Painetukihengitys vs. jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP) I Gelin -aikuisilla potilailla,
Painetukihengitys vs. jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP) käyttäen I Gel kurkunpään maskia aikuispotilaiden vähäisiin leikkauksiin, tuleva cross_over-tutkimus
Supra glottic airway -laitteiden (SAD) käyttöönotto on mullistanut hengitysteiden hallinnan. Ensimmäinen onnistunut supraglottinen hengitystielaite, Laryngeal Mask Airway (LMA). Muita SAD:ita ovat ProSeal LMA, Intubating LMA ja i-gel klassisen Laryngeal Mask Airwayn (c-LMA) rajoitusten voittamiseksi. Aspiraation riski c- LMA:n on raportoitu olevan noin 9 %, joten sekä c-LMA:ssa että PLMA:ssa on mansettikomplikaatioita. Korkea mansetin paine kurkunpään maskin hengitysteissä voi vahingoittaa periglottisten ja supraglottisten rakenteiden limakalvoja.
Siksi Pro Seal Laryngeal Mask Airwayn (PLMA) rajoitusten voittamiseksi kehitettiin uusi ja halvempi SAD nimeltä i-gel. i-gel on uusi ja innovatiivinen, lateksiton supraglottinen laite, joka koostuu lääketieteellisen luokan termoplastisesta elastomeerista, joka on pehmeä, geelimäinen, läpinäkyvä. Tarvittavat manipulaatiot ovat enemmän PLMA:ssa kuin i-geelissä, mikä johtaa hemodynaamisiin muutoksiin. geeli on verrattavissa PLMA:han, joka varmistaa hengitystiet kontrolloidun ventilaation aikana. Se on parempi kuin PLMA lisäämisen helppouden suhteen.
Spontaani hengitys on suosituin laryngeal maskin hengitysteiden (LMA) ventilaatiotapa, mutta se tarjoaa vähemmän tehokkaan kaasunvaihdon kuin positiivinen paineventilaatio (PPV). Potilailla, jotka saavat sevofluraanianestesiaa ilman avustettua ventilaatiota, on vähentynyt rintakehän panos ventilaatioon, vähentynyt hengityksen tilavuus ja hengitystiheys.
Painetukiventilaatio (PSV) on ventilaattoritila, jonka potilas käynnistää ja joka synkronoidaan potilaan hengitysponnistuksen kanssa. Ja voi parantaa kaasunvaihtoa potilailla. Tehohoidon osastolla sitä pidetään usein parhaana tapana mekaanisen ventilaation vieroittamiseen. PSV tarjoaa tehokkaamman kaasunvaihdon kuin avustettu ventilaatio CPAP:lla LMA-anestesian aikana säilyttäen samalla hemodynaamisen homeostaasin.
PSV:n ja CPAP:n käyttö Pro Seal -kurkunpään maskin hengitysteiden kanssa nukutetuilla lapsipotilailla paljasti, että PSV paransi kaasunvaihtoa ja vähensi hengitystyötä yleisanestesian aikana. PSV Pro-Seal-kurkunpäämaskin hengitysteiden kautta parantaa kaasunvaihtoa ja ventilaatiota lapsipotilailla yleisanestesiassa. enemmän kuin spontaani ilmanvaihto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät Tämä mahdollinen, ristikkäinen tutkimus suoritetaan sen jälkeen, kun Mansouran yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan Institutional Review Board (IRB) on saanut hyväksynnän. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkimuksen kesto on 2-6 kuukautta.
Osallistujat:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 38 aikuispotilasta, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila (I - II ) molemmista sukupuolista (18-65 vuotta), joille on suunniteltu pieni leikkaus urologia- ja nefrologiakeskuksessa (UNC).
Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on >40 tai joilla on ahtauttava hengitystiesairaus, suljetaan pois.
Kaikki potilaat arvioidaan leikkausta edeltävänä päivänä yksityiskohtaisella historian perusteellisella kliinisellä tutkimuksella ja peruslaboratoriotutkimuksilla [täydellinen verenkuva (CBC), hyytymisprofiili (protrombiiniaika ja INR), maksa- ja munuaisten toimintakokeet (maksaentsyymit, bilirubiini, albumiini) ja s. kreatiniini], elektrokardiografia (EKG) ja kaikukardiografia tarvittaessa.
Anestesia Anestesian induktio fentanyylillä 0,5 µg/kg - propofoli 1 mg/kg ennen laitteen asettamista, ensisijainen onnistumisprosentti kirjataan.
Anestesian ylläpito inhaloimalla sevofluraania minimaalisella alveolaarisella konsentraatiolla (MAC) 2 %.
Kaikki potilaat hengittävät spontaanisti hengityslaitteista (Dragers - Primal - saksa).
Kaikki potilaat hengittävät ensimmäisten 15 minuutin aikana PSV:llä: laukaisee minuuttitilavuus <3 litraa, ilman taajuutta, sitten seuraavat 15 minuuttia ventilaatio vaihdetaan CPAP-tilaan 10 cm H2o .
Valvonta: (perus ja 3 minuutin välein)
- Hengitystilavuus (sisään- ja uloshengitys).
- Lopeta vuorovesi co2.
- Keskimääräinen ilmanpaine.
- Vuoto %.
- Hengitystiheys.
- Spo2.
- Syke.
- Verenpaine (keskimääräinen valtimopaine). Haittavaikutukset; Kurkunpään kouristukset. Veren värjäytynyt laite. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Ib Abdo, M.D
- Puhelinnumero: 01002477789
- Sähköposti: marwaibr79@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Ib Abdo, M.D
- Puhelinnumero: 01556660553
- Sähköposti: marwaibr792000@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Ib Abdo, M.D
- Puhelinnumero: 01002477789
- Sähköposti: marwaibr79@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Abdo, M.D
- Puhelinnumero: 01556660553
- Sähköposti: marwaibr792000@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joiden fyysinen tila (ASA) on I–II vuotta ja joille on suunniteltu pieni leikkaus urologia- ja nefrologiakeskuksessa (UNC).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on >40 tai joilla on hengitysteiden ahtauttava sairaus, suljetaan pois.•
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ensimmäiset 15 minuuttia PSV:llä
Kaikki potilaat hengittävät ensimmäisten 15 minuutin aikana PSV:llä: laukaisee minuutin tilavuuden <3 litraa, ilman taajuutta. Valvonta: (perus & 3 minuutin välein)
|
PSV-painetukiventilaatio: laukaisee minuutin tilavuuden < 3 litraa, ilman taajuutta
Muut nimet:
supraglottinen ilmatielaite
|
|
Active Comparator: seuraavat 15 minuuttia ilmanvaihtoa vaihdetaan CPAP-tilaan
sitten seuraavat 15 minuuttia ilmanvaihtoa vaihdetaan CPAP-tilaan 10 cm H2o . Valvonta: (perus & 3 minuutin välein)
|
supraglottinen ilmatielaite
jatkuva positiivinen ilmatiepaine CPAP-tila 10 cm H2o .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas ventilaatio PSV:llä kuin tekee (CPAP) hengityksen tilavuuden suhteen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikkien potilaiden hengitys ensimmäisten 15 minuutin aikana PSV-paineella tukea ventilaatiota: laukaisee minuuttitilavuus <3 litraa, ilman taajuutta, sitten seuraavat 15 minuuttia ventilaatio CPAP-ventilaatiolla
mitataan seuraamalla: (perus- ja 3 minuutin välein) Hengitystilavuus (sisään- ja uloshengitys).
hengityslaitteen monitori mil/kg
|
30 minuuttia
|
|
Tehokas ventilaatio PSV:llä kuin tekee (CPAP) vuoroveden loppumisen co2:n suhteen. tuulettimessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikkien potilaiden hengitys ensimmäisten 15 minuutin aikana PSV-paineella tukee ventilaatiota: laukaisee minuuttitilavuus <3 litraa, ilman taajuutta, sitten seuraavat 15 minuutin ventilaatio CPAP:lla.hengitys mitataan seuraavilla tavoilla: (perus- ja 3 minuutin välein) CO2 loppu. . hengityskoneessa ml/ekv
|
30 minuuttia
|
|
Tehokas ilmanvaihto PSV:llä kuin CPAP keskimääräisen ilmanpaineen suhteen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikkien potilaiden hengitys ensimmäisten 15 minuutin aikana PSV-paineella tukee ventilaatiota: laukaisee minuuttitilavuus <3 litraa, ilman taajuutta, sitten seuraavat 15 minuutin ventilaatio CPAP:lla.hengitys mitataan seuraamalla: (perus- ja 3 minuutin välein) Keskimääräinen ilmatie paineita
tuuletin mmhg
|
30 minuuttia
|
|
Tehokas ilmanvaihto PSV:llä kuin tekee (CPAP) vuotoprosenttien suhteen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikkien potilaiden hengitys ensimmäisten 15 minuutin aikana PSVpainetukiventilaatiolla: laukaisee minuuttitilavuus <3 litraa, ilman taajuutta, sitten seuraavat 15 minuutin ventilaatio CPAP:lla.hengitys mitataan seuraamalla: (perus- ja 3 minuutin välein) Vuoto % ventilaattorista monitori
|
30 minuuttia
|
|
Tehokas ventilaatio PSV:llä kuin CPAP happisaturaation suhteen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikkien potilaiden hengitys ensimmäisten 15 minuutin aikana PSV-paineella tukee ventilaatiota: laukaisee minuuttitilavuus <3 litraa, ilman taajuutta, sitten seuraavat 15 minuutin ventilaatio CPAP:lla.hengitys mitataan seuraamalla: (perus- ja 3 minuutin välein) happisaturaatio. päällä
seuranta %
|
30 minuuttia
|
|
Tehokas ventilaatio PSV:llä kuin tekee (CPAP) hengitystiheyden suhteen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Kaikkien potilaiden hengitys ensimmäisten 15 minuutin aikana PSV-paineella tukea ventilaatiota: laukaisee minuuttitilavuus <3 litraa, ilman taajuutta, sitten seuraavat 15 minuuttia ventilaatio CPAP-ventilaatiolla
mitataan seuraamalla: (perus- ja 3 minuutin välein) hengitystiheys monitorin hengityksellä/minuutti
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Golnar Se Hammouda, M.D, Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Opintojohtaja: Hanaa Ma El-Bendary, M.D, Assistant Professor of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Päätutkija: Marwa Ib Abdo, M.D, Lecturer of Anesthesia Intensive Care Faculty of Medicine - Mansoura University
- Päätutkija: Bahaa Mo Ezz, MBBCh, Resident of Anesthesia Intensive Care Mansoura University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barker P, Langton JA, Murphy PJ, Rowbotham DJ. Regurgitation of gastric contents during general anaesthesia using the laryngeal mask airway. Br J Anaesth. 1992 Sep;69(3):314-5.
- Wong JG, Heaney M, Chambers NA, Erb TO, von Ungern-Sternberg BS. Impact of laryngeal mask airway cuff pressures on the incidence of sore throat in children. Paediatr Anaesth. 2009 May;19(5):464-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.02968.x. Epub 2009 Mar 5.
- Levitan RM, Kinkle WC. Initial anatomic investigations of the I-gel airway: a novel supraglottic airway without inflatable cuff. Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1022-6. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04258.x.
- Chauhan G, Nayar P, Seth A, Gupta K, Panwar M, Agrawal N. Comparison of clinical performance of the I-gel with LMA proseal. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jan;29(1):56-60. doi: 10.4103/0970-9185.105798.
- Verghese C, Brimacombe JR. Survey of laryngeal mask airway usage in 11,910 patients: safety and efficacy for conventional and nonconventional usage. Anesth Analg. 1996 Jan;82(1):129-33. doi: 10.1097/00000539-199601000-00023.
- Keller C, Sparr HJ, Luger TJ, Brimacombe J. Patient outcomes with positive pressure versus spontaneous ventilation in non-paralysed adults with the laryngeal mask. Can J Anaesth. 1998 Jun;45(6):564-7.
- Tokioka H, Nagano O, Ohta Y, Hirakawa M. Pressure support ventilation augments spontaneous breathing with improved thoracoabdominal synchrony in neonates with congenital heart disease. Anesth Analg. 1997 Oct;85(4):789-93.
- Farias JA, Frutos F, Esteban A, Flores JC, Retta A, Baltodano A, Alia I, Hatzis T, Olazarri F, Petros A, Johnson M. What is the daily practice of mechanical ventilation in pediatric intensive care units? A multicenter study. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):918-25. doi: 10.1007/s00134-004-2225-5. Epub 2004 Mar 17.
- Brimacombe J, Keller C, Hörmann C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure with the laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized adult patients. Anesthesiology. 2000 Jun;92(6):1621-3.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Hormann C, Jeske H-, Kleinsasser A, Keller C. Pressure support ventilation versus continuous positive airway pressure ventilation with the ProSeal laryngeal mask airway: a randomized crossover study of anesthetized pediatric patients. Anesth Analg. 2005 Feb;100(2):357-360. doi: 10.1213/01.ANE.0000143563.39519.FD.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal™ laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS/19.03.556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .