Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска спонтанного грибкового перитонита у пациентов с циррозом

10 мая 2023 г. обновлено: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) представляет собой инфекцию брюшной полости без хирургического лечения внутрибрюшного источника инфекции. Спонтанный перитонит является потенциально фатальным осложнением у пациентов с прогрессирующим циррозом печени. Подсчитано, что у 10-20% пациентов с цирротическим асцитом может развиться спонтанный перитонит, который обычно вызывается бактериальной инфекцией.

Напротив, спонтанный грибковый перитонит (СФП) менее известен. SFP может быть связан с более высоким уровнем смертности, чем SBP, но терапевтические подходы в значительной степени не определены. С этой целью эпидемиология и исходы у пациентов с СФП были задокументированы лишь спорадически с целью оценки факторов риска развития спонтанного грибкового перитонита (СФП) и прогноза СФП по сравнению с СБП.

Обзор исследования

Подробное описание

Перекрестное исследование

Исследуемое население и местность:

В исследование будут включены пациенты с признаками и симптомами, указывающими на спонтанный перитонит, которые будут госпитализированы в отделения тропической медицины и гастроэнтерологии или внутренних болезней университетских больниц Сохага в период с сентября 2021 года по декабрь 2022 года.

По результатам анализа асцитической жидкости мы разделим больных на 2 группы:

Группа (1): больные со спонтанным бактериальным перитонитом (СБП). Группа (2): больные со спонтанным грибковым перитонитом (СФП).

Критерий исключения:

Пациенты, серопозитивные к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациенты, находящиеся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, были исключены из этого исследования.

Методы:

Все включенные пациенты будут подвергнуты:

  1. Подробный анамнез, полное общее и системное обследование.
  2. Анализ асцитической жидкости
  3. Бактериальный и грибковый посев из асцитической жидкости:
  4. Лабораторные исследования:

Уровень сахара в крови натощак. Функциональные пробы печени. CBC.

Этические соображения:

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с признаками и симптомами, указывающими на спонтанный перитонит, которые будут госпитализированы в отделения тропической медицины и гастроэнтерологии или внутренних болезней в университетских больницах Сохага.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с признаками и симптомами, указывающими на спонтанный перитонит, которые будут госпитализированы в отделения тропической медицины и гастроэнтерологии или внутренних болезней университетских больниц Сохага в период с сентября 2021 г. по декабрь 2022 г.

Критерий исключения:

Пациенты, серопозитивные к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациенты, находящиеся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
спонтанный бактериальный перитонит
пациенты с циррозом печени, у которых диагностирован СБП
Десять миллилитров асцитической жидкости будут собраны у постели больного и перенесены в аэробные и анаэробные флаконы для гемокультур. Бактериальный посев будет проводиться вручную с использованием MacConkey и чашки с кровяным агаром.
спонтанный грибковый перитонит
ирротические пациенты с диагнозом SFP
Десять миллилитров асцитической жидкости будут собраны у постели больного и перенесены в аэробные и анаэробные флаконы для гемокультур. Бактериальный посев будет проводиться вручную с использованием MacConkey и чашки с кровяным агаром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска развития спонтанного грибкового перитонита
Временное ограничение: В исследование будут включены период с сентября 2021 года по декабрь 2022 года.
число/процент
В исследование будут включены период с сентября 2021 года по декабрь 2022 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Учебный стул: osamaa orabi, MD, Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-10-53

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АСЦИТНАЯ ЖИДКОСТЬ КУЛЬТУРА

Подписаться