폐쇄성수면무호흡증이 혈당조절과 인지기능에 미치는 영향
2024년 2월 18일 업데이트: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
폐쇄성 수면 무호흡증이 포도당 조절 및 인지 기능에 미치는 영향 - '포도당 내성 장애가 있는 개인의 생활 방식 수정에 대한 보조제로서 지속적인 포도당 모니터링: 무작위 통제 시험'의 하위 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 중증 OSA를 앓고 있는 환자의 인지 기능 변화에 기여할 수 있습니다.
그리고 생활습관 교정 프로그램은 6개월 치료 후 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 25kg/m2
- 75g 경구 포도당 용액 섭취 2시간 후 7.8 및 11mmol/l 범위의 혈장 포도당으로 정의되는 내당능 장애,
- 라이프 스타일 수정 프로그램에 기꺼이 참여
- 조사자가 판단한 대로 연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용할 수 있음
제외 기준:
- 수유 또는 임신,
- 알려진 당뇨병, 포도당 저하 약물의 현재 또는 이전 사용
- 현재 다른 체중 감량 또는 생활 방식 중재에 참여하거나 체중 감량 약물 사용,
- 현재 스테로이드 사용
- 통제되지 않은 갑상선 중독증
- 의료용 접착제에 대한 알레르기
- 지속 양압 요법에서 알려진 폐쇄성 수면 무호흡증
- 인지 기능 저하 증상(홍콩 몬트리올 인지 평가(HK-MoCA) 점수 <21에 따름)
- 우세한 중추성 수면 무호흡증
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 >140/90mmHg) 또는 두 가지 이상의 항고혈압제가 필요한 경우
- 뇌졸중 또는 뇌 손상의 병력,
- 불안정한 심혈관 질환(예: 지난 6개월 이내의 최근 불안정 협심증 또는 심근 경색증 또는 중증 좌심실 부전; 호흡기 근육에 영향을 미치거나 잠재적으로 영향을 미치는 신경근 질환; 중등도에서 중증의 호흡기 질환(즉, 일상 생활 활동에 영향을 미치는 숨가쁨) 또는 기록된 저산소혈증 또는 깨어 있는 SaO2 <92%)
- 정보에 근거한 동의를 제공하거나 연구를 완료하는 능력을 제한하는 정신 질환
- 향정신성 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 라이프스타일 수정 프로그램
폐쇄성 수면 무호흡증 및 당뇨병 전단계 환자는 12개월 동안 생활습관 교정 프로그램을 받게 됩니다.
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참가자는 집중 단계 동안 처음 4개월 동안 매주 식단 상담 세션에 참석하고 LMP의 유지 단계에서 다음 8개월 동안 매월 대면 또는 전화를 통해 참석합니다.
참가자에게는 섬유질 섭취와 적당한 양의 탄수화물, 저지방, 저혈당 지수 제품에 중점을 둔 균형 잡힌 다양한 식단을 목표로 하는 개별화된 메뉴 계획이 제공됩니다.
다이어트는 칼로리 10~20% 감소, 체중 10% 이상 감소 또는 체질량 지수 23kg/m2 미만을 목표로 합니다. 참가자는 2개월부터 최소 4회 운동 강사를 만나게 됩니다.
운동 강사는 적절한 운동 방식을 설계합니다.
참가자들은 먼저 매일 신체 활동을 늘리거나 일주일에 3~5일 동안 30분을 목표로 적당한 강도의 유산소 운동을 하도록 조언받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 12 개월
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MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지이며 일반적으로 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susanna Ng, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGM-OSA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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