Rizikové faktory spontánní mykotické peritonitidy u pacientů s cirhózou
Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je infekce peritoneální dutiny bez chirurgicky léčitelného intraabdominálního zdroje infekce. Spontánní peritonitida je potenciálně smrtelná komplikace u pacientů s pokročilou jaterní cirhózou. Odhaduje se, že u 10–20 % pacientů s cirhotickým ascitem se může vyvinout spontánní zánět pobřišnice, který je obvykle způsoben bakteriální infekcí.
Naproti tomu spontánní plísňová peritonitida (SFP) je méně dobře rozpoznatelná. SFP může být spojena s vyšší úmrtností než SBP, ale terapeutické přístupy jsou do značné míry nedefinované. Za tímto účelem byly epidemiologie a výsledky pacientů se SFP dokumentovány pouze sporadicky s cílem vyhodnotit rizikové faktory pro rozvoj spontánní mykotické peritonitidy (SFP) a prognózu SFP ve srovnání s SBP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová studie
Studovaná populace a lokalita:
Do studie budou zařazeni pacienti se známkami a příznaky naznačujícími spontánní zánět pobřišnice, kteří budou přijati na oddělení tropické medicíny a gastroenterologie nebo interní medicíny v univerzitních nemocnicích v Sohagu v období od září 2021 do prosince 2022.
Podle výsledků analýzy ascitické tekutiny rozdělíme pacienty do 2 skupin:
Skupina (1): pacienti se spontánní bakteriální peritonitidou (SBP). Skupina (2): pacienti se spontánní mykotickou peritonitidou (SFP).
Kritéria vyloučení:
Pacienti séropozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) a pacienti podstupující kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu byli z této studie vyloučeni.
Metody:
Všichni zahrnutí pacienti budou podrobeni:
- Podrobná anamnéza, kompletní obecné a systémové vyšetření.
- Analýza ascitické tekutiny
- Bakteriální a plísňová kultura z ascitické tekutiny:
- Laboratorní vyšetření:
Hladina cukru v krvi Testy jaterních funkcí. CBC.
Etická hlediska:
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se známkami a příznaky naznačujícími spontánní zánět pobřišnice, kteří budou přijati na oddělení tropické medicíny a gastroenterologie nebo interní medicíny v univerzitních nemocnicích v Sohagu v období od září 2021 do prosince 2022
Kritéria vyloučení:
Pacienti séropozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) a pacienti podstupující kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu byli z této studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
spontánní bakteriální peritonitida
pacientů s cirhózou s diagnózou SBP
|
Deset mililitrů ascitické tekutiny bude odebráno u lůžka a naočkováno do aerobních a anaerobních hemokultur.
Bakteriální kultivace bude provedena ručně pomocí MacConkeyho a krevní agarové plotny
|
|
spontánní plísňová peritonitida
irhotických pacientů s diagnózou SFP
|
Deset mililitrů ascitické tekutiny bude odebráno u lůžka a naočkováno do aerobních a anaerobních hemokultur.
Bakteriální kultivace bude provedena ručně pomocí MacConkeyho a krevní agarové plotny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory pro rozvoj spontánní mykotické peritonitidy
Časové okno: Do studie bude zahrnuto září 2021 až prosinec 2022.
|
číslo/procento
|
Do studie bude zahrnuto září 2021 až prosinec 2022.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studijní židle: osamaa orabi, MD, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-10-53
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .