Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGAL:n käyttö nesteannostelussa ja CRRT:n aloittamisessa lasten ja vastasyntyneiden AKI:ssa (Taking Focus 2)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

NGAL:n käyttö nesteannostelun, CRRT-hoidon aloittamisen ja lopettamisen optimoimiseksi kriittisesti sairailla lapsilla ja vastasyntyneillä, joilla on akuutti munuaisvaurio

Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita, jotka on otettu PICU:hun, jolla on sepsis, NICU:lle, jolla on sepsis tai vatsaleikkauksen jälkeen, tai CICU:lle, joilla on todettu olevan riski saada akuutti munuaisvaurio. Tutkijat käyttävät riskien kerrostumista, biomarkkeritestausta ja toiminnallista arviointia ennustaakseen lapsia ja vastasyntyneitä, joista tulee nesteylikuormitus ja kehittyy vakava akuutti munuaisvaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsiväestössä akuuttia munuaisvauriota (AKI) havaitaan yleisesti kriittisesti sairailla potilailla. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoituja hoitoreittejä, jotka alkavat tunnistaa potilaita, joilla on riski saada AKI, ja edetä varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon. Aiemman työn aikana tutkijat ovat integroineet riskien jakamisen työkalun (munuaisten angina-indeksi tai RAI) ja virtsan biomarkkerin (NGAL) yrittääkseen tunnistaa PICU-potilaat, joilla on riski AKI:n kehittymiseltä ei-riskissä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat räätälöivät RAI:n PICU:n septiseen populaatioon, luovat uuden NICU RAI:n ja tutkivat CICU-kohtaisen RAI:n hyödyllisyyttä mahdollisessa populaatiossa. Biomarkkeritestausta käytetään niiden potilaiden riskiryhmittelyyn, joiden katsotaan olevan suurin riski RAI:n kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy lasten tehohoitoyksikköön (PICU), sydämen tehohoitoyksikköön (CICU) tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) osallistuvassa laitoksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Perustason kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe IV tai V (arvioitu GFR <60 ml/min/1,736 m2)
  • Munuaisensiirtohistoria edellisten 90 päivän aikana
  • Jatkuva AKI tai akuutti munuaistauti (AKD) teho-osastolle käynnin yhteydessä, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa, joka aloitettiin ennen tehohoitoon tuloa
  • Akuutti DNR-määräys tai kliininen tiimi ei ole sitoutunut lisäämään sairaanhoitoa
  • Odotetaan vaativan tehohoitoa alle 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PICU-potilaat
PICU:hun otetuilla potilailla arvioidaan RAI-kalibrointi sepsiksen varalta PICU:ssa, mukaan lukien lisäriskitekijät.
Muut: Munuaisten angina-indeksi (RAI)
Riskien jakamisen työkalu, joka käyttää riskin ja vamman esiintymisen mittareita akuutin munuaisvaurion ennustamiseen
Muut: CICU-potilaat
Tulevaisuudessa CICU:hun otetut potilaat arvioidaan CICU-kohtaisella RAI-kalibroinnilla, erityisesti sydämen ohitusleikkauksen jälkeen
Muut: Munuaisten angina-indeksi (RAI)
Riskien jakamisen työkalu, joka käyttää riskin ja vamman esiintymisen mittareita akuutin munuaisvaurion ennustamiseen
Muut: NICU-potilaat
Potilaat, jotka otetaan NICU:hun, arvioidaan RAI-kalibroinnilla vastasyntyneille, joilla on sepsis tai vatsaleikkauksen jälkeiset potilaat.
Muut: Munuaisten angina-indeksi (RAI)
Riskien jakamisen työkalu, joka käyttää riskin ja vamman esiintymisen mittareita akuutin munuaisvaurion ennustamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen päätöksenteon tuki
Aikaikkuna: Päivät 2-4 tehohoitoon saapumisen jälkeen
Riskikerrostuksen ja biomarkkeritestauksen tarkkuus akuutin munuaisvaurion sulkemiseksi pois teho-osaston päivinä 2–4 negatiivisella ennustearvolla (NPV) mitattuna
Päivät 2-4 tehohoitoon saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen päätöksen tuen valmistumisaste
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aika riskikerrostuksen ja biomarkkerien testaamiseen on alle 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart L Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIN002 - Taking Focus 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa