Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäilman saasteiden synergian vaikutus lasten terveyteen ja hyvinvointiin (SynAir-Child)

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: NIKOLAOS G. PAPADOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Kumoaa synergisoivien kemiallisten ja biologisten saasteiden terveysvaikutuksia kohderyhmässä, eli kouluikäisillä lapsilla. Sisäilman epäpuhtauksia seurataan luokkahuoneissa huippuluokan antureilla. Altistumistiedot saadaan muista lähteistä (ulkona, kotona, kuljetuksista). Terveystuloksia arvioidaan tulevaisuuteen käyttämällä validoituja lääketieteellisiä toimenpiteitä ja reaaliaikaista seurantaa mobiiliterveyslaitteiden (mHealth) ja pelillisen tietokonesovelluksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viestintä yksittäisten koulujen ja perheiden kanssa, jotka edustavat erilaisia ​​kulttuurisia ja sosioekonomisia taustoja, järjestetään ja viralliset osallistumisluvat hankitaan. Kohderyhmänä ovat terveet lapset ja rikastuvat hengitystieallergioista ja astmasta kärsiville lapsille. Ohjeistus, osallistumiskoulutus ja hengitys-, immuuni- ja mielenterveyden perusarvioinnit kyselylomakkeilla ja asiaankuuluvilla fysiologisilla mittauksilla (esim. spirometria, FeNO) suoritetaan. Anturit sijoitetaan ja niiden toimivuus ristiintarkastetaan.Kohortin terveystietoja seurataan erityisesti suunnitellulla pelillisellä sovelluksella sekä huippuluokan puettavan seurantatekniikan avulla. Sovellus kaappaa osallistujien syötteitä, kun taas seurantalaitteet tunnistavat tarkasti, jatkuvasti ja etänä henkilökohtaisia ​​​​malleja koko päivän aktiivisuuden tilasta, sykkeestä, happisaturaatiosta, lämpötilasta, verenpaineesta, unesta, hengitystiheydestä ja mekaanisesta. akustiset hengitysäänet. Sentinel-tiedot käsitellään Work Package 6:ssa ja integroidaan SynAir-G:n autonomiseen tunnistusalustaan.

Lapsia seurataan jatkossa yhden lukuvuoden ajan. Tutkijat vierailevat säännöllisesti kouluissa pitämään anturit käynnissä ja keräämään materiaalia. Reaaliaikainen seuranta yhdistetään säännölliseen kommunikointiin ja kasvokkain käynteihin terveysvaikutusten arvioimiseksi. Laitteet sijoitetaan valittuihin paikkoihin. Kohortti tarjoaa myös puitteet sisä- ja ulkovuorovaikutusten, todellisen elämän annos-vasteiden ja terveystulostietojen määrittämiseen integraatio- ja synergiaanalyyseihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor
  • Puhelinnumero: 2107776964
  • Sähköposti: ngpoffice@allergy.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän ikäisillä lapsilla on kyky ymmärtää tutkimuksen luonnetta, käsitellä sovellusta ja puettavia laitteita, suorittaa menestyksekkäästi keuhkojen toiminta- ja hengitysteiden tulehdusmittauksia (kuten se on todettu aiemmissa FP7_PreDicta- ja Horizon_CURE-projekteissa), tehdä yhteistyötä verinäytteitä, vaikka se ei ole vielä subjektiivinen murrosiän hormonaalisille muutoksille. Lisäksi tämän ikäiset oppilaat osallistuvat pääosin saman luokan tunneille, joten altistumista kouluympäristössä pidetään vakaana,

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 8-9-vuotiaat peruskoulun oppilaat.
  2. Tutkittavalla ja/tai laillisella huoltajalla on sanallinen, kirjallinen ja henkinen kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja luonne.
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus lapsen vanhemmilta/huoltajilta

Poissulkemiskriteerit:

Haluton käyttämään sovellusta ja noudattamaan protokollan ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityselimet, mielenterveys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kyselylomakkeet
Yksi vuosi
Immuuniterveys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
RNA-sekvenssi/CRP
Yksi vuosi
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
DNA-vauriotasot verisoluissa
Yksi vuosi
Keuhkojen toiminta ja
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Spirometria
Yksi vuosi
Hengitysteiden tulehdus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Uloshengitettyä typpioksidia
Yksi vuosi
Uloshengitetyt haihtuvat yhdisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Hengitysbiopsia
Yksi vuosi
Sydän- ja verisuonimittarit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Puettavat vaatteet
Yksi vuosi
Pituus ja paino
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Pituus senttimetreinä ja paino kilogrammoina yhdistetään BMI:n raportoimiseksi (kg/m^2)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor, National and Kapodistrian Univeristy of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEP-210769726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden astma

Kliiniset tutkimukset SynAir-Child

3
Tilaa