Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une analyse de survie à long terme de différentes méthodes chirurgicales dans le carcinome hépatocellulaire précoce

10 novembre 2021 mis à jour par: Chen Xiaoping

Analyse de survie à long terme de la résection robotique, laparoscopique et ouverte du foie pour le carcinome hépatocellulaire au stade BCLC 0-A : une étude de cohorte prospective avec comparaison appariée

Les chercheurs ont établi trois cohortes prospectives de patients atteints de CHC de stade BCLC 0-A, basées sur différentes approches chirurgicales (ouverte, laparoscopique et robotique). Après 5 ans de suivi, les chercheurs ont utilisé l'appariement par score de propension (PSM) pour réduire le biais de sélection, puis ont comparé les résultats oncologiques à long terme des trois approches chirurgicales différentes, ce qui pourrait fournir des preuves de haut niveau dans des études observationnelles non randomisées. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, trois cohortes prospectives de patients atteints de CHC de stade BCLC 0-A, ont subi une résection hépatique complète en utilisant différentes approches chirurgicales (OLR, LLR et RALR), ont été établies. Après des périodes de suivi adéquates, les résultats oncologiques à long terme des trois approches chirurgicales différentes ont été comparés, fournissant un niveau de preuve plus élevé à l'aide d'une étude comparative non randomisée basée sur une analyse d'appariement des scores de propension (PSM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

369

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

1669 cas ont subi une résection hépatique du 1er juillet 2015 au 30 juin 2017 au Centre de chirurgie hépatique, Hôpital Tongji, Collège médical de Tongji, Université des sciences et technologies de Huazhong, dont 186 RALR, 527 LLR et 956 OLR. Parmi ces patients, il y avait respectivement 102, 333 et 669 patients atteints de CHC. Dix patients ont été exclus en raison de données manquantes ou de suivi. Enfin, 369 patients atteints de CHC au stade précoce ont été inclus dans l'analyse. Après PSM, 168 patients ont été appariés et il y avait 56 patients dans chaque groupe

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients HCC au stade BCLC 0-A ont subi une résection hépatique au centre de chirurgie hépatique, hôpital Tongji, Tongji Medical College, Université des sciences et technologies de Huazhong. Les critères d'inclusion étaient les suivants : 14- 75 ans

Critère d'exclusion:

  • avec des antécédents de tumeurs malignes ; avec traitement d'ablation, antécédent de TACE ou TKI avant résection hépatique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résection hépatique assistée par robot
Dans cette étude, les chercheurs ont inclus tous les patients atteints de CHC de stade BCLC 0-A (n = 1669) ayant subi une hépatectomie sur une période d'étude d'un an et demi et les ont divisés en trois cohortes d'étude en fonction des opérations qu'ils ont subies. Il s'agissait de patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion de l'étude. 71 patients atteints de CHC ont été inclus dans la cohorte de résection hépatique robotisée.
Procédure: résection hépatique
Après des périodes de suivi adéquates, les résultats oncologiques à long terme des trois approches chirurgicales différentes ont été comparés, fournissant un niveau de preuve plus élevé à l'aide d'une étude comparative non randomisée basée sur une analyse d'appariement des scores de propension (PSM).
résection hépatique laparoscopique
Dans cette étude, les chercheurs ont inclus tous les patients atteints de CHC de stade BCLC 0-A (n = 1669) ayant subi une hépatectomie sur une période d'étude d'un an et demi et les ont divisés en trois cohortes d'étude en fonction des opérations qu'ils ont subies. Il s'agissait de patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion de l'étude. 141 patients atteints de CHC ont été inclus dans la cohorte de résection hépatique laparoscopique.
Procédure: résection hépatique
Après des périodes de suivi adéquates, les résultats oncologiques à long terme des trois approches chirurgicales différentes ont été comparés, fournissant un niveau de preuve plus élevé à l'aide d'une étude comparative non randomisée basée sur une analyse d'appariement des scores de propension (PSM).
résection hépatique ouverte
Dans cette étude, les chercheurs ont inclus tous les patients atteints de CHC de stade BCLC 0-A (n = 1669) ayant subi une hépatectomie sur une période d'étude d'un an et demi et les ont divisés en trois cohortes d'étude en fonction des opérations qu'ils ont subies. Il s'agissait de patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion de l'étude. 157 patients atteints de CHC ont été inclus dans la cohorte de résection hépatique ouverte.
Procédure: résection hépatique
Après des périodes de suivi adéquates, les résultats oncologiques à long terme des trois approches chirurgicales différentes ont été comparés, fournissant un niveau de preuve plus élevé à l'aide d'une étude comparative non randomisée basée sur une analyse d'appariement des scores de propension (PSM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 14/02/2015-30/06/2021
Les critères de jugement principaux de cette étude comprenaient les résultats oncologiques à long terme de la SG
14/02/2015-30/06/2021
Survie sans maladie
Délai: 14/02/2015-30/06/2021
Les critères de jugement principaux de cette étude comprenaient les résultats oncologiques à long terme de la SSM
14/02/2015-30/06/2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: 14/02/2015-30/06/2021
La morbidité et la mortalité postopératoires ont été évaluées selon la classification de Clavien-Dindo
14/02/2015-30/06/2021
Résultat du manuel en chirurgie hépatique (TOLS)
Délai: 14/02/2015-30/06/2021
Le résultat des manuels en chirurgie hépatique (TOLS) a été défini comme l'absence d'incidents peropératoires de grade 2 ou plus, de fuite biliaire postopératoire de grade B ou C, de complications postopératoires graves, de réadmission dans les 30 jours suivant la sortie, de mortalité à l'hôpital et de la présence de la marge de résection R0.
14/02/2015-30/06/2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chen Xiaoping

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiaoping Chen, Dr, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C201501

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur résection hépatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Croatia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner