초기 간세포암종에서 다양한 수술방법에 따른 장기생존율 분석
2021년 11월 10일 업데이트: Chen Xiaoping
BCLC 0-A기에서 간세포 암종에 대한 로봇, 복강경 및 개방 간 절제술의 장기 생존 분석: 일치 비교를 통한 전향적 코호트 연구
연구자들은 다양한 외과적 접근법(개방, 복강경 및 로봇)을 기반으로 BCLC 0-A기 HCC 환자의 3가지 전향적 코호트를 설정했습니다.
5년간의 추적 조사 후 연구자들은 성향 점수 일치(PSM)를 사용하여 선택 편향을 줄인 다음 비무작위 관찰 연구에서 높은 수준의 증거를 제공할 수 있는 세 가지 수술 접근법의 장기 종양학적 결과를 비교했습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 BCLC 0-A기 HCC 환자의 세 전향적 코호트가 서로 다른 외과적 접근법(OLR, LLR 및 RALR)을 사용하여 완전한 간 절제술을 받았습니다.
적절한 기간의 추적 관찰 후 세 가지 다른 수술 접근법의 장기 종양학적 결과를 비교하여 성향 점수 일치(PSM) 분석을 기반으로 한 비무작위 비교 연구를 사용하여 더 높은 수준의 증거를 제공했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
369
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 7월 1일부터 2017년 6월 30일까지 186 RALR, 527 LLR 및 956 OLR을 포함하여 화중 과학 기술 대학교 통지 의과 대학 통지 병원 통지 병원 간 수술 센터에서 1669건의 간 절제술을 받았습니다.
이들 환자 중 HCC 환자는 각각 102명, 333명, 669명이었다.
데이터 누락 또는 후속 조치로 인해 10명의 환자가 제외되었습니다.
마지막으로 초기 단계의 간세포암종 환자 369명이 분석에 포함되었다.
PSM 후, 168명의 환자가 매칭되었고 각 그룹에는 56명의 환자가 있었다.
설명
포함 기준:
- BCLC 단계 0-A의 모든 HCC 환자는 Huazhong University of Science and Technology의 Tongji Medical College, Tongji 병원 간 수술 센터에서 간 절제술을 받았습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 14-75세
제외 기준:
- 악성 종양의 병력이 있는 경우; 절제 치료, TACE 또는 간 절제 전 TKI 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 보조 간 절제술
이 연구에서 조사관은 1년 반의 연구 기간 동안 간 절제술을 받은 BCLC 단계 0-A(n=1669)의 모든 HCC 환자를 포함하고 수술에 따라 3개의 연구 코호트로 나누었습니다.
이들은 연구의 포함 기준을 충족한 연속 환자였습니다.
71명의 HCC 환자가 로봇 간 절제 코호트에 포함되었습니다.
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적절한 기간의 추적 관찰 후 세 가지 다른 수술 접근법의 장기 종양학적 결과를 비교하여 성향 점수 일치(PSM) 분석을 기반으로 한 비무작위 비교 연구를 사용하여 더 높은 수준의 증거를 제공했습니다.
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복강경 간 절제술
이 연구에서 조사관은 1년 반의 연구 기간 동안 간 절제술을 받은 BCLC 단계 0-A(n=1669)의 모든 HCC 환자를 포함하고 수술에 따라 3개의 연구 코호트로 나누었습니다.
이들은 연구의 포함 기준을 충족한 연속 환자였습니다.
141명의 HCC 환자가 복강경 간 절제 코호트에 포함되었습니다.
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적절한 기간의 추적 관찰 후 세 가지 다른 수술 접근법의 장기 종양학적 결과를 비교하여 성향 점수 일치(PSM) 분석을 기반으로 한 비무작위 비교 연구를 사용하여 더 높은 수준의 증거를 제공했습니다.
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열린 간 절제술
이 연구에서 조사관은 1년 반의 연구 기간 동안 간 절제술을 받은 BCLC 단계 0-A(n=1669)의 모든 HCC 환자를 포함하고 수술에 따라 3개의 연구 코호트로 나누었습니다.
이들은 연구의 포함 기준을 충족한 연속 환자였습니다.
157명의 HCC 환자가 개방 간 절제 코호트에 포함되었습니다.
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적절한 기간의 추적 관찰 후 세 가지 다른 수술 접근법의 장기 종양학적 결과를 비교하여 성향 점수 일치(PSM) 분석을 기반으로 한 비무작위 비교 연구를 사용하여 더 높은 수준의 증거를 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2015/02/14-2021/06/30
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이 연구의 주요 결과에는 OS의 장기 종양학적 결과가 포함되었습니다.
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2015/02/14-2021/06/30
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무질병 생존
기간: 2015/02/14-2021/06/30
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이 연구의 주요 결과에는 DFS의 장기 종양학적 결과가 포함되었습니다.
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2015/02/14-2021/06/30
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 2015/02/14-2021/06/30
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수술 후 이환율과 사망률은 Clavien-Dindo 분류에 따라 평가되었습니다.
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2015/02/14-2021/06/30
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간 수술의 교과서 결과 (TOLS)
기간: 2015/02/14-2021/06/30
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Textbook Outcome in Liver Surgery(TOLS)는 수술 중 2등급 이상의 사고, 수술 후 담즙 누출 등급 B 또는 C, 심각한 수술 후 합병증, 퇴원 후 30일 이내에 재입원, 병원 내 사망, R0 절제 마진.
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2015/02/14-2021/06/30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xiaoping Chen, Dr, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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