인플루엔자 예방 접종을 반복하면 인플루엔자 면역 반응과 보호가 제한됩니까?
이 연구의 목적은 의료 종사자(HCW) 사이에서 매년 반복되는 인플루엔자 백신 접종의 장기적인 결과를 이해하고 통계 및 수학적 모델링을 사용하여 백신 접종 반응의 기초가 되는 면역학적 과정과 백신 접종 효과에 대한 영향을 밝히는 것입니다. 이러한 목표는 세 가지 구체적인 목표를 추구함으로써 달성됩니다.
- 사전 예방접종 경험을 통한 인플루엔자 예방접종의 면역원성 및 유효성 연구
- 예방접종 및 감염과 관련된 면역학적 프로필을 특성화하기 위해
- 백신 접종 효과에 대한 면역의 영향을 평가합니다.
목표 1에 따라 병원 종사자 코호트를 모집하고 최대 4년 동안 백신 접종 전/후, 시즌 후 항체 반응과 인플루엔자 감염 위험을 평가합니다. 이러한 결과는 백신 접종 경험에 따라 비교되며, 자주 접종(지난 5년 동안 3회 이상 접종), 드물게 접종(지난 5년 동안 3회 미만 접종), 1회 접종, 백신 미경험 및 미접종으로 분류됩니다.
목표 2에서는 인플루엔자 HA 반응성 B 세포 및 항체 반응을 분석하고 다양한 백신 접종 그룹을 대표하는 항체 환경을 구축하기 위해 집중적인 세포 및 혈청학적 평가를 수행할 것입니다.
목표 3에서는 목표 1과 2에서 생성된 데이터를 사용하여 이전 감염, 백신 접종 이력, 항체 역학 및 항원 거리를 고려하여 반복 백신 접종이 백신 효과에 미치는 영향을 이해하는 수학적 모델을 개발합니다.
제안된 연구의 완료는 HCW 사이의 인플루엔자 예방 접종 프로그램에 대한 지속적인 지원과 연간 인플루엔자 예방 접종에 대한 일반 정책에 대한 결정을 알리는 증거를 제공할 뿐만 아니라 반복 예방 접종의 효과에 대해 필요한 명확성을 제공할 것입니다.
2020년 3월-4월 SARS-CoV-2 전 세계적 유행병에 따라 행정 보충 자료에 HCW 참가자 코호트의 COVID-19 감염 후속 조치를 위한 SARS-CoV-2 프로토콜 부록이 추가되었습니다.
다음 목표가 추가되었습니다.
- HCW 사이에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 위험 요인 및 보호 상관 관계를 추정하기 위해
- HCW를 감염시키는 SARS-CoV-2의 바이러스 역학 및 숙주 내 바이러스 역학을 특성화하기 위해
- SARS-CoV-2 감염 후 면역학적 프로필을 특성화하기 위해
- SARS-CoV-2 백신 접종 후 면역학적 프로필을 특성화합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
매년 인플루엔자 백신을 접종받는 5억 명 이상의 미국인 중 1억 4천만 명이 넘는 미국인이 있습니다. 중요한 하위 그룹은 인플루엔자 감염으로부터 자신과 취약한 환자를 보호하기 위해 백신 접종이 권장되고 때로는 의무화되는 의료 종사자(HCW)입니다. 그러나 이러한 정책의 효과를 뒷받침하는 HCW에 대한 장기간의 대규모 연구는 없었습니다. HCW는 이제 예방 접종률이 높은 인구이며 그 영향도 제대로 이해되지 않습니다. 백신 접종에 대한 항체 반응이 반복 접종으로 약화될 수 있음을 시사하는 증거가 늘어나고 있으며, 이는 반복 접종을 받은 사람들 사이에서 백신 효과가 좋지 않다는 보고로 입증되었습니다. 따라서 의료종사자 예방접종 프로그램을 직접적으로 평가할 필요가 있습니다. 장기적인 목표는 인플루엔자 백신의 효율적이고 효과적인 사용을 개선하는 것입니다.
이 연구의 특정 목적은 HCW 사이에서 반복되는 연간 인플루엔자 백신 접종의 장기적인 결과를 이해하고 통계적 및 수학적 모델링을 사용하여 백신 접종 반응의 기초가 되는 면역학적 과정과 백신 접종 효과에 대한 영향을 밝히는 것입니다. 이러한 목표는 세 가지 구체적인 목표를 추구함으로써 달성됩니다.
- 사전 예방접종 경험을 통한 인플루엔자 예방접종의 면역원성 및 유효성 연구
- 예방접종 및 감염과 관련된 면역학적 프로필을 특성화하기 위해
- 백신 접종 효과에 대한 면역의 영향을 평가합니다.
목표 1에 따라 병원 종사자 코호트를 모집하고 최대 4년 동안 백신 접종 전/후, 시즌 후 항체 반응과 인플루엔자 감염 위험을 평가합니다. 이러한 결과는 백신 접종 경험에 따라 비교되며, 자주 접종(지난 5년 동안 3회 이상 접종), 드물게 접종(지난 5년 동안 3회 미만 접종), 1회 접종, 백신 미경험 및 미접종으로 분류됩니다.
목표 2에서는 인플루엔자 HA 반응성 B 세포 및 항체 반응을 분석하고 다양한 백신 접종 그룹을 대표하는 항체 환경을 구축하기 위해 집중적인 세포 및 혈청학적 평가를 수행할 것입니다.
목표 3에서는 목표 1과 2에서 생성된 데이터를 사용하여 이전 감염, 백신 접종 이력, 항체 역학 및 항원 거리를 고려하여 반복 백신 접종이 백신 효과에 미치는 영향을 이해하는 수학적 모델을 개발합니다. 이 접근 방식은 감염 결과에 대한 복잡한 면역 역학의 영향에 대한 통찰력을 제공하므로 혁신적이므로 이러한 측정하기 어려운 프로세스를 무시한 이전 연구에서 새로운 출발을 나타냅니다. 제안된 연구의 완료는 HCW 사이의 인플루엔자 예방 접종 프로그램에 대한 지속적인 지원과 연간 인플루엔자 예방 접종에 대한 일반 정책에 대한 결정을 알리는 증거를 제공할 뿐만 아니라 반복 예방 접종의 효과에 대해 필요한 명확성을 제공할 것입니다.
2020년 3월-4월 SARS-CoV-2 전 세계적 유행병에 따라 행정 보충 자료에 HCW 참가자 코호트의 COVID-19 감염 후속 조치를 위한 SARS-CoV-2 프로토콜 부록이 추가되었습니다.
보충 IRB 신청서에 다음 목표가 추가되었습니다.
- HCW 사이에서 SARS-CoV-2 감염에 대한 위험 요인 및 보호 상관 관계를 추정하기 위해
- HCW를 감염시키는 SARS-CoV-2의 바이러스 역학 및 숙주 내 바이러스 역학을 특성화하기 위해
- SARS-CoV-2 감염 후 면역학적 프로필을 특성화하기 위해
- SARS-CoV-2 백신 접종 후 면역학적 프로필을 특성화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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New South Wales
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New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
- John Hunter Hospital
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
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Queensland
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Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Queensland Children's Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Women's and Children's Hospital
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- The Alfred
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- Perth Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
적격 참가자는 6개 참여 병원 중 1개 병원에서 모집되며 다음 기준을 충족합니다.
- 병원 무료접종 대상자로서 모집 당시 참여 병원 또는 의료 서비스에 상주하는 직원(직원, 명예직원, 학생 및 자원봉사자 포함)
- 18세 이상 60세 이하
- SMS 메시지를 주고받을 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- 혈액 샘플을 제공할 의지와 능력
- 향후 7개월 동안 후속 조치가 가능합니다.
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있고 완료할 의향이 있습니다.
직업 역할 측면에서 연구에 채용할 수 있는 의료 종사자(HCW) 유형에는 제한이 없습니다. HCW는 임상, 연구, 관리 및 지원 직원을 포함한 모든 병원 직원이 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 면역억제 치료(전신성 코르티코스테로이드 포함);
- 채용 시 예방접종이 금기인 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 종사자
적격 참가자는 호주의 6개 참여 병원 중 1곳에서 모집되며 다음 기준을 충족합니다. 병원의 무료 예방 접종 프로그램; 18세 이상 60세 이하 SMS 메시지를 주고받을 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다. 혈액 샘플을 기꺼이 제공할 수 있고 제공할 수 있습니다. 향후 7개월 동안 후속 조치가 가능합니다. 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 있고 완료할 의향이 있습니다. 직업 역할 측면에서 연구에 채용할 수 있는 의료 종사자(HCW) 유형에는 제한이 없습니다. HCW는 임상, 연구, 관리 및 지원 직원을 포함한 모든 병원 직원이 됩니다. |
인플루엔자 백신은 의료 종사자를 위한 무료 백신 접종 캠페인의 일환으로 참여 의료 현장의 의료 종사자에게 제공되었습니다.
SARS-CoV-2 백신은 의료 종사자를 위한 무료 백신 접종 캠페인의 일환으로 참여 의료 현장의 의료 종사자에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종 후 혈청 양성 반응(인플루엔자 백신)
기간: 백신 접종 후 채혈은 백신 접종 후 14-21일에 합니다. 매년 인플루엔자 예방접종 후 2020-2023년에 수집됩니다.
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백신 접종 그룹 간의 혈청 양성은 로지스틱 회귀를 사용하여 계산 및 비교되며, 혈청 양성은 역가가 40 이상인 경우 1로 코드화되고 역가가 <40인 경우 0으로 코딩됩니다.
가장 많이 접종한 그룹에서 혈청 양성 반응이 가장 낮다고 가정하고 백신 접종 그룹 간의 추세를 테스트할 것입니다.
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백신 접종 후 채혈은 백신 접종 후 14-21일에 합니다. 매년 인플루엔자 예방접종 후 2020-2023년에 수집됩니다.
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시즌 후 혈청 양성 반응(인플루엔자 백신)
기간: 시즌 종료 채혈은 호주의 연간 인플루엔자 시즌이 끝나는 매년 10월 또는 11월에 있습니다. 예방접종은 보통 4월이나 5월에 합니다. 매년 인플루엔자 시즌 이후 2020-2023년에 수집됩니다.
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백신 접종 그룹 간의 혈청 양성은 로지스틱 회귀를 사용하여 계산 및 비교되며, 혈청 양성은 역가가 40 이상인 경우 1로 코드화되고 역가가 <40인 경우 0으로 코딩됩니다.
가장 많이 접종한 그룹에서 혈청 양성 반응이 가장 낮다고 가정하고 백신 접종 그룹 간의 추세를 테스트할 것입니다.
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시즌 종료 채혈은 호주의 연간 인플루엔자 시즌이 끝나는 매년 10월 또는 11월에 있습니다. 예방접종은 보통 4월이나 5월에 합니다. 매년 인플루엔자 시즌 이후 2020-2023년에 수집됩니다.
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백신 접종 전후 기하 평균 항체 역가(GMT)의 배수 상승
기간: 인플루엔자 백신 접종 후 0일에서 14-21일로 변경됩니다. 매년 2020-2023년 인플루엔자 예방 접종 전후에 수집됩니다.
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백신 접종 전에서 백신 접종 후로 GMT의 변화.
혈청전환은 혈구응집 억제(HI) 역가가 4배 증가한 샘플로 정의됩니다.
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인플루엔자 백신 접종 후 0일에서 14-21일로 변경됩니다. 매년 2020-2023년 인플루엔자 예방 접종 전후에 수집됩니다.
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백신 접종 후 시즌 이후로 기하 평균 항체 역가(GMT)의 배수 변화
기간: 14-21일에서 포스트시즌으로 변경됩니다. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 백신 접종 전에서 시즌 후까지는 대략 매년 4월 또는 5월에서 10월 또는 11월입니다. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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백신 접종 후부터 시즌 후까지 GMT의 변화.
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14-21일에서 포스트시즌으로 변경됩니다. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 백신 접종 전에서 시즌 후까지는 대략 매년 4월 또는 5월에서 10월 또는 11월입니다. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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백신 접종 후 혈청전환 분율
기간: 인플루엔자 백신 접종 후 0일에서 14-21일로 변경됩니다. 매년 2020-2023년 인플루엔자 예방 접종 전후에 수집됩니다.
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혈구 응집 억제(HI) 역가가 4배 증가한 샘플의 비율.
백신접종 후 혈청전환을 계산하고 로지스틱 회귀분석에 의해 백신접종 그룹 간에 비교할 것이며, 혈청전환은 역가의 배수 상승이 4 이상인 경우 1로 코드화되고 역가의 배수 상승이 <4인 경우 0으로 코딩됩니다.
가장 많이 백신을 접종한 그룹에서 혈청 전환율이 가장 낮을 것이라고 가정하여 추세를 테스트할 것입니다.
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인플루엔자 백신 접종 후 0일에서 14-21일로 변경됩니다. 매년 2020-2023년 인플루엔자 예방 접종 전후에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 종사자(HCW) 매 계절 말 인플루엔자 PCR 양성
기간: 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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각 계절 말에 인플루엔자에 대해 PCR 양성인 HCW의 비율.
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호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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계절별 인플루엔자 발병률
기간: 인플루엔자 시즌 동안 개인 시간이 위험합니다. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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인플루엔자 감염의 증거는 RT-PCR로 확인된 감염에만 근거할 것입니다. 혈청학적 증거는 백신 접종에 대한 좋은 항체 반응을 이끌어내는 백신 접종자에게 편향될 수 있기 때문입니다.
발병률은 위험에 처한 개인 시간 동안의 사례 수로 각 예방 접종 그룹에 대해 계산됩니다.
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인플루엔자 시즌 동안 개인 시간이 위험합니다. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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백신 효능(VE)
기간: 인플루엔자 시즌 동안 개인 시간이 위험합니다. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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VE는 의료 종사자(HCW)의 인플루엔자 감염 위험(감염된 경우 1, 감염되지 않은 경우 0으로 코딩됨)을 백신 접종 상태별로 비교하는 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다: VE = (1-HRadj) × 100%.
충분한 사례가 있는 경우 모델은 잠재적 교란 요인(예:
연령 그룹) 및 감염 위험을 수정할 수 있는 요인.
바이러스 특성화 데이터를 사용하여 실패가 항원 불일치와 관련이 있는지 평가합니다.
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인플루엔자 시즌 동안 개인 시간이 위험합니다. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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질병 기간(인플루엔자)
기간: 인플루엔자 시즌 동안 아픈 날. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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인플루엔자에 걸린 일수(개수)는 연령에 맞게 조정된 백신 접종 그룹 간에 비교됩니다.
0 카운트(감염되지 않은 사람)를 초과하기 때문에 제로 부풀려진 음이항 회귀가 사용됩니다.
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인플루엔자 시즌 동안 아픈 날. 호주의 인플루엔자 시즌은 대략 5월에서 11월입니다. 2020-2023년까지 매년 대략 4월/5월부터 10월/11월까지 PCR 양성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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백신 경험이 없거나 고도로 백신을 접종한 의료 종사자(HCW)를 위한 헤마글루티닌(HA) 항체 환경
기간: 인플루엔자 백신 접종 및 시즌 종료 후 0일, 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년 매년 인플루엔자 예방 접종 전후 및 인플루엔자 시즌 종료 시점에 수집됩니다.
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과거 인플루엔자 변종에 대한 많은 항체 분석 결과를 대조하여 백신 접종 및 감염에 대한 개인의 반응을 시각화할 수 있습니다.
우리는 A(H3N2)가 인간에게 출현한 1968년으로 거슬러 올라가는 변종을 사용하고 있습니다.
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인플루엔자 백신 접종 및 시즌 종료 후 0일, 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년 매년 인플루엔자 예방 접종 전후 및 인플루엔자 시즌 종료 시점에 수집됩니다.
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감염된 대 감염되지 않은 의료 종사자(HCW)에 대한 헤마글루티닌(HA) 항체 환경
기간: 인플루엔자 감염 후 7일 및 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 인플루엔자 예방 접종 전후 및 인플루엔자 시즌 종료 혈액과 함께 수집됩니다.
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과거 인플루엔자 변종에 대한 많은 항체 분석 결과를 대조하여 백신 접종 및 감염에 대한 개인의 반응을 시각화할 수 있습니다.
우리는 A(H3N2)가 인간에게 출현한 1968년으로 거슬러 올라가는 변종을 사용하고 있습니다.
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인플루엔자 감염 후 7일 및 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 인플루엔자 예방 접종 전후 및 인플루엔자 시즌 종료 혈액과 함께 수집됩니다.
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셀 열거
기간: 인플루엔자 백신 접종 및 감염 후 0일 및 14-21일의 혈액. 핵심 지표는 백신 접종 전 빈도에 비해 백신 접종 후 14일째에 이러한 B 세포의 빈도입니다. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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인플루엔자 혈구응집소(HA) 반응성 B 세포, 활성화를 나타내는 표현형 마커가 있는 하위 집합, 백신 경험이 없고 고도로 백신을 접종하고 감염된 의료 종사자(예:
우리는 백신을 많이 접종한 그룹과 자주 접종하지 않은 그룹 간의 빈도 배수 변화/비를 비교하고 있습니다.
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인플루엔자 백신 접종 및 감염 후 0일 및 14-21일의 혈액. 핵심 지표는 백신 접종 전 빈도에 비해 백신 접종 후 14일째에 이러한 B 세포의 빈도입니다. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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B 세포
기간: 인플루엔자 백신 접종 및 감염 후 7일째에 채혈합니다. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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인플루엔자 헤마글루티닌(HA)-반응성 B 세포에 의한 B 세포 수용체 유전자 사용은 백신 접종 후 및 백신 순진하고 고도로 백신 접종되고 감염된 의료 종사자(HCW)로부터 뚜렷한 항체 반응 프로필을 가진 감염 후 회수되었습니다.
혈청 보호가 부족한 백신 비반응자 및 보호되지 않은 백신 혈청학적 반응자를 포함하여 선택된 HCW의 혈청 항체에 의해 인식되는 HA 항원 부위의 심층 특성화.
이 분석은 나이브 대 메모리 풀에서 나온 백신 반응성 B 세포를 구별할 가능성이 가장 큰 백신 접종 후 7일째에 검출된 B 세포에 대해 주로 수행됩니다.
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인플루엔자 백신 접종 및 감염 후 7일째에 채혈합니다. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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항체 반응을 형성하는 생물학적 메커니즘 정량화
기간: 인플루엔자 백신 접종 후 0일, 7일, 14-21일, 감염 및 시즌 종료 후 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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관찰된 면역학적 프로필을 생성한 항체 반응의 다양한 측면을 정량화하기 위해 항체 역학 및 개인 수준 노출 모델이 개발될 것입니다.
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인플루엔자 백신 접종 후 0일, 7일, 14-21일, 감염 및 시즌 종료 후 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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보호 역가 추정
기간: 인플루엔자 백신 접종 후 0일, 7일, 14-21일, 감염 및 시즌 종료 후 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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모델이 개선됨에 따라 기본 '원활한' 항체 환경을 캡처하고 신뢰할 수 있는 보호 상관 관계를 제공하는 과거 또는 앞으로 변종에 대한 최소 역가 세트를 식별할 것입니다.
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인플루엔자 백신 접종 후 0일, 7일, 14-21일, 감염 및 시즌 종료 후 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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백신 가용성이 다른 의료 종사자(HCW)를 위한 최적의 인플루엔자 백신 접종 전략
기간: 인플루엔자 백신 접종 후 0일, 7일, 14-21일, 감염 및 시즌 종료 후 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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우리의 모델을 사용하여 현재 백신 접종 프로그램의 성능을 모의 대안과 비교하여 반복 백신 접종 및 순환 바이러스가 다양한 시나리오에서 백신 효능(VE)에 미치는 영향을 예측할 것입니다.
특히, 우리는 다음의 잠재적 영향을 조사할 것입니다. 보존된 인플루엔자 에피토프에 대해 광범위한 교차 반응 반응을 일으키는 범용 백신; 그리고 더 광범위한 반응을 일으키지만 여전히 효과를 감소시킬 수 있는 항체 집중 또는 선임과 같은 효과를 생성할 가능성이 있는 거의 보편적인 백신.
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인플루엔자 백신 접종 후 0일, 7일, 14-21일, 감염 및 시즌 종료 후 7일, 14-21일의 혈액. 2020-2023년에 매년 수집됩니다.
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유증상 및 무증상 의료 종사자(HCW)의 예상 SARS-CoV-2 공격률
기간: 후속 조치 기간 2020-2023.
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증상 발작(발병률) 비율은 위험에 처한 개인 시간 동안 RT-PCR에 의해 양성으로 테스트된 사례의 수로 계산됩니다.
무증상 발병 비율은 혈청 전환 증거가 있고 동일한 기간 동안 추적한 모든 HCW 중에서 보고된 급성 호흡기 감염이 없는 HCW의 수로 계산됩니다.
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후속 조치 기간 2020-2023.
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사례 입원 위험
기간: 후속 조치 기간 2020-2023.
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입원 위험(또는 발생 비율)은 같은 기간 동안 감염의 무증상 또는 증상 증거가 있는 모든 HCW 중에서 COVID-19로 인해 입원한 의료 종사자(HCW)의 수로 계산됩니다.
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후속 조치 기간 2020-2023.
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무증상, 경증 및 중증 SARS-CoV-2 감염 위험 요인
기간: 후속 조치 기간 2020-2023.
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중증 감염의 예측 변수는 HCW 사이에서 COVID-19 질병(입원의 경우 1, 감염되었으나 입원하지 않은 경우 0으로 코드화됨)의 위험을 비교하는 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
사례가 충분하면 단변량 또는 다변량 분석에서 다양한 중증도 예측 변수를 탐색합니다.
예측 변수에는 연령, 동반 질환의 존재 여부 및 바이러스 부하가 포함될 수 있습니다.
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후속 조치 기간 2020-2023.
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보호와 관련된 예상 SARS-CoV-2 항체 역가
기간: 후속 조치 기간 2020-2023.
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무증상 감염자와 유증상 감염자 사이의 시즌 후 기하 평균 역가를 비교할 것입니다.
우리는 인플루엔자 코호트 연구에 사용했던 로지스틱 회귀의 베이지안 구현을 사용하여 SARS-CoV-2 보호의 혈청학적 상관관계를 확립하려고 시도할 것입니다.
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후속 조치 기간 2020-2023.
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시간 경과에 따른 예상 SARS-CoV-2 항체 역학
기간: 감염 후 3일째, 7일째, 14-21일째, 30일째 혈액 및 시즌 종료. 증상이 있는 감염 기간 동안 증상이 해결된 후 2일까지 매일 면봉으로 채취합니다. 후속 조치 기간 2020-2023.
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더 자주 수집된 혈청은 항체 역가에 대해 평가되고 시간 경과에 따라 역가가 비교됩니다. 기하 평균 역가를 계산하고 플로팅하여 전체 및 그룹 내에서 항체 동역학을 육안으로 검사할 수 있도록 합니다(예: 연령대, 감염 정도). 평균 감쇠율은 선형 회귀를 사용하여 계산됩니다. 붕괴 동역학에 대해 알려진 바가 거의 없기 때문에 데이터의 육안 검사 및 모델 피팅 진단을 기반으로 가장 적합한 모델을 식별하기 위해 다양한 모델을 탐색할 것입니다. 무증상, 경증 및 중증 감염을 비교하는 분석에 바이러스 부하가 포함될 것입니다. 가능하면 바이러스 부하와 인구통계(예: 나이) 또는 의료(예: 심장병) 특성. |
감염 후 3일째, 7일째, 14-21일째, 30일째 혈액 및 시즌 종료. 증상이 있는 감염 기간 동안 증상이 해결된 후 2일까지 매일 면봉으로 채취합니다. 후속 조치 기간 2020-2023.
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전송의 주요 행동 동인 식별
기간: 후속 조치 기간 2020-2023.
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소셜 연락처 데이터를 사용하여 각 샘플 수집 라운드 사이에 의료 종사자(HCW) 참가자에 대한 전송 역학을 추론하려고 시도합니다.
감염 위험이 있는 수학적 모델 소셜 믹싱 데이터를 사용하여 전송을 유도할 수 있는 특정 행동/접촉 규모를 풀 것입니다.
이러한 모델은 이전에 전송 클러스터를 재구성하는 데 사용된 유전자 시퀀싱 데이터를 포함하도록 확장될 수 있습니다.
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후속 조치 기간 2020-2023.
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시간이 지남에 따라 SARS-CoV-2 감염에서 바이러스 배출 및 바이러스 부하의 예상 기간
기간: 증상이 있는 감염 기간 동안 증상이 해결된 후 2일까지. 후속 조치 기간 2020-2023.
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시간이 지남에 따라 바이러스 배출 및 바이러스 로드의 평균 지속 시간과 심각도와의 상관 관계를 추정합니다.
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증상이 있는 감염 기간 동안 증상이 해결된 후 2일까지. 후속 조치 기간 2020-2023.
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SARS-CoV-2 반응성 B 및 T 세포 열거 및 지배적 에피토프 식별
기간: 감염 후 3일째, 7일째, 14-21일째, 30일째 혈액 및 시즌 종료. 후속 조치 기간 2020-2023.
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평균 항체 농도는 선천적 면역 반응에서 계산됩니다.
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감염 후 3일째, 7일째, 14-21일째, 30일째 혈액 및 시즌 종료. 후속 조치 기간 2020-2023.
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유전자 발현
기간: 백신 접종 후 0일에서 7일까지의 변화. 후속 조치 기간 2020-2023.
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선천적 면역 관련 유전자에 초점을 맞춘 각 백신 제형에 대해 0일과 비교하여 7일에 차등적으로 발현되는 유전자의 식별.
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백신 접종 후 0일에서 7일까지의 변화. 후속 조치 기간 2020-2023.
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각 백신 제형에 의해 유도된 SARS-CoV-2 반응성 B 및 T 세포의 계수
기간: 백신 일정 완료 후 14-21일 대 0일에 검출된 특정 B 및 T 세포. 추적 기간 2020-2023.
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평균 항체 농도를 계산하고 백신 그룹(Comirnaty vs Vaxzevria 백신)에 대해 비교할 것입니다.
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백신 일정 완료 후 14-21일 대 0일에 검출된 특정 B 및 T 세포. 추적 기간 2020-2023.
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각 백신 제형에 의해 유도된 SARS-CoV-2 혈청 항체 역가의 혈청전환
기간: 백신 스케줄 완료 후 14-21일째. 후속 조치 기간 2020-2023.
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백신접종 후 혈청전환을 계산하고 로지스틱 회귀(Comirnaty vs Vaxzevria 백신)에 의해 백신 그룹 간에 비교할 것이다.
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백신 스케줄 완료 후 14-21일째. 후속 조치 기간 2020-2023.
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선천 면역 세포와 백신 특이적 B 및 T 세포의 배수 변화
기간: 백신 일정 완료 후 14-21일 대 0일에 검출된 백신 특이적 B 및 T 세포. 추적 기간 2020-2023.
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항체 수준은 각 백신 제형(Comirnaty vs Vaxzevria 백신)에서 선천 면역 세포 및 백신 특이적 B 및 T 세포의 배수 변화와 상관관계가 있을 것입니다.
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백신 일정 완료 후 14-21일 대 0일에 검출된 백신 특이적 B 및 T 세포. 추적 기간 2020-2023.
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COVID-19 대 인플루엔자 백신을 먼저 받았거나 두 백신을 동시에 투여받은 참가자 사이에서 COVID-19 및 인플루엔자 백신에 대해 유도된 항체(및 B 및 T 세포) 반응의 비교.
기간: 항체 수준은 백신 일정 완료 후 14-21일 대 0일에 검출된 선천 면역 세포 및 백신 특이적 B 및 T 세포의 배수 변화와 상관관계가 있습니다. 추적 기간 2020-2023.
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평균 항체 농도를 계산하고 백신 그룹(CoVax 대 인플루엔자 백신)에 대해 비교할 것입니다.
백신접종 후 혈청전환을 계산하고 로지스틱 회귀에 의해 백신 그룹 간에 비교할 것이다.
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항체 수준은 백신 일정 완료 후 14-21일 대 0일에 검출된 선천 면역 세포 및 백신 특이적 B 및 T 세포의 배수 변화와 상관관계가 있습니다. 추적 기간 2020-2023.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sheena Sullivan, MPH, PhD, University of Melbourne
- 수석 연구원: Annette Fox, PhD, University of Melbourne
- 수석 연구원: Adam Kucharski, MMath, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- 1R01AI41534
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