- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05105386
Sisäilman saasteiden synergian vaikutus lasten terveyteen ja hyvinvointiin (SynAir-Child)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viestintä yksittäisten koulujen ja perheiden kanssa, jotka edustavat erilaisia kulttuurisia ja sosioekonomisia taustoja, järjestetään ja viralliset osallistumisluvat hankitaan. Kohderyhmänä ovat terveet lapset ja rikastuvat hengitystieallergioista ja astmasta kärsiville lapsille. Ohjeistus, osallistumiskoulutus ja hengitys-, immuuni- ja mielenterveyden perusarvioinnit kyselylomakkeilla ja asiaankuuluvilla fysiologisilla mittauksilla (esim. spirometria, FeNO) suoritetaan. Anturit sijoitetaan ja niiden toimivuus ristiintarkastetaan.Kohortin terveystietoja seurataan erityisesti suunnitellulla pelillisellä sovelluksella sekä huippuluokan puettavan seurantatekniikan avulla. Sovellus kaappaa osallistujien syötteitä, kun taas seurantalaitteet tunnistavat tarkasti, jatkuvasti ja etänä henkilökohtaisia malleja koko päivän aktiivisuuden tilasta, sykkeestä, happisaturaatiosta, lämpötilasta, verenpaineesta, unesta, hengitystiheydestä ja mekaanisesta. akustiset hengitysäänet. Sentinel-tiedot käsitellään Work Package 6:ssa ja integroidaan SynAir-G:n autonomiseen tunnistusalustaan.
Lapsia seurataan jatkossa yhden lukuvuoden ajan. Tutkijat vierailevat säännöllisesti kouluissa pitämään anturit käynnissä ja keräämään materiaalia. Reaaliaikainen seuranta yhdistetään säännölliseen kommunikointiin ja kasvokkain käynteihin terveysvaikutusten arvioimiseksi. Laitteet sijoitetaan valittuihin paikkoihin. Kohortti tarjoaa myös puitteet sisä- ja ulkovuorovaikutusten, todellisen elämän annos-vasteiden ja terveystulostietojen määrittämiseen integraatio- ja synergiaanalyyseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PARASKEVI XEPAPADAKI, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 2132009160
- Sähköposti: vickyxepapadaki@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor
- Puhelinnumero: 2107776964
- Sähköposti: ngpoffice@allergy.gr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-9-vuotiaat peruskoulun oppilaat.
- Tutkittavalla ja/tai laillisella huoltajalla on sanallinen, kirjallinen ja henkinen kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja luonne.
- Kirjallinen tietoinen suostumus lapsen vanhemmilta/huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
Haluton käyttämään sovellusta ja noudattamaan protokollan ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityselimet, mielenterveys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kyselylomakkeet
|
Yksi vuosi
|
Immuuniterveys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
RNA-sekvenssi/CRP
|
Yksi vuosi
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
DNA-vauriotasot verisoluissa
|
Yksi vuosi
|
Keuhkojen toiminta ja
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Spirometria
|
Yksi vuosi
|
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Uloshengitettyä typpioksidia
|
Yksi vuosi
|
Uloshengitetyt haihtuvat yhdisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Hengitysbiopsia
|
Yksi vuosi
|
Sydän- ja verisuonimittarit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Puettavat vaatteet
|
Yksi vuosi
|
Pituus ja paino
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pituus senttimetreinä ja paino kilogrammoina yhdistetään BMI:n raportoimiseksi (kg/m^2)
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor, National and Kapodistrian Univeristy of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEP-210769726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden astma
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset SynAir-Child
-
Mayo ClinicValmis
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityValmisResilienssiin perustuva psykososiaalinen interventio HIV/aids-tartunnan saaneiden lasten keskuudessaEmotionaalinen säätö | AIDS/HIV-ongelmaYhdysvallat
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki
-
University of LincolnValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lapsen käyttäytymisongelmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Gazi UniversityRekrytointiLapsen kehitys | Fyysinen vamma | Osallistuminen, potilasTurkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen mielenterveyshäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Nuorten käyttäytyminenEgypti
-
University of OxfordUniversity of Basel; ClinSearch; Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Valmis
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuTuntematonYlipainoinen | Painonmuutos, vartalo | Ravitsemushäiriö, lapsiSuomi
-
University Medical Centre LjubljanaJohns Hopkins University; Medical University of Graz; University of Ljubljana...RekrytointiHepaattinen enkefalopatia | MaksakirroositSlovenia