- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05105386
Влияние синергизма загрязнителей воздуха внутри помещений на здоровье и благополучие детей (SynAir-Child)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведена коммуникация с отдельными школами и семьями, представляющими различные культурные и социально-экономические группы, и будут получены официальные согласия на участие. Целевая популяция будет включать здоровых детей, а также детей с респираторными аллергиями и астмой. Будут проведены инструкции, обучение для участия и базовые оценки респираторного, иммунного и психического здоровья с использованием вопросников и соответствующих физиологических измерений (например, спирометрии, FeNO). Датчики будут размещены и проверены на предмет функциональности. Данные о состоянии здоровья группы будут отслеживаться с помощью специально разработанного игрового приложения, а также с помощью современной технологии отслеживания на носимых устройствах. Приложение будет получать информацию от участников в целом, в то время как трекеры будут точно, непрерывно и удаленно определять персонализированные модели состояния активности в течение всего дня, частоты сердечных сокращений, насыщения кислородом, температуры, артериального давления, сна, частоты дыхания и механо-. акустические признаки звуков дыхания. Данные Sentinel будут обрабатываться в рабочем пакете 6 и интегрироваться в платформу автономного зондирования SynAir-G.
Дети будут находиться под наблюдением в течение учебного года. Следователи будут регулярно посещать школы, чтобы поддерживать работу датчиков и собирать материалы. Отслеживание в режиме реального времени будет сочетаться с регулярным общением и личными посещениями для оценки результатов в отношении здоровья. Устройства будут размещены в выбранных местах. Когорта также обеспечит условия для установления взаимодействий в помещении и на открытом воздухе, доза-реакция в реальной жизни и данные о результатах для здоровья для интеграции и анализа синергии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PARASKEVI XEPAPADAKI, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 2132009160
- Электронная почта: vickyxepapadaki@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor
- Номер телефона: 2107776964
- Электронная почта: ngpoffice@allergy.gr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся начальных классов в возрасте 8-9 лет.
- Субъект и/или юридический хранитель обладают устной, письменной и умственной способностью понимать цель и характер исследования.
- Письменное информированное согласие родителей/опекунов ребенка
Критерий исключения:
Нежелание использовать приложение и следовать процедурам протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхание, психическое здоровье
Временное ограничение: Один год
|
Анкеты
|
Один год
|
|
Иммунное здоровье
Временное ограничение: Один год
|
Последовательность РНК/CRP
|
Один год
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Один год
|
Уровни повреждения ДНК в клетках крови
|
Один год
|
|
Функция легких и
Временное ограничение: Один год
|
Спирометрия
|
Один год
|
|
Воспаление дыхательных путей
Временное ограничение: Один год
|
Выдыхаемый оксид азота
|
Один год
|
|
Выдыхаемые летучие соединения
Временное ограничение: Один год
|
Дыхательная биопсия
|
Один год
|
|
Сердечно-сосудистые показатели
Временное ограничение: Один год
|
Носимые
|
Один год
|
|
Рост и вес
Временное ограничение: Один год
|
Рост в см и вес в кг будут объединены для получения ИМТ (кг/м^2).
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: NIKOLAOS G PAPADOPOULOS, Professor, National and Kapodistrian Univeristy of Athens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SEP-210769726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .