- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05105386
어린이 건강 및 웰빙에 대한 실내 대기 오염 물질의 시너지 효과 (SynAir-Child)
연구 개요
상세 설명
다양한 문화 및 사회경제적 배경을 대표하는 개별 학교 및 가족과의 커뮤니케이션이 실시되고 공식적인 참여 동의가 얻어질 것입니다. 대상 인구에는 건강한 어린이가 포함되며 호흡기 알레르기 및 천식이 있는 어린이를 위해 강화됩니다. 설문지 및 관련 생리학적 측정(예: 폐활량계, FeNO)을 사용하여 호흡기, 면역 및 정신 건강에 대한 지침, 참여 교육 및 기본 평가를 제공합니다. 센서를 배치하고 기능에 대해 교차 확인합니다. 코호트의 건강 데이터는 특별히 설계된 게임화된 애플리케이션과 최첨단 웨어러블 추적 기술을 통해 모니터링됩니다. 앱은 전체 참가자의 입력을 캡처하고 트래커는 하루 종일 활동 상태, 심박수, 산소 포화도, 온도, 혈압, 수면, 호흡수 및 기계적 특성의 개인화된 패턴을 정확하고 지속적으로 원격으로 식별합니다. 음향 호흡 소리 서명. Sentinel 데이터는 Work Package 6에서 처리되고 SynAir-G 자율 감지 플랫폼에 통합됩니다.
아이들은 한 학년 동안 전향적으로 추적 관찰될 것입니다. 수사관은 센서를 계속 작동시키고 자료를 수집하기 위해 정기적으로 학교를 방문합니다. 실시간 추적은 정기적인 커뮤니케이션 및 건강 결과 평가를 위한 대면 방문과 결합됩니다. 장치는 선택한 위치에 배치됩니다. 코호트는 또한 실내 및 실외 상호 작용, 실생활에서의 용량 반응, 통합 및 시너지 분석을 위한 건강 결과 데이터를 설정하기 위한 설정을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PARASKEVI XEPAPADAKI, Assoc. Prof.
- 전화번호: 2132009160
- 이메일: vickyxepapadaki@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor
- 전화번호: 2107776964
- 이메일: ngpoffice@allergy.gr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8-9세의 초등학교 학생.
- 피험자 및/또는 법적 관리인은 연구의 의도와 특성을 이해할 수 있는 언어, 쓰기 및 정신적 능력이 있습니다.
- 자녀의 부모/보호자의 서면 동의서
제외 기준:
응용 프로그램을 사용하지 않고 프로토콜의 절차를 따르지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기, 정신 건강
기간: 1년
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설문지
|
1년
|
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면역 건강
기간: 1년
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RNA 서열/CRP
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1년
|
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산화 스트레스
기간: 1년
|
혈액 세포의 DNA 손상 수준
|
1년
|
|
폐기능과
기간: 1년
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폐활량계
|
1년
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|
기도 염증
기간: 1년
|
호기된 산화질소
|
1년
|
|
내쉬는 휘발성 화합물
기간: 1년
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호흡 생검
|
1년
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심혈관 지표
기간: 1년
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웨어러블
|
1년
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키와 몸무게
기간: 1년
|
신장(cm)과 체중(kg)을 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor, National and Kapodistrian Univeristy of Athens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEP-210769726
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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