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어린이 건강 및 웰빙에 대한 실내 대기 오염 물질의 시너지 효과 (SynAir-Child)

2021년 10월 22일 업데이트: NIKOLAOS G. PAPADOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
대상 인구 환경, 즉 학령기 아동에서 화학적 및 생물학적 오염 물질의 시너지 작용이 건강에 미치는 영향을 정량화합니다. 실내 공기 오염 물질은 고급 센서로 교실 내에서 모니터링됩니다. 추가 소스(야외, 가정, 운송)에서 노출 데이터를 얻습니다. 모바일 건강(mHealth) 장비 및 게임화된 컴퓨터 앱을 통한 실시간 추적 및 검증된 의료 절차를 사용하여 건강 결과를 전향적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

다양한 문화 및 사회경제적 배경을 대표하는 개별 학교 및 가족과의 커뮤니케이션이 실시되고 공식적인 참여 동의가 얻어질 것입니다. 대상 인구에는 건강한 어린이가 포함되며 호흡기 알레르기 및 천식이 있는 어린이를 위해 강화됩니다. 설문지 및 관련 생리학적 측정(예: 폐활량계, FeNO)을 사용하여 호흡기, 면역 및 정신 건강에 대한 지침, 참여 교육 및 기본 평가를 제공합니다. 센서를 배치하고 기능에 대해 교차 확인합니다. 코호트의 건강 데이터는 특별히 설계된 게임화된 애플리케이션과 최첨단 웨어러블 추적 기술을 통해 모니터링됩니다. 앱은 전체 참가자의 입력을 캡처하고 트래커는 하루 종일 활동 상태, 심박수, 산소 포화도, 온도, 혈압, 수면, 호흡수 및 기계적 특성의 개인화된 패턴을 정확하고 지속적으로 원격으로 식별합니다. 음향 호흡 소리 서명. Sentinel 데이터는 Work Package 6에서 처리되고 SynAir-G 자율 감지 플랫폼에 통합됩니다.

아이들은 한 학년 동안 전향적으로 추적 관찰될 것입니다. 수사관은 센서를 계속 작동시키고 자료를 수집하기 위해 정기적으로 학교를 방문합니다. 실시간 추적은 정기적인 커뮤니케이션 및 건강 결과 평가를 위한 대면 방문과 결합됩니다. 장치는 선택한 위치에 배치됩니다. 코호트는 또한 실내 및 실외 상호 작용, 실생활에서의 용량 반응, 통합 및 시너지 분석을 위한 건강 결과 데이터를 설정하기 위한 설정을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor
  • 전화번호: 2107776964
  • 이메일: ngpoffice@allergy.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연령대의 어린이는 연구의 특성을 이해하고, 앱과 웨어러블을 처리하고, 폐 기능 및 기도 염증 측정을 성공적으로 수행하고(이전 FP7_PreDicta 및 Horizon_CURE 프로젝트에서 확인된 대로), 사춘기의 호르몬 변화에 아직 주관적이지는 않지만 혈액 샘플링. 또한 이 연령의 학생들은 주로 같은 반에서 수업을 듣기 때문에 학교 환경에서의 노출은 안정적으로 간주되며,

설명

포함 기준:

  1. 8-9세의 초등학교 학생.
  2. 피험자 및/또는 법적 관리인은 연구의 의도와 특성을 이해할 수 있는 언어, 쓰기 및 정신적 능력이 있습니다.
  3. 자녀의 부모/보호자의 서면 동의서

제외 기준:

응용 프로그램을 사용하지 않고 프로토콜의 절차를 따르지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기, 정신 건강
기간: 1년
설문지
1년
면역 건강
기간: 1년
RNA 서열/CRP
1년
산화 스트레스
기간: 1년
혈액 세포의 DNA 손상 수준
1년
폐기능과
기간: 1년
폐활량계
1년
기도 염증
기간: 1년
호기된 산화질소
1년
내쉬는 휘발성 화합물
기간: 1년
호흡 생검
1년
심혈관 지표
기간: 1년
웨어러블
1년
키와 몸무게
기간: 1년
신장(cm)과 체중(kg)을 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor, National and Kapodistrian Univeristy of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SEP-210769726

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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