Obstruktiivisen uniapnean vaikutus glukoosikontrolliin ja kognitiiviseen toimintaan
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Obstruktiivisen uniapnean vaikutus glukoosin hallintaan ja kognitiivisiin toimintoihin - alatutkimus "Jatkuva glukoosin seuranta lisänä elämäntapojen muuttamiseen henkilöillä, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) voi vaikuttaa kognitiivisten toimintojen muuttumiseen potilailla, jotka kärsivät vaikeasta unihäiriöstä.
Ja elämäntapamuutosohjelma voi parantaa kognitiivista toimintaa 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 25kg/m2
- heikentynyt glukoositoleranssi, joka määritellään plasman glukoosiksi välillä 7,8–11 mmol/l 2 tunnin kuluttua 75 g:n oraalisen glukoosiliuosta nauttimisen jälkeen,
- halukas osallistumaan elämäntapamuutosohjelmaan
- ja kykenee käyttämään jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) tutkijan arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- imettävä tai raskaana,
- tunnettu diabetes, nykyinen tai aikaisempi glukoosia alentavan lääkkeen käyttö
- osallistuminen muihin laihdutus- tai elämäntapatoimenpiteisiin tai laihdutuslääkkeiden käyttö,
- steroidien nykyinen käyttö
- hallitsematon tyrotoksikoosi
- allergia lääketieteellisille liimoille
- tunnettu obstruktiivinen uniapnea jatkuvassa positiivisessa hengitystiepainehoidossa
- kognitiivisen heikkenemisen oireita (Hongkongin Montrealin kognitiivisen arvioinnin (HK-MoCA) mukaan <21)
- vallitseva keskusuniapnea
- hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 140/90 mmHg) tai enemmän kuin kaksi verenpainelääkettä
- aivohalvauksen tai aivovaurion historia,
- epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. äskettäinen epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana tai vaikea vasemman kammion vajaatoiminta; neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa tai mahdollisesti vaikuttaa hengityslihaksiin; keskivaikea tai vaikea hengitysteiden sairaus (esim. hengenahdistus, joka vaikuttaa päivittäiseen elämään) tai dokumentoitu hypoksemia tai hereillä oleva SaO2 <92 %)
- psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa tutkimus
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Elämäntapamuutosohjelma
Potilaille, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja prediabetes, on 12 kuukauden elämäntapamuutosohjelma
|
Osallistujat osallistuvat ravitsemusneuvotteluihin viikoittain ensimmäisten 4 kuukauden aikana intensiivisen vaiheen aikana ja kuukausittain seuraavien 8 kuukauden aikana LMP:n ylläpitovaiheessa joko kasvokkain tai puhelimitse.
Osallistujille tarjotaan yksilöllinen menusuunnitelma, jonka tavoitteena on saavuttaa monipuolinen tasapainoinen ruokavalio painottaen kuidun saantia ja kohtalaisen hiilihydraattipitoisia, vähärasvaisia ja matalan glykeemisen indeksin tuotteita sopivina annoksina.
Ruokavalio pyrkii vähentämään kaloreita 10-20 %, painonpudotusta vähintään 10 % tai painoindeksiä alle 23 kg/m2. Osallistujat tapaavat liikuntaohjaajan vähintään neljä kertaa 2. kuukaudesta alkaen.
Liikuntaohjaaja suunnittelee sopivan harjoitusohjelman.
Osallistujia neuvotaan ensin lisäämään päivittäistä fyysistä aktiivisuutta tai harjoittamaan kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua tavoitteena 30 minuuttia 3–5 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een, ja pistemäärää 26 tai enemmän pidetään yleensä normaalina.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apnea-hypopnea-indeksin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna Ng, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGM-OSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .