뉴레귤린 1(NRG1) 유전자 변형(특히 NRG1 유전자 융합 양성 진행성 고형 종양)이 있는 종양을 앓고 있는 환자의 아파티닙(GILOTRIF®)

이 프로그램에 참여하기 위한 포함 기준:

• 다음과 같은 특징이 있는 NRG1 유전자 융합을 포함하는 진행성, 절제 불가능 및/또는 전이성 종양의 진단이 확인됨:

  • 유전자 1: NRG1(필수 조건: 표피 성장 인자(EGF) 도메인의 보존 - 이것은 분자 테스트를 수행하는 실험실에서 식별될 것임)
  • 유전자 2: 모든 융합 파트너가 허용됩니다(전제 조건: 해당 영역은 코딩 영역이어야 합니다. 이것은 분자 테스트를 수행하는 실험실에서 식별됩니다)
• 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 병변이 있어야 합니다(RECIST 1.1에 따름).
• 동의 시점에 18세 이상.

제외 기준:

• 연구 약물을 사용한 첫 번째 치료의 14일 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 것) 이내에 전신 항암 요법 또는 연구 약물을 사용한 치료.
• FDA 승인 표적 치료가 가능한 NRG1 융합 이외의 추가 유전자 돌연변이를 수반하는 종양
• 적모구성 백혈병 바이러스 종양유전자 동족체 수용체(ErbB)를 표적으로 하는 요법으로 사전 치료
• 치료 의사가 부적격하다고 간주하는 모든 환자.