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Uso de NGAL para la dosificación de líquidos y la iniciación de CRRT en LRA pediátrica y neonatal (Taking Focus 2)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Uso de NGAL para optimizar la dosificación de líquidos, el inicio y la interrupción de la TRRC en niños y recién nacidos en estado crítico con lesión renal aguda

Este estudio hará un seguimiento de los pacientes ingresados ​​en la UCIP con sepsis, la UCIN con sepsis o después de una cirugía abdominal, o los pacientes de la UCIC identificados como en riesgo de desarrollar una lesión renal aguda. Los investigadores utilizarán la estratificación del riesgo, las pruebas de biomarcadores y una evaluación funcional para predecir los niños y los recién nacidos que sufrirán una sobrecarga de líquidos y desarrollarán una lesión renal aguda grave.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la población pediátrica, la lesión renal aguda (IRA) se observa comúnmente en pacientes críticamente enfermos. En este momento, no existen vías de atención estandarizadas que comiencen con la identificación de pacientes en riesgo de desarrollar LRA y progresen hasta el reconocimiento y tratamiento tempranos. A través de trabajos anteriores, los investigadores han integrado una herramienta de estratificación de riesgo (índice de angina renal o RAI) y un biomarcador de orina (NGAL) para tratar de identificar a los pacientes de la UCIP en riesgo frente a los que no tienen riesgo de desarrollar AKI. A través de este estudio, los investigadores adaptarán el RAI a la población séptica en la UCIP, crearán un nuevo RAI en la UCIN e investigarán la utilidad del RAI específico de la UCIC en una población prospectiva. Las pruebas de biomarcadores se utilizarán para estratificar aún más el riesgo de aquellos pacientes que se consideran de mayor riesgo a través del RAI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP), Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos (CICU) o Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) en la institución participante

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal crónica (ERC) basal en estadio IV o V (TFG estimada <60 ml/min/1,736 m2)
  • Antecedentes de trasplante renal en los últimos 90 días
  • AKI en curso o enfermedad renal aguda (AKD) en la admisión a la UCI que requiere terapia de reemplazo renal iniciada antes de la admisión a la UCI
  • La orden de DNR aguda o el equipo clínico no están comprometidos con la intensificación de la atención médica
  • Se prevé que requiera cuidados intensivos durante menos de 48 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes de la UCIP
Los pacientes prospectivamente inscritos admitidos en la UCIP serán evaluados mediante la calibración RAI para sepsis en la UCIP e incluirán factores de riesgo adicionales.
Otro: Índice de angina renal (RAI)
Herramienta de estratificación de riesgo que utiliza medidas de riesgo y presencia de lesión para predecir la lesión renal aguda
Otro: Pacientes de la UCIC
Los pacientes prospectivamente inscritos admitidos en la UCIC serán evaluados mediante la calibración RAI específica de la UCIC, especialmente después de un bypass cardíaco.
Otro: Índice de angina renal (RAI)
Herramienta de estratificación de riesgo que utiliza medidas de riesgo y presencia de lesión para predecir la lesión renal aguda
Otro: Pacientes de la UCIN
Los pacientes inscritos prospectivamente admitidos en la UCIN serán evaluados mediante la calibración RAI para pacientes neonatales con sepsis o cirugías posabdominales
Otro: Índice de angina renal (RAI)
Herramienta de estratificación de riesgo que utiliza medidas de riesgo y presencia de lesión para predecir la lesión renal aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del soporte de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: Días 2-4 después del ingreso en la UCI
Precisión de la estratificación del riesgo y las pruebas de biomarcadores para descartar lesión renal aguda en los días 2 a 4 de la UCI, según lo medido por el valor predictivo negativo (VPN)
Días 2-4 después del ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de finalización del apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: 48 horas
El tiempo para completar la estratificación de riesgo y la prueba de biomarcadores es inferior a 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart L Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIN002 - Taking Focus 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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