I Gelin 성인 환자를 사용한 압력 보조 인공호흡 대 CPAP(Continuous Positive Air Way Pressure),
성인 환자의 경미한 수술을 위해 I 젤 후두 마스크를 사용한 압력 지원 인공호흡 대 지속 양압(CPAP), 전향적 교차 연구
SAD(Supra glottic airway device)의 도입으로 기도 관리에 혁신이 일어났습니다. 최초의 성공적인 성문위 기도 장치인 LMA(Laryngeal Mask Airway). 다른 다양한 SAD에는 ProSeal LMA, Intubating LMA 및 i-gel이 포함되어 기존 후두 마스크 기도(c-LMA)의 한계를 극복합니다. LMA는 약 9%로 보고됩니다. c-LMA와 PLMA 모두 커프 관련 합병증이 있습니다. 후두 마스크 기도의 커프 압력이 높으면 성문 주위 및 성문 상부 구조의 점막이 손상될 수 있습니다.
따라서 Pro Seal Laryngeal Mask Airway(PLMA)의 한계를 극복하기 위해 i-gel이라는 새롭고 저렴한 SAD가 개발되었습니다. i-gel은 의료용 열가소성 엘라스토머로 구성된 새롭고 혁신적인 라텍스가 없는 성문 상부 장치로, 부드럽고 젤처럼 투명합니다. 필요한 조작 횟수는 젤보다 PLMA에서 더 많아 혈역학적 변화를 초래합니다. i- 겔은 제어된 환기 동안 기도를 보장하는 PLMA와 유사합니다. 삽입 용이성 측면에서 PLMA보다 우수합니다.
자발 호흡은 후두 마스크 기도(LMA)를 사용하는 가장 인기 있는 환기 방식이지만 양압 환기(PPV)보다 덜 효과적인 가스 교환을 제공합니다. 비보조 환기로 세보플루란 마취를 받는 환자는 환기에 대한 흉곽 기여 감소, 일회 호흡량 및 호흡률 감소가 있습니다.
압력 지원 환기(PSV)는 환자가 시작하고 환자의 호흡 노력과 동기화되는 인공호흡기 모드입니다. 그리고 환자의 기체 교환을 개선할 수 있습니다. 중환자실에서는 기계적 환기를 떼는 데 선호되는 모드로 간주되는 경우가 많습니다. PSV는 혈역학적 항상성을 유지하면서 LMA로 마취하는 동안 CPAP를 사용한 비보조 환기보다 더 효과적인 가스 교환을 제공합니다.
마취된 소아 환자에서 Pro Seal 후두 마스크 기도와 함께 PSV 대 CPAP를 사용하면 PSV가 가스 교환을 개선하고 전신 마취 중 호흡 작업을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 자발적 환기 이상 .
연구 개요
상태
정황
상세 설명
환자 및 방법 이 전향적 교차 연구는 Mansoura University 의과대학 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 얻은 후 수행됩니다. 모든 참가자로부터 사전 서면 동의를 얻을 것이며 연구 기간은 2-6개월입니다.
참가자들:
비뇨기과 및 신장 센터(UNC)에서 간단한 수술을 받을 예정인 남녀(18-65세)의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태(I-II)의 38명의 성인 환자가 이 연구에 포함됩니다.
체질량 지수(BMI) >40 또는 폐쇄성 기도 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
모든 환자는 수술 전날 임상 검사를 통한 상세한 병력 및 기초 실험실 조사[완전혈구수(CBC), 응고 프로필(프로트롬빈 시간 및 INR), 간 및 신장 기능 검사(간 효소, 빌리루빈, 알부민 및 s. 크레아티닌], 심전도계(ECG) 및 필요한 경우 심초음파.
마취 장치를 삽입하기 전에 펜타닐 0.5µg/kg - 프로포폴 1mg/kg으로 마취 유도, 일차 성공률이 기록됩니다.
최소 폐포 농도(MAC) 2%로 세보플루란 흡입에 의한 마취 유지.
모든 환자는 인공호흡기(Dragers - Primal - 독일)에서 자발적으로 호흡합니다.
모든 환자는 처음 15분 동안 PSV로 숨을 쉬게 됩니다: 분당 체적 <3리터에 의해 트리거되고 빈도 없이 이후 15분 인공호흡은 10 cm H2o에서 CPAP 모드로 변경됩니다.
모니터링: (기본 및 3분마다)
- 일회 호흡량(흡기 및 호기).
- 조수 co2를 끝내십시오.
- 기압을 의미합니다.
- 누출 %.
- 호흡 .
- 스포2.
- 심박수.
- 혈압(평균 동맥압). 부작용;후두 경련.혈액이 묻은 장치. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Ib Abdo, M.D
- 전화번호: 01002477789
- 이메일: marwaibr79@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa Ib Abdo, M.D
- 전화번호: 01556660553
- 이메일: marwaibr792000@gmail.com
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
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연락하다:
- Marwa Ib Abdo, M.D
- 전화번호: 01002477789
- 이메일: marwaibr79@yahoo.com
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연락하다:
- Marwa Abdo, M.D
- 전화번호: 01556660553
- 이메일: marwaibr792000@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비뇨기과 및 신장 센터(UNC)에서 경미한 수술을 받기로 예정된 신체 상태 I-II년(ASA)의 성인 환자가 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) >40 또는 폐쇄성 기도 질환이 있는 환자는 제외됩니다.•
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: PSV와 처음 15분
모든 환자는 PSV로 처음 15분 동안 숨을 쉴 것입니다: 빈도 없이 분당 체적 <3 리터로 트리거됩니다. 모니터링: (기본&3분마다)
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PSV 압력 지원 환기: 빈도 없이 분당 체적 < 3리터에 의해 트리거됨
다른 이름들:
성문상 기도 장치
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활성 비교기: 다음 15분 인공호흡은 CPAP 모드로 변경됩니다.
이후 15분 동안 인공호흡은 10 cm H2o에서 CPAP 모드로 변경됩니다. 모니터링: (기본&3분마다)
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성문상 기도 장치
10cm H2o에서 지속적인 양압 CPAP 모드.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일회 호흡량과 관련하여 CPAP보다 PSV로 효과적인 환기
기간: 30 분
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PSV 압력 지원 인공호흡으로 처음 15분 동안 모든 환자의 호흡: 분당 체적 <3리터에 의해 트리거됨, 빈도 없음 이후 CPAP 인공호흡으로 15분 인공호흡
모니터링에 의해 측정됩니다: (기초 및 3분마다)일회 호흡량(흡기 및 호기).on
밀/킬로그램 단위의 인공호흡기 모니터
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30 분
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호기말 이산화탄소와 관련하여 CPAP보다 PSV로 효과적인 환기. 인공 호흡기에
기간: 30 분
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PSV 압력 지원 인공호흡으로 처음 15분 동안 모든 환자의 호흡: 분당 체적 <3리터에 의해 트리거되고, 빈도 없이 이후 CPAP로 15분 인공호흡.호흡은 모니터링으로 측정됩니다: (기초 및 3분마다) 호기말 CO2 . 인공호흡기 ml/eq
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30 분
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평균 기도압과 관련하여 CPAP보다 PSV로 효과적인 환기
기간: 30 분
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PSV 압력 지원 인공호흡으로 처음 15분 동안 모든 환자의 호흡: 분당 체적 <3리터에 의해 트리거되고, 빈도 없이 이후 CPAP로 15분 인공호흡을 모니터링하여 환기를 측정합니다: (기초 및 3분마다) 평균 기도 압력.온
환풍기 mmhg
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30 분
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누출 %와 관련하여 CPAP보다 PSV로 효과적인 환기
기간: 30 분
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PSV를 사용한 첫 15분 동안 모든 환자의 호흡압력 지원 환기: 분당 체적 <3리터에 의해 트리거되고, 빈도 없이 이후 CPAP를 사용한 15분 환기. 환기는 모니터링에 의해 측정됩니다: (기본 및 3분마다) 인공호흡기의 누출 % 감시 장치
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30 분
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산소 포화도와 관련하여 CPAP보다 PSV로 효과적인 환기.
기간: 30 분
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PSV 압력 지원 환기를 사용하여 처음 15분 동안 모든 환자의 호흡: 빈도 없이 분당 체적 <3리터로 트리거된 다음 CPAP를 사용하여 다음 15분 환기를 모니터링하여 측정합니다: (기초 및 3분마다) 산소 포화도. ~에
모니터링(%)
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30 분
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호흡수와 관련하여 CPAP보다 PSV로 효과적인 환기
기간: 30 분
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PSV 압력 지원 인공호흡으로 처음 15분 동안 모든 환자의 호흡: 분당 체적 <3리터에 의해 트리거됨, 빈도 없음 이후 CPAP 인공호흡으로 15분 인공호흡
모니터링에 의해 측정됩니다: (기초 및 3분마다)모니터의 호흡수 호흡/분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Golnar Se Hammouda, M.D, Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- 연구 책임자: Hanaa Ma El-Bendary, M.D, Assistant Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- 수석 연구원: Marwa Ib Abdo, M.D, Lecturer of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- 수석 연구원: Bahaa Mo Ezz, MBBCh, Resident of Anesthesia Intensive Care Mansoura University Hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barker P, Langton JA, Murphy PJ, Rowbotham DJ. Regurgitation of gastric contents during general anaesthesia using the laryngeal mask airway. Br J Anaesth. 1992 Sep;69(3):314-5.
- Wong JG, Heaney M, Chambers NA, Erb TO, von Ungern-Sternberg BS. Impact of laryngeal mask airway cuff pressures on the incidence of sore throat in children. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):464-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02968.x. Epub 2009 Mar 5.
- Levitan RM, Kinkle WC. Initial anatomic investigations of the I-gel airway: a novel supraglottic airway without inflatable cuff. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1022-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04258.x.
- Chauhan G, Nayar P, Seth A, Gupta K, Panwar M, Agrawal N. Comparison of clinical performance of the I-gel with LMA proseal. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jan;29(1):56-60. doi: 10.4103/0970-9185.105798.
- Verghese C, Brimacombe JR. Survey of laryngeal mask airway usage in 11,910 patients: safety and efficacy for conventional and nonconventional usage. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):129-33. doi: 10.1097/00000539-199601000-00023.
- Keller C, Sparr HJ, Luger TJ, Brimacombe J. Patient outcomes with positive pressure versus spontaneous ventilation in non-paralysed adults with the laryngeal mask. Can J Anaesth. 1998 Jun;45(6):564-7.
- Tokioka H, Nagano O, Ohta Y, Hirakawa M. Pressure support ventilation augments spontaneous breathing with improved thoracoabdominal synchrony in neonates with congenital heart disease. Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):789-93.
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Brimacombe J, Keller C, Hörmann C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure with the laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized adult patients. Anesthesiology. 2000 Jun;92(6):1621-3.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal™ laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS/19.03.556
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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