Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití NGAL pro dávkování tekutin a zahájení CRRT u pediatrických a neonatálních AKI (Taking Focus 2)

20. března 2026 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Použití NGAL k optimalizaci dávkování tekutin, zahájení a ukončení CRRT u kriticky nemocných dětí a novorozenců s akutním poškozením ledvin

Tato studie bude sledovat pacienty přijaté na JIP se sepsí, JIP se sepsí nebo po operaci břicha nebo JIP, u kterých je identifikováno riziko rozvoje akutního poškození ledvin. Vyšetřovatelé použijí stratifikaci rizika, testování biomarkerů a funkční hodnocení k předpovědi dětí a novorozenců, kteří budou přetíženi tekutinami a rozvine se u nich vážné akutní poškození ledvin.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dětské populaci je akutní poškození ledvin (AKI) běžně pozorováno u kriticky nemocných pacientů. V současné době neexistují žádné standardizované cesty péče, které začínají identifikací pacientů s rizikem rozvoje AKI a postupují k časnému rozpoznání a léčbě. Prostřednictvím předchozí práce výzkumníci integrovali nástroj pro stratifikaci rizika (renální angina index nebo RAI) a biomarker moči (NGAL), aby se pokusili identifikovat pacienty s PICU s rizikem a bez rizika rozvoje AKI. Prostřednictvím této studie vyšetřovatelé přizpůsobí RAI septické populaci na PICU, vytvoří novou NICU RAI a prozkoumají užitečnost RAI specifického pro CICU u potenciální populace. Testování biomarkerů bude použito k další stratifikaci rizika u pacientů, kteří jsou považováni za nejvyšší riziko prostřednictvím RAI.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati na jednotku dětské intenzivní péče (PICU), jednotku srdeční intenzivní péče (CICU) nebo jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU) v zúčastněné instituci

Kritéria vyloučení:

  • Základní chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium IV nebo V (odhadovaná GFR <60 ml/min/1,736 m2)
  • Transplantace ledviny v anamnéze během předchozích 90 dnů
  • Probíhající AKI nebo akutní onemocnění ledvin (AKD) při příjmu na JIP vyžadující léčbu náhrady ledvin zahájenou před přijetím na JIP
  • Akutní objednávka DNR nebo klinický tým nejsou odhodláni zvyšovat lékařskou péči
  • Předpokládá se, že bude vyžadovat intenzivní péči po dobu kratší než 48 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s PICU
Prospektivně zařazení pacienti přijatí na JIP budou posouzeni kalibrací RAI na sepsi na JIP a včetně dalších rizikových faktorů.
Jiný: Index renální anginy (RAI)
Nástroj pro stratifikaci rizik využívající měření rizika a přítomnosti zranění k předpovědi akutního poškození ledvin
Jiný: Pacienti na JIP
Prospektivně zařazení pacienti přijatí na JIP budou posouzeni kalibrací RAI specifickou pro JIP, zejména po srdečním bypassu
Jiný: Index renální anginy (RAI)
Nástroj pro stratifikaci rizik využívající měření rizika a přítomnosti zranění k předpovědi akutního poškození ledvin
Jiný: Pacienti JIP
Prospektivně zařazení pacienti přijatí na JIP budou posouzeni kalibrací RAI pro novorozenecké pacienty se sepsí nebo po abdominálních operacích
Jiný: Index renální anginy (RAI)
Nástroj pro stratifikaci rizik využívající měření rizika a přítomnosti zranění k předpovědi akutního poškození ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon podpory klinického rozhodování
Časové okno: 2-4 dny po přijetí na JIP
Přesnost stratifikace rizika a testování biomarkerů k vyloučení akutního poškození ledvin ve dnech 2-4 na JIP, měřeno negativní prediktivní hodnotou (NPV)
2-4 dny po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení klinické podpory rozhodování
Časové okno: 48 hodin
Čas na dokončení stratifikace rizika a testování biomarkerů je kratší než 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart L Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN002 - Taking Focus 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit