wpływu dawki na czczo na wiele populacji komórek odpornościowych i odpowiednie markery powierzchniowe komórek. Chociaż obserwujemy kohortę w ramach faktycznie tylko jednego cyklu ADF, tutaj dokonujemy ważnego kroku w charakteryzowaniu modulacji odporności występującej w przypadku ADF. Jest to jeden z najlepiej przebadanych schematów leczenia na czczo, mający duże szanse na zastosowanie w przyszłości w terapii klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis
        • Kontakt:
          • Antonio Ji-Xu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 20–40 lat, co stanowi młodą populację badaną
  • Płeć: mężczyźni, w celu uwzględnienia różnic między płciami
  • BMI: 19-27 kg/m2, co oznacza populację o normalnej/zdrowej wadze
  • Waga: 120 funtów lub więcej
  • Glukoza na czczo: 70–100 mg/dl, aby zapewnić tolerancję na czczo bez powodowania niebezpiecznie niskiego poziomu glukozy we krwi
  • Uczestnicy muszą wyrazić chęć poddania się 36-godzinnemu postowi na samej wodzie
  • Uczestnicy muszą wyrazić chęć pobrania próbek każdego wypróżnienia powstałego w ciągu całego okresu badania w celu analizy mikrobiomu
  • Uczestnicy muszą wyrazić chęć pobrania nakłuć krwi w celu oznaczenia poziomu glukozy we krwi za pomocą zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi Contour Next One na etapie protokołu badania na czczo.

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualne palenie
  • Niedokrwistość
  • Ciąża lub obecne karmienie piersią
  • Choroby przewlekłe, w tym cukrzyca, choroba tarczycy, zespół metaboliczny, rak lub wcześniejsze zdarzenia sercowo-naczyniowe
  • Choroby przewodu pokarmowego, w tym zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, celiakia
  • Spożywanie > 1 napoju alkoholowego dziennie
  • Ekstremalne wzorce dietetyczne lub ćwiczeń
  • Niedawne wahania masy ciała (większe niż 10% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy)
  • Regularne stosowanie dostępnych bez recepty leków przeciwalergicznych lub przeciwbólowych (>1/tydz.)
  • Przyjmowanie leków lipidowych dostępnych na receptę (np. statyny) lub inne suplementy, o których wiadomo, że zmieniają metabolizm lipoprotein, takie jak izoflawony
  • Stosowanie hormonalnej antykoncepcji, w tym doustnych tabletek antykoncepcyjnych, hormonalnych wkładek lub pierścieni antykoncepcyjnych lub hormonalnych plastrów antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Post
Post dietetyczny.
Badanie będzie obejmowało dwa dni stosowania „kontrolowanej diety zwyczajowej” i jeden 36-godzinny okres postu na samej wodzie, z monitorowaniem poziomu glukozy jako miarą przestrzegania zaleceń. Spożycie wody będzie ograniczone do 2 litrów dziennie, aby zapobiec zaburzeniom elektrolitowym. Pacjenci zostaną poddani 4 oddzielnym pobraniom krwi składającym się z próbki na czczo przez noc (linia bazowa), próbki pobranej po 2 godzinach (po posiłku), próbki po 36 godzinach na czczo (na czczo) i ostatniej próbki pobranej po 2 godzinach po okresie postu ( Ref.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiany w białkach powierzchniowych i glikoproteinach komórek jednojądrzastych krwi obwodowej
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1816627

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj