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간경변증 환자에서 자연진균성 복막염의 위험인자

2023년 5월 10일 업데이트: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

자발성 세균성 복막염(SBP)은 외과적으로 치료할 수 있는 복강내 감염원이 없는 복막강의 감염입니다. 자연발성 복막염은 진행성 간경변증 환자에서 잠재적으로 치명적인 합병증입니다. 간경변성 복수 환자의 10-20%에서 자발성 복막염이 발생할 수 있으며, 이는 대개 세균 감염에 의해 발생합니다.

대조적으로, 자발성 진균성 복막염(SFP)은 덜 잘 알려져 있습니다. SFP는 SBP보다 높은 사망률과 관련이 있을 수 있지만 치료 방법은 대체로 정의되지 않았습니다. 이를 위해 SFP 환자의 역학 및 결과는 SFP와 비교하여 SFP의 예후 및 자발성 진균성 복막염(SFP)의 발병에 대한 위험 요소를 평가하기 위해 산발적으로 문서화되었습니다.

연구 개요

상세 설명

단면 연구

조사된 인구 및 지역:

2021년 9월부터 2022년 12월까지 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 또는 내과에 입원할 자발성 복막염을 암시하는 징후 및 증상이 있는 환자가 연구에 포함됩니다.

복수 분석 결과에 따라 환자를 두 그룹으로 나눕니다.

그룹 (1): 자발성 세균성 복막염(SBP) 환자. 그룹 (2): 자발성 진균성 복막염(SFP) 환자.

제외 기준:

인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성 환자 및 지속적인 외래 복막 투석을 받는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

행동 양식:

포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 자세한 병력, 완전한 일반 및 전신 검사.
  2. 복수 분석
  3. 복수로부터의 세균 및 진균 배양:
  4. 실험실 조사:

공복 혈당 간 기능 검사. CBC.

윤리적 고려 사항:

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트
        • Mona Mohammed Abdelrahman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

자발성 복막염을 시사하는 징후 및 증상이 있는 환자로서 소학대학병원 열대의학과 소화기내과 또는 내과에 입원 예정인 자

설명

포함 기준:

2021년 9월부터 2022년 12월까지 서학대학교병원 열대의학과 소화기내과 또는 내과에 입원 예정인 자발성 복막염을 시사하는 징후 및 증상이 있는 환자

제외 기준:

인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 혈청양성 환자 및 지속적인 외래 복막 투석을 받는 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자발성 세균성 복막염
SBP 진단을 받은 간경변증 환자
10밀리리터의 복수가 침대 옆에서 수집되어 호기성 및 혐기성 혈액 배양 병에 접종됩니다. 박테리아 배양은 MacConkey 및 혈액 한천 플레이트를 사용하여 수동으로 수행됩니다.
자발성 진균성 복막염
SFP로 진단된 간질 환자
10밀리리터의 복수가 침대 옆에서 수집되어 호기성 및 혐기성 혈액 배양 병에 접종됩니다. 박테리아 배양은 MacConkey 및 혈액 한천 플레이트를 사용하여 수동으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발성 진균성 복막염 발병의 위험인자
기간: 2021년 9월부터 2022년 12월까지 연구에 포함됩니다.
숫자/백분율
2021년 9월부터 2022년 12월까지 연구에 포함됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • 연구 의자: osamaa orabi, MD, Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-10-53

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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