- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05117073
간경변증 환자에서 자연진균성 복막염의 위험인자
자발성 세균성 복막염(SBP)은 외과적으로 치료할 수 있는 복강내 감염원이 없는 복막강의 감염입니다. 자연발성 복막염은 진행성 간경변증 환자에서 잠재적으로 치명적인 합병증입니다. 간경변성 복수 환자의 10-20%에서 자발성 복막염이 발생할 수 있으며, 이는 대개 세균 감염에 의해 발생합니다.
대조적으로, 자발성 진균성 복막염(SFP)은 덜 잘 알려져 있습니다. SFP는 SBP보다 높은 사망률과 관련이 있을 수 있지만 치료 방법은 대체로 정의되지 않았습니다. 이를 위해 SFP 환자의 역학 및 결과는 SFP와 비교하여 SFP의 예후 및 자발성 진균성 복막염(SFP)의 발병에 대한 위험 요소를 평가하기 위해 산발적으로 문서화되었습니다.
연구 개요
상세 설명
단면 연구
조사된 인구 및 지역:
2021년 9월부터 2022년 12월까지 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 또는 내과에 입원할 자발성 복막염을 암시하는 징후 및 증상이 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
복수 분석 결과에 따라 환자를 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 (1): 자발성 세균성 복막염(SBP) 환자. 그룹 (2): 자발성 진균성 복막염(SFP) 환자.
제외 기준:
인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성 환자 및 지속적인 외래 복막 투석을 받는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
행동 양식:
포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 자세한 병력, 완전한 일반 및 전신 검사.
- 복수 분석
- 복수로부터의 세균 및 진균 배양:
- 실험실 조사:
공복 혈당 간 기능 검사. CBC.
윤리적 고려 사항:
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Mona Mohammed Abdelrahman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2021년 9월부터 2022년 12월까지 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 또는 내과에 입원 예정인 자발성 복막염을 시사하는 징후 및 증상이 있는 환자
제외 기준:
인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성 환자 및 지속적인 외래 복막 투석을 받는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자발성 세균성 복막염
SBP 진단을 받은 간경변증 환자
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10밀리리터의 복수가 침대 옆에서 수집되어 호기성 및 혐기성 혈액 배양 병에 접종됩니다.
박테리아 배양은 MacConkey 및 혈액 한천 플레이트를 사용하여 수동으로 수행됩니다.
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자발성 진균성 복막염
SFP로 진단된 간질 환자
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10밀리리터의 복수가 침대 옆에서 수집되어 호기성 및 혐기성 혈액 배양 병에 접종됩니다.
박테리아 배양은 MacConkey 및 혈액 한천 플레이트를 사용하여 수동으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발성 진균성 복막염 발병의 위험인자
기간: 2021년 9월부터 2022년 12월까지 연구에 포함됩니다.
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숫자/백분율
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2021년 9월부터 2022년 12월까지 연구에 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Radwa Farag, MD, Sohag University
- 연구 의자: osamaa orabi, MD, Sohag University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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