Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляция с поддержкой давлением по сравнению с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) с использованием I Gelin для взрослых пациентов,

16 ноября 2021 г. обновлено: Marwa Ibrahim Mohamed Abdo,MD, Mansoura University

Вентиляция с поддержкой давлением в сравнении с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) с использованием I-гелевой ларингеальной маски для малых хирургических вмешательств у взрослых пациентов, проспективное перекрестное исследование

Внедрение надгортанных устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей (SAD) произвело революцию в управлении дыхательными путями. Первое успешное надгортанное устройство воздуховода, ларингеальная маска (LMA). Различные другие SAD включают ProSeal LMA, Intubating LMA и i-gel для преодоления ограничений классической ларингеальной маски Airway (c-LMA). Риск аспирации с помощью c- Сообщается, что LMA составляет около 9%, пожалуйста, и c-LMA, и PLMA имеют осложнения, связанные с манжетой. Высокое давление манжеты в дыхательных путях ларингеальной маски может привести к повреждению слизистых оболочек окологортанных и надгортанных структур.

Поэтому, чтобы преодолеть ограничения ларингеальной маски Pro Seal Airway (PLMA), был разработан новый и более дешевый SAD под названием i-gel. i-gel - это новое и инновационное надгортанное устройство, не содержащее латекса, изготовленное из термопластичного эластомера медицинского назначения, мягкого, гелеобразного и прозрачного. Требуемое количество манипуляций больше в PLMA, чем в i-геле, что приводит к гемодинамическим изменениям. гель сравним с PLMA, обеспечивая защиту дыхательных путей во время контролируемой вентиляции. Это лучше, чем PLMA с точки зрения простоты вставки.

Самостоятельное дыхание является наиболее популярным режимом вентиляции с использованием ларингеальной маски (LMA), но обеспечивает менее эффективный газообмен, чем вентиляция с положительным давлением (PPV). У пациентов, получающих анестезию севофлураном при самостоятельной вентиляции легких, уменьшается вклад грудной клетки в вентиляцию, снижается дыхательный объем и частота дыхания.

Вентиляция с поддержкой давлением (PSV) — это режим ИВЛ, который инициируется пациентом и синхронизируется с дыхательными усилиями пациента. И может улучшить газообмен у пациентов. В отделении интенсивной терапии часто считается предпочтительным режимом отлучения от искусственной вентиляции легких. PSV обеспечивает более эффективный газообмен, чем самостоятельная вентиляция с CPAP во время анестезии с LMA при сохранении гемодинамического гомеостаза.

Использование PSV по сравнению с CPAP с воздуховодом через ларингеальную маску ProSeal у детей под наркозом показало, что PSV улучшает газообмен и снижает работу дыхания во время общей анестезии PSV через воздуховод через ларингеальную маску Pro-Seal улучшает газообмен и вентиляцию у детей под общей анестезией. больше, чем спонтанная вентиляция.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты и методы Это проспективное перекрестное исследование будет проведено после получения одобрения Институционального наблюдательного совета (IRB) медицинского факультета Университета Мансуры. От всех участников будет получено письменное информированное согласие, а продолжительность исследования составит от 2 до 6 месяцев.

Участники:

В это исследование будут включены 38 взрослых пациентов с физическим статусом (I-II) Американского общества анестезиологов (ASA) обоих полов в возрасте (18-65 лет), которым назначены малые операции в Центре урологии и нефрологии (UNC).

Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 40 или имеющие обструктивное заболевание дыхательных путей будут исключены.

Все пациенты будут оцениваться за день до операции путем подробного анамнеза, тщательного клинического обследования и основных лабораторных исследований [общий анализ крови (ОАК), профиль коагуляции (протромбиновое время и МНО), тесты функции печени и почек (ферменты печени, билирубин, альбумин). и с.креатинин], электрокардиография (ЭКГ) и эхокардиография при необходимости.

Анестезия Индукция анестезии фентанилом 0,5 мкг/кг - пропофолом 1 мг/кг перед введением устройства, первичная вероятность успеха будет зарегистрирована.

Поддержание анестезии путем ингаляции севофлюрана с минимальной альвеолярной концентрацией (МАК) 2%.

Все пациенты будут дышать спонтанно от вентиляторов (Dragers - Primal - Германия).

Все пациенты будут дышать в первые 15 минут с PSV: запускается минутным объемом <3 литров, без частоты, затем следующие 15 минут вентиляция будет изменена на режим CPAP при 10 см H2o.

Мониторинг: (базальный и каждые 3 минуты)

  1. Дыхательный объем (вдох и выдох).
  2. Конец приливного co2.
  3. Среднее давление в дыхательных путях.
  4. Утечка %.
  5. Частота дыхания .
  6. Спо2.
  7. Частота сердцебиения.
  8. Артериальное давление (среднее артериальное давление). Побочные эффекты: Спазм гортани. Устройство, окрашенное кровью. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Ib Abdo, M.D
  • Номер телефона: 01002477789
  • Электронная почта: marwaibr79@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marwa Ib Abdo, M.D
  • Номер телефона: 01556660553
  • Электронная почта: marwaibr792000@gmail.com

Места учебы

      • Mansoura, Египет
        • Рекрутинг
        • Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
        • Контакт:
          • Marwa Ib Abdo, M.D
          • Номер телефона: 01002477789
          • Электронная почта: marwaibr79@yahoo.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены взрослые пациенты с (ASA) физическим состоянием I-II лет, которым предстоит малая операция в Центре урологии и нефрологии (UNC).

Критерий исключения:

  • Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 40 или с обструктивным заболеванием дыхательных путей будут исключены. •

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: первые 15 минут с ПСВ

Все пациенты будут дышать в первые 15 минут с PSV: запускается минутным объемом <3 литров, без частоты.

Мониторинг: (базальный и каждые 3 минуты)

  1. Дыхательный объем (вдох и выдох).
  2. Конец приливного co2.
  3. Среднее давление в дыхательных путях.
  4. Утечка %.
  5. Частота дыхания .
  6. Спо2.
  7. Частота сердцебиения.
  8. Артериальное давление (среднее артериальное давление
Вентиляция с поддержкой давлением PSV: запускается минутным объемом < 3 литров, без частоты
Другие имена:
  • режим искусственной вентиляции легких на аппарате искусственной вентиляции легких
устройство надгортанного воздуховода
Активный компаратор: следующие 15 минут вентиляция будет переведена в режим CPAP.

затем следующие 15 минут вентиляция будет изменена на режим CPAP при 10 см H2o.

Мониторинг: (базальный и каждые 3 минуты)

  1. Дыхательный объем (вдох и выдох).
  2. Конец приливного co2.
  3. Среднее давление в дыхательных путях.
  4. Утечка %.
  5. Частота дыхания .
  6. Спо2.
  7. Частота сердцебиения.
  8. Артериальное давление (среднее артериальное давление).
устройство надгортанного воздуховода
постоянное положительное давление в дыхательных путях в режиме CPAP при 10 см вод. ст.
Другие имена:
  • режим искусственной вентиляции легких на аппарате искусственной вентиляции легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективная вентиляция с PSV, чем (CPAP) в отношении дыхательного объема
Временное ограничение: 30 минут
Дыхание всех пациентов в первые 15 минут при ИВЛ с поддержкой давлением PSV: инициировано минутным объемом <3 литров, без частоты, затем следующие 15 минут при ИВЛ с СРАР. будет измеряться Мониторингом: (базальный и каждые 3 минуты) Дыхательный объем (вдох и выдох). монитор вентилятора в мил/кг
30 минут
Эффективная вентиляция с PSV, чем (CPAP) в отношении CO2 в конце выдоха. на ИВЛ
Временное ограничение: 30 минут
Дыхание всех пациентов в первые 15 минут с вентиляцией с поддержкой давлением PSV: запускается минутным объемом <3 литров, без частоты, затем следующие 15 минут вентиляции с CPAP. Вентиляция будет измеряться Мониторингом: (базальный и каждые 3 минуты) СО2 в конце выдоха . на ИВЛ мл/экв.
30 минут
Эффективная вентиляция с PSV по сравнению с CPAP в отношении среднего давления в дыхательных путях
Временное ограничение: 30 минут
Дыхание всех пациентов в первые 15 минут с вентиляцией с поддержкой давлением PSV: запускается минутным объемом <3 литров, без частоты, затем следующие 15 минут вентиляции с CPAP. Вентиляция будет измеряться Мониторингом: (базальный и каждые 3 минуты) Средний воздушный путь давление на вентилятор мм рт.ст.
30 минут
Эффективная вентиляция с PSV, чем с (CPAP) в отношении % утечки
Временное ограничение: 30 минут
Дыхание всех пациентов в первые 15 минут с PSV вентиляцией с поддержкой давлением: запускается минутным объемом <3 литров, без частоты, затем следующие 15 минут вентиляции с CPAP. Вентиляция будет измеряться Мониторингом: (базальный и каждые 3 минуты) % утечки на вентиляторе монитор
30 минут
Эффективная вентиляция с PSV, чем CPAP в отношении насыщения кислородом.
Временное ограничение: 30 минут
Дыхание всех пациентов в первые 15 минут с вентиляцией с поддержкой давлением PSV: запускается минутным объемом <3 литров, без частоты, затем следующие 15 минут вентиляции с CPAP. Вентиляция будет измеряться Мониторингом: (базальное и каждые 3 минуты) насыщение кислородом. на мониторинг в %
30 минут
Эффективная вентиляция с PSV, чем (CPAP) в отношении частоты дыхания
Временное ограничение: 30 минут
Дыхание всех пациентов в первые 15 минут при ИВЛ с поддержкой давлением PSV: инициировано минутным объемом <3 литров, без частоты, затем следующие 15 минут при ИВЛ с СРАР. будет измеряться Мониторингом: (базальная и каждые 3 минуты) частота дыхания на мониторе дыхание/минута
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Golnar Se Hammouda, M.D, Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Директор по исследованиям: Hanaa Ma El-Bendary, M.D, Assistant Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Главный следователь: Marwa Ib Abdo, M.D, Lecturer of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
  • Главный следователь: Bahaa Mo Ezz, MBBCh, Resident of Anesthesia Intensive Care Mansoura University Hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/19.03.556

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться