Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние синергизма загрязнителей воздуха внутри помещений на здоровье и благополучие детей (SynAir-Child)

22 октября 2021 г. обновлено: NIKOLAOS G. PAPADOPOULOS, National and Kapodistrian University of Athens
Для количественной оценки воздействия синергизма химических и биологических загрязнителей на здоровье целевой группы населения, т. е. детей школьного возраста. Загрязнители воздуха внутри помещений будут контролироваться в классных комнатах с помощью высококлассных датчиков. Будут получены данные о воздействии из дополнительных источников (на открытом воздухе, дома, в транспорте). Результаты для здоровья будут оцениваться проспективно с использованием утвержденных медицинских процедур и отслеживания в режиме реального времени с помощью мобильного медицинского оборудования (mHealth) и игрового компьютерного приложения.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет проведена коммуникация с отдельными школами и семьями, представляющими различные культурные и социально-экономические группы, и будут получены официальные согласия на участие. Целевая популяция будет включать здоровых детей, а также детей с респираторными аллергиями и астмой. Будут проведены инструкции, обучение для участия и базовые оценки респираторного, иммунного и психического здоровья с использованием вопросников и соответствующих физиологических измерений (например, спирометрии, FeNO). Датчики будут размещены и проверены на предмет функциональности. Данные о состоянии здоровья группы будут отслеживаться с помощью специально разработанного игрового приложения, а также с помощью современной технологии отслеживания на носимых устройствах. Приложение будет получать информацию от участников в целом, в то время как трекеры будут точно, непрерывно и удаленно определять персонализированные модели состояния активности в течение всего дня, частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом, температуры, артериального давления, сна, частоты дыхания и механо-. акустические признаки звуков дыхания. Данные Sentinel будут обрабатываться в рабочем пакете 6 и интегрироваться в платформу автономного зондирования SynAir-G.

Дети будут находиться под наблюдением в течение учебного года. Следователи будут регулярно посещать школы, чтобы поддерживать работу датчиков и собирать материалы. Отслеживание в режиме реального времени будет сочетаться с регулярным общением и личными посещениями для оценки результатов в отношении здоровья. Устройства будут размещены в выбранных местах. Когорта также обеспечит условия для установления взаимодействий в помещении и на открытом воздухе, доза-реакция в реальной жизни и данные о результатах для здоровья для интеграции и анализа синергии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PARASKEVI XEPAPADAKI, Assoc. Prof.
  • Номер телефона: 2132009160
  • Электронная почта: vickyxepapadaki@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor
  • Номер телефона: 2107776964
  • Электронная почта: ngpoffice@allergy.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в этом возрасте имеют возможность понимать характер исследования, обращаться с приложением и носимыми устройствами, успешно выполнять измерения функции легких и воспаления дыхательных путей (как это было установлено в предыдущих проектах FP7_PreDicta и Horizon_CURE), сотрудничать с забор крови, при этом еще не подверженный гормональным изменениям полового созревания. Более того, учащиеся в этом возрасте в основном посещают уроки в одном классе, поэтому экспозиция в школьной среде считается стабильной,

Описание

Критерии включения:

  1. Учащиеся начальных классов в возрасте 8-9 лет.
  2. Субъект и/или юридический хранитель обладают устной, письменной и умственной способностью понимать цель и характер исследования.
  3. Письменное информированное согласие родителей/опекунов ребенка

Критерий исключения:

Нежелание использовать приложение и следовать процедурам протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхание, психическое здоровье
Временное ограничение: Один год
Анкеты
Один год
Иммунное здоровье
Временное ограничение: Один год
Последовательность РНК/CRP
Один год
Окислительный стресс
Временное ограничение: Один год
Уровни повреждения ДНК в клетках крови
Один год
Функция легких и
Временное ограничение: Один год
Спирометрия
Один год
Воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: Один год
Выдыхаемый оксид азота
Один год
Выдыхаемые летучие соединения
Временное ограничение: Один год
Дыхательная биопсия
Один год
Сердечно-сосудистые показатели
Временное ограничение: Один год
Носимые
Один год
Рост и вес
Временное ограничение: Один год
Рост в см и вес в кг будут объединены для получения ИМТ (кг/м^2).
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor, National and Kapodistrian Univeristy of Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SEP-210769726

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться