Ventilación con soporte de presión frente a presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) con pacientes adultos I Gelin,
Ventilación con soporte de presión versus presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) usando una máscara laríngea de gel I para cirugía menor en pacientes adultos, un estudio cruzado prospectivo
La introducción de los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SAD) ha revolucionado el manejo de las vías respiratorias. El primer dispositivo exitoso de vía aérea supraglótica, la vía aérea con máscara laríngea (LMA). Los otros SAD incluyen ProSeal LMA, LMA para intubación e i-gel para superar las limitaciones de la vía aérea con máscara laríngea clásica (c-LMA) El riesgo de aspiración con c- Se informa que la LMA es de alrededor del 9 %, por lo que tanto la c-LMA como la PLMA tienen complicaciones relacionadas con el manguito. La presión alta del manguito en las vías respiratorias con máscara laríngea puede causar daño a las mucosas en las estructuras periglóticas y supraglóticas.
Por lo tanto, para superar las limitaciones de Pro Seal Laryngeal Mask Airway (PLMA), se desarrolló un SAD nuevo y más económico llamado i-gel. i-gel es un dispositivo supraglótico novedoso e innovador, sin látex, hecho de elastómero termoplástico de grado médico, que es suave, transparente y similar a un gel. gel es comparable a PLMA asegurando las vías respiratorias durante la ventilación controlada. Es mejor que PLMA en términos de facilidad de inserción.
La respiración espontánea es el modo de ventilación más popular con la vía aérea con máscara laríngea (LMA), pero proporciona un intercambio de gases menos efectivo que la ventilación con presión positiva (PPV) . Los pacientes que reciben anestesia con sevoflurano con ventilación no asistida tienen una contribución reducida de la caja torácica a la ventilación, disminución del volumen corriente y frecuencia respiratoria.
La ventilación con soporte de presión (PSV) es un modo de ventilador iniciado por el paciente y sincronizado con el esfuerzo respiratorio del paciente. Y puede mejorar el intercambio gaseoso en los pacientes. En la unidad de cuidados intensivos, a menudo se considera el modo preferido para el destete de la ventilación mecánica. La PSV proporciona un intercambio de gases más eficaz que la ventilación sin asistencia con CPAP durante la anestesia con la LMA, al tiempo que conserva la homeostasis hemodinámica.
El uso de PSV versus CPAP con la vía aérea con máscara laríngea Pro Seal en pacientes pediátricos anestesiados reveló que la PSV mejoró el intercambio gaseoso y redujo el trabajo respiratorio durante la anestesia general La PSV a través de la vía aérea con máscara laríngea Pro-Seal mejora el intercambio gaseoso y la ventilación en pacientes pediátricos bajo anestesia general más que la ventilación espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Pacientes y métodos Este estudio prospectivo cruzado se llevará a cabo después de obtener la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la facultad de medicina de la Universidad de Mansoura. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito de todos los participantes y la duración del estudio será de 2 a 6 meses.
Participantes:
Se incluirán en este estudio 38 pacientes adultos con estado físico (I - II) de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años programados para cirugía menor en el centro de Urología y Nefrología (UNC).
Se excluirán los Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) > 40 o con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
Todos los pacientes serán evaluados el día antes de la cirugía mediante un historial detallado, un examen clínico completo y estudios de laboratorio basales [Hemograma completo (CBC), perfil de coagulación (tiempo de protrombina e INR), pruebas de función hepática y renal (enzimas hepáticas, bilirrubina, albúmina y creatinina S.], electrocardiógrafo (ECG) y ecocardiografía cuando sea necesario.
Anestesia Inducción de la anestesia con fentanilo 0,5 µg/kg - propofol 1 mg/kg antes de la inserción del dispositivo, se registrará la tasa de éxito primario.
Mantenimiento de la anestesia por inhalación de sevoflurano con concentración alveolar mínima (MAC) al 2%.
Todos los pacientes respirarán espontáneamente de los ventiladores (Dragers - Primal - alemania).
Todos los pacientes respirarán en los primeros 15 minutos con PSV: activado por un volumen minuto <3 litros, sin frecuencia, luego los siguientes 15 minutos se cambiará la ventilación al modo CPAP a 10 cm H2o.
Monitoreo: (basal y cada 3 minutos)
- Volumen corriente (inspiratorio y espiratorio).
- Fin de las mareas de CO2.
- Presión media de la vía aérea.
- % de fuga
- La frecuencia respiratoria .
- Spo2.
- Ritmo cardiaco.
- Presión arterial (presión arterial media). Efectos adversos; Espasmo laríngeo. Dispositivo manchado de sangre. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Ib Abdo, M.D
- Número de teléfono: 01002477789
- Correo electrónico: marwaibr79@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa Ib Abdo, M.D
- Número de teléfono: 01556660553
- Correo electrónico: marwaibr792000@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
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Contacto:
- Marwa Ib Abdo, M.D
- Número de teléfono: 01002477789
- Correo electrónico: marwaibr79@yahoo.com
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Contacto:
- Marwa Abdo, M.D
- Número de teléfono: 01556660553
- Correo electrónico: marwaibr792000@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán incluidos en este estudio pacientes adultos con estado físico (ASA) I - II años programados para cirugía menor en el centro de Urología y Nefrología (UNC).
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) > 40 o con enfermedad obstructiva de las vías aéreas.•
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: los primeros 15 minutos con el PSV
Todos los pacientes respirarán en los primeros 15 minutos con PSV: activado por volumen minuto <3 litros, sin frecuencia. Monitoreo: (basal y cada 3 minutos)
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Ventilación con soporte de presión PSV: desencadenada por volumen minuto < 3 litros, sin frecuencia
Otros nombres:
dispositivo de vía aérea supraglótica
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Comparador activo: los siguientes 15 minutos la ventilación se cambiará al modo CPAP
luego, los siguientes 15 minutos de ventilación se cambiarán al modo CPAP a 10 cm H2o. Monitoreo: (basal y cada 3 minutos)
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dispositivo de vía aérea supraglótica
Modo CPAP de presión positiva continua en la vía aérea a 10 cm H2o.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación efectiva con PSV que hace (CPAP) en cuanto al volumen tidal
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Respiración de todos los pacientes en los primeros 15 minutos con ventilación con soporte de presión PSV: desencadenada por volumen minuto <3 litros, sin frecuencia, luego los siguientes 15 minutos con ventilación con CPAP.
será medido por Monitoreo: (basal y cada 3 minutos) Volumen tidal (inspiratorio y espiratorio).
monitor del ventilador en mil/ kilogramo
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30 minutos
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Ventilación efectiva con PSV que hace (CPAP) con respecto al co2 tidal final. en el ventilador
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Respiración de todos los pacientes en los primeros 15 minutos con ventilación con soporte de presión PSV: desencadenada por un volumen minuto <3 litros, sin frecuencia, luego los siguientes 15 minutos de ventilación con CPAP. La ventilación se medirá mediante Monitoreo: (basal y cada 3 minutos) Co2 tidal final . en ventilador ml/eq
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30 minutos
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Ventilación efectiva con PSV que con CPAP con respecto a la presión media de la vía aérea
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Respiración de todos los pacientes en los primeros 15 minutos con ventilación con soporte de presión PSV: desencadenada por volumen minuto <3 litros, sin frecuencia, luego los siguientes 15 minutos de ventilación con CPAP. La ventilación se medirá mediante Monitoreo: (basal y cada 3 minutos) Vía aérea media presión sobre
ventilador mmhg
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30 minutos
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Ventilación efectiva con PSV que hace (CPAP) en cuanto a % de fuga
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Respiración de todos los pacientes en los primeros 15 minutos con ventilación con soporte de presión PSV: desencadenada por un volumen minuto <3 litros, sin frecuencia, luego los siguientes 15 minutos de ventilación con CPAP. La ventilación se medirá mediante Monitoreo: (basal y cada 3 minutos) % de fuga en el ventilador monitor
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30 minutos
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Ventilación efectiva con PSV que CPAP en cuanto a la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Respiración de todos los pacientes en los primeros 15 minutos con ventilación con soporte de presión PSV: desencadenada por volumen minuto <3 litros, sin frecuencia, luego los siguientes 15 minutos de ventilación con CPAP. La ventilación se medirá mediante Monitoreo: (basal y cada 3 minutos) saturación de oxígeno. en
seguimiento en %
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30 minutos
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Ventilación efectiva con PSV que hace (CPAP) en relación a la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Respiración de todos los pacientes en los primeros 15 minutos con ventilación con soporte de presión PSV: desencadenada por volumen minuto <3 litros, sin frecuencia, luego los siguientes 15 minutos con ventilación con CPAP.
se medirá mediante Monitoreo: (basal y cada 3 minutos) frecuencia respiratoria en el monitor respiración/minuto
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Golnar Se Hammouda, M.D, Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Director de estudio: Hanaa Ma El-Bendary, M.D, Assistant Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Investigador principal: Marwa Ib Abdo, M.D, Lecturer of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Investigador principal: Bahaa Mo Ezz, MBBCh, Resident of Anesthesia Intensive Care Mansoura University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barker P, Langton JA, Murphy PJ, Rowbotham DJ. Regurgitation of gastric contents during general anaesthesia using the laryngeal mask airway. Br J Anaesth. 1992 Sep;69(3):314-5.
- Wong JG, Heaney M, Chambers NA, Erb TO, von Ungern-Sternberg BS. Impact of laryngeal mask airway cuff pressures on the incidence of sore throat in children. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):464-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02968.x. Epub 2009 Mar 5.
- Levitan RM, Kinkle WC. Initial anatomic investigations of the I-gel airway: a novel supraglottic airway without inflatable cuff. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1022-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04258.x.
- Chauhan G, Nayar P, Seth A, Gupta K, Panwar M, Agrawal N. Comparison of clinical performance of the I-gel with LMA proseal. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jan;29(1):56-60. doi: 10.4103/0970-9185.105798.
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- Keller C, Sparr HJ, Luger TJ, Brimacombe J. Patient outcomes with positive pressure versus spontaneous ventilation in non-paralysed adults with the laryngeal mask. Can J Anaesth. 1998 Jun;45(6):564-7.
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- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Brimacombe J, Keller C, Hörmann C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure with the laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized adult patients. Anesthesiology. 2000 Jun;92(6):1621-3.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal™ laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- MS/19.03.556
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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