소아 및 신생아 AKI에서 수액 투여 및 CRRT 시작을 위한 NGAL 사용 (Taking Focus 2)
2026년 3월 20일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
NGAL을 사용하여 급성 신장 손상이 있는 중환자 및 신생아의 수액 투여, CRRT 시작 및 중단 최적화
이 연구는 패혈증으로 PICU에 입원한 환자, 패혈증이 있거나 복부 수술 후 NICU 또는 급성 신장 손상이 발생할 위험이 있는 것으로 확인된 CICU에 입원한 환자를 추적할 것입니다.
조사관은 위험 계층화, 바이오마커 테스트 및 기능적 평가를 사용하여 유체 과부하가 되어 심각한 급성 신장 손상을 일으킬 어린이와 신생아를 예측할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아 인구에서 급성 신장 손상(AKI)은 중환자에서 흔히 관찰됩니다.
현재 AKI 발병 위험이 있는 환자를 식별하는 것부터 시작하여 조기 인식 및 치료를 통해 진행되는 표준화된 치료 경로가 없습니다.
이전 작업을 통해 조사관은 AKI 발병 위험이 있는 PICU 환자와 위험하지 않은 환자를 식별하기 위해 위험 계층화 도구(신장 협심증 지수 또는 RAI)와 소변 바이오마커(NGAL)를 통합했습니다.
이 연구를 통해 조사관은 PICU의 패혈증 인구에 맞게 RAI를 조정하고, 새로운 NICU RAI를 만들고, 잠재 인구에서 CICU 특정 RAI의 유용성을 조사합니다.
바이오마커 테스트는 RAI를 통해 가장 위험하다고 판단되는 환자를 추가로 위험 계층화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 기관의 소아 집중 치료실(PICU), 심장 집중 치료실(CICU) 또는 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원
제외 기준:
- 베이스라인 만성 신장 질환(CKD) IV기 또는 V기(추정 GFR <60 mL/min/1.736m2)
- 지난 90일 이내의 신장 이식 병력
- ICU 입원 전에 시작된 신대체 요법이 필요한 ICU 입원 시 진행 중인 AKI 또는 급성 신장 질환(AKD)
- 급성 DNR 명령 또는 임상 팀이 의료 서비스 확대에 전념하지 않음
- 48시간 이내의 집중 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PICU 환자
PICU에 입원한 전향적으로 등록된 환자는 PICU의 패혈증에 대한 RAI 보정에 의해 평가되고 추가 위험 요소를 포함합니다.
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급성 신장 손상을 예측하기 위해 손상의 위험 및 존재 여부 측정을 사용하는 위험 계층화 도구
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다른: CICU 환자
CICU에 입원하여 전향적으로 등록된 환자는 CICU에 특정한 RAI 보정으로 평가되며, 특히 심장 우회 후
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급성 신장 손상을 예측하기 위해 손상의 위험 및 존재 여부 측정을 사용하는 위험 계층화 도구
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다른: NICU 환자
NICU에 입원한 전향적으로 등록된 환자는 패혈증 또는 복부 수술 후 신생아 환자에 대한 RAI 보정으로 평가됩니다.
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급성 신장 손상을 예측하기 위해 손상의 위험 및 존재 여부 측정을 사용하는 위험 계층화 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 의사 결정 지원 성능
기간: ICU 입원 후 2-4일
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음의 예측값(NPV)으로 측정한 ICU 2-4일차에서 급성 신장 손상을 배제하기 위한 위험 계층화 및 바이오마커 테스트의 정확성
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ICU 입원 후 2-4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결정 지원 완료율
기간: 48 시간
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위험 계층화 및 바이오마커 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 48시간 미만입니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart L Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIN002 - Taking Focus 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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