- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05117073
Факторы риска спонтанного грибкового перитонита у пациентов с циррозом
Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) представляет собой инфекцию брюшной полости без хирургического лечения внутрибрюшного источника инфекции. Спонтанный перитонит является потенциально фатальным осложнением у пациентов с прогрессирующим циррозом печени. Подсчитано, что у 10-20% пациентов с цирротическим асцитом может развиться спонтанный перитонит, который обычно вызывается бактериальной инфекцией.
Напротив, спонтанный грибковый перитонит (СФП) менее известен. SFP может быть связан с более высоким уровнем смертности, чем SBP, но терапевтические подходы в значительной степени не определены. С этой целью эпидемиология и исходы у пациентов с СФП были задокументированы лишь спорадически с целью оценки факторов риска развития спонтанного грибкового перитонита (СФП) и прогноза СФП по сравнению с СБП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перекрестное исследование
Исследуемое население и местность:
В исследование будут включены пациенты с признаками и симптомами, указывающими на спонтанный перитонит, которые будут госпитализированы в отделения тропической медицины и гастроэнтерологии или внутренних болезней университетских больниц Сохага в период с сентября 2021 года по декабрь 2022 года.
По результатам анализа асцитической жидкости мы разделим больных на 2 группы:
Группа (1): больные со спонтанным бактериальным перитонитом (СБП). Группа (2): больные со спонтанным грибковым перитонитом (СФП).
Критерий исключения:
Пациенты, серопозитивные к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациенты, находящиеся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, были исключены из этого исследования.
Методы:
Все включенные пациенты будут подвергнуты:
- Подробный анамнез, полное общее и системное обследование.
- Анализ асцитической жидкости
- Бактериальный и грибковый посев из асцитической жидкости:
- Лабораторные исследования:
Уровень сахара в крови натощак. Функциональные пробы печени. CBC.
Этические соображения:
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с признаками и симптомами, указывающими на спонтанный перитонит, которые будут госпитализированы в отделения тропической медицины и гастроэнтерологии или внутренних болезней университетских больниц Сохага в период с сентября 2021 г. по декабрь 2022 г.
Критерий исключения:
Пациенты, серопозитивные к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), и пациенты, находящиеся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, были исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
спонтанный бактериальный перитонит
пациенты с циррозом печени, у которых диагностирован СБП
|
Десять миллилитров асцитической жидкости будут собраны у постели больного и перенесены в аэробные и анаэробные флаконы для гемокультур.
Бактериальный посев будет проводиться вручную с использованием MacConkey и чашки с кровяным агаром.
|
спонтанный грибковый перитонит
ирротические пациенты с диагнозом SFP
|
Десять миллилитров асцитической жидкости будут собраны у постели больного и перенесены в аэробные и анаэробные флаконы для гемокультур.
Бактериальный посев будет проводиться вручную с использованием MacConkey и чашки с кровяным агаром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы риска развития спонтанного грибкового перитонита
Временное ограничение: В исследование будут включены период с сентября 2021 года по декабрь 2022 года.
|
число/процент
|
В исследование будут включены период с сентября 2021 года по декабрь 2022 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Учебный стул: osamaa orabi, MD, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-10-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АСЦИТНАЯ ЖИДКОСТЬ КУЛЬТУРА
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...ЗавершенныйПолиморфное извержение светаФранция
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
GuerbetНеизвестныйГемангиоэндотелиома | Ангиосаркома | Врожденная гемангиома | Артериовенозная мальформацияИндия