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Risikofaktoren einer spontanen Pilzperitonitis bei Patienten mit Leberzirrhose

10. Mai 2023 aktualisiert von: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Die spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine Infektion der Bauchhöhle ohne chirurgisch behandelbare intraabdominale Infektionsquelle. Eine spontane Peritonitis ist eine potenziell tödliche Komplikation bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose. Es wird geschätzt, dass 10–20 % der Patienten mit zirrhotischem Aszites eine spontane Peritonitis entwickeln können, die normalerweise durch eine bakterielle Infektion verursacht wird.

Im Gegensatz dazu ist die spontane Pilzperitonitis (SFP) weniger bekannt. SFP ist möglicherweise mit höheren Sterblichkeitsraten verbunden als SBP, therapeutische Ansätze sind jedoch weitgehend unklar. Zu diesem Zweck wurden die Epidemiologie und die Ergebnisse von Patienten mit SFP nur sporadisch dokumentiert, um die Risikofaktoren für die Entwicklung einer spontanen Pilzperitonitis (SFP) und die Prognose von SFP im Vergleich zu SBP zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsstudie

Untersuchte Bevölkerung und Ortschaft:

Patienten mit Anzeichen und Symptomen, die auf eine spontane Peritonitis hinweisen und im Zeitraum von September 2021 bis Dezember 2022 in die Abteilungen für Tropenmedizin, Gastroenterologie oder Innere Medizin der Universitätskliniken von Sohag aufgenommen werden, werden in die Studie einbezogen.

Basierend auf den Ergebnissen der Aszitesflüssigkeitsanalyse werden wir die Patienten in zwei Gruppen einteilen:

Gruppe (1): Patienten mit spontaner bakterieller Peritonitis (SBP). Gruppe (2): Patienten mit spontaner Pilzperitonitis (SFP).

Ausschlusskriterien:

Patienten, die seropositiv für das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, und Patienten, die sich einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse unterziehen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Methoden:

Alle eingeschlossenen Patienten werden Folgendem unterzogen:

  1. Detaillierte Anamnese, vollständige allgemeine und systemische Untersuchung.
  2. Aszitesflüssigkeitsanalyse
  3. Bakterien- und Pilzkultur aus Aszitesflüssigkeit:
  4. Laboruntersuchungen:

Nüchternblutzucker. Leberfunktionstests. CBC.

Ethische Überlegungen:

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Anzeichen und Symptomen, die auf eine spontane Peritonitis hinweisen und in die Abteilungen für Tropenmedizin, Gastroenterologie oder Innere Medizin der Universitätskliniken von Sohag aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Anzeichen und Symptomen, die auf eine spontane Peritonitis hinweisen und im Zeitraum von September 2021 bis Dezember 2022 in die Abteilungen für Tropenmedizin, Gastroenterologie oder Innere Medizin der Universitätskliniken Sohag aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

Patienten, die seropositiv für das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, und Patienten, die sich einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse unterziehen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
spontane bakterielle Peritonitis
Patienten mit Leberzirrhose, bei denen SBP diagnostiziert wurde
Diagnosetest: ASZITISCHE FLÜSSIGKEITSKULTUR
Zehn Milliliter Aszitesflüssigkeit werden am Krankenbett gesammelt und in aerobe und anaerobe Blutkulturflaschen geimpft. Die Bakterienkultur wird manuell mit MacConkey und einer Blutagarplatte durchgeführt
spontane Pilzperitonitis
irrhotische Patienten, bei denen SFP diagnostiziert wurde
Diagnosetest: ASZITISCHE FLÜSSIGKEITSKULTUR
Zehn Milliliter Aszitesflüssigkeit werden am Krankenbett gesammelt und in aerobe und anaerobe Blutkulturflaschen geimpft. Die Bakterienkultur wird manuell mit MacConkey und einer Blutagarplatte durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Risikofaktoren für die Entwicklung einer spontanen Pilzperitonitis
Zeitfenster: September 2021 bis Dezember 2022 werden in die Studie einbezogen.
Anzahl/Prozentsatz
September 2021 bis Dezember 2022 werden in die Studie einbezogen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studienstuhl: osamaa orabi, MD, Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-10-53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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