Afatinib (GILOTRIF®) in pazienti affetti da tumori che ospitano alterazioni del gene della neuregulina 1 (NRG1) (in particolare tumori solidi avanzati positivi alla fusione genica NRG1)

Criteri di inclusione per partecipare a questo programma:

• Diagnosi confermata di un tumore avanzato, non resecabile e/o metastatico che ospita fusioni del gene NRG1 caratterizzato come segue:

  • Gene 1: NRG1 (prerequisito: conservazione del dominio del fattore di crescita epidermico (EGF) - questo sarà identificato dal laboratorio che esegue il test molecolare)
  • Gene 2: sono ammessi tutti i partner di fusione (prerequisito: la regione deve essere una regione codificante - questa sarà identificata dal laboratorio che esegue il test molecolare)
• Il paziente deve avere lesioni misurabili o valutabili (secondo RECIST 1.1).
• Almeno 18 anni di età al momento del consenso.

Criteri di esclusione:

• Trattamento con una terapia antitumorale sistemica o un farmaco sperimentale entro 14 giorni o 5 emivite (qualunque sia più breve) dal primo trattamento con il farmaco in studio.
• Tumori portatori di mutazioni geniche aggiuntive diverse dalla fusione NRG1 in cui è disponibile una terapia mirata approvata dalla FDA
• Precedente trattamento con una terapia mirata ai recettori omologhi dell'oncogene virale della leucemia eritroblastica (ErbB)
• Qualsiasi paziente considerato non idoneo dal medico curante.