Afatinib (GILOTRIF®) en pacientes que sufren de tumores que albergan alteraciones del gen Neurregulina 1 (NRG1) (específicamente tumores sólidos avanzados positivos para la fusión del gen NRG1)

Criterios de inclusión para participar en este programa:

• Diagnóstico confirmado de un tumor avanzado, irresecable y/o metastásico que alberga fusiones del gen NRG1 caracterizado de la siguiente manera:

  • Gen 1: NRG1 (requisito previo: conservación del dominio del factor de crecimiento epidérmico (EGF); esto será identificado por el laboratorio que realiza las pruebas moleculares)
  • Gen 2: todos los socios de fusión están permitidos (requisito previo: la región debe ser una región codificante; el laboratorio que realiza las pruebas moleculares identificará esto)
• El paciente debe tener lesiones medibles o evaluables (según RECIST 1.1).
• Al menos 18 años de edad en el momento del consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con una terapia anticancerosa sistémica o un fármaco en investigación dentro de los 14 días o 5 semividas (lo que sea más corto) del primer tratamiento con el medicamento del estudio.
• Tumores que portan mutaciones genéticas adicionales distintas de la fusión NRG1 donde está disponible la terapia dirigida aprobada por la FDA
• Tratamiento previo con una terapia dirigida a los receptores homólogos del oncogén viral de la leucemia eritroblástica (ErbB)
• Cualquier paciente considerado no elegible por el médico tratante.