Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán gombás peritonitis kockázati tényezői cirrhoticus betegekben

2023. május 10. frissítette: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

A spontán bakteriális hashártyagyulladás (SBP) a peritoneális üreg fertőzése, amelynél nincs sebészileg kezelhető intraabdominális fertőzésforrás. A spontán hashártyagyulladás előrehaladott májcirrhosisban szenvedő betegeknél potenciálisan végzetes szövődmény. Becslések szerint a cirrhoticus ascitesben szenvedő betegek 10-20%-ánál spontán hashártyagyulladás alakulhat ki, amelyet általában bakteriális fertőzés okoz.

Ezzel szemben a spontán gombás peritonitis (SFP) kevésbé ismert. Az SFP magasabb mortalitási arányokkal járhat, mint az SBP, de a terápiás megközelítések nagyrészt meghatározatlanok. Ebből a célból az SFP-ben szenvedő betegek epidemiológiáját és kimenetelét csak szórványosan dokumentálták azzal a céllal, hogy értékeljék a spontán gombás peritonitis (SFP) kialakulásának kockázati tényezőit, valamint az SFP prognózisát az SBP-vel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keresztmetszeti vizsgálat

Tanulmányozott népesség és helység:

A vizsgálatba bevonják azokat a spontán hashártyagyulladásra utaló jelekkel és tünetekkel rendelkező betegeket, akiket 2021 szeptemberétől 2022 decemberéig a Sohag egyetemi kórházak trópusi gyógyászatára és gasztroenterológiai vagy belgyógyászati ​​osztályára vesznek fel.

Az asciticus folyadékanalízis eredményei alapján a betegeket 2 csoportra osztjuk:

(1. csoport): spontán bakteriális peritonitisben (SBP) szenvedő betegek. (2. csoport): spontán gombás peritonitisben (SFP) szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

A humán immundeficiencia vírusra (HIV) szeropozitív betegeket és a folyamatos ambuláns peritoneális dialízisen átesett betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.

Mód:

Minden bevont betegnek alá kell vetni:

  1. Részletes anamnézis, teljes általános és szisztémás vizsgálat.
  2. Ascitic folyadék elemzése
  3. Baktérium- és gombakultúra asciticus folyadékból:
  4. Laboratóriumi vizsgálatok:

Éhgyomri vércukorszint Májfunkciós vizsgálatok. CBC.

Etikai megfontolások:

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Spontán hashártyagyulladásra utaló jelekkel és tünetekkel rendelkező betegek, akiket a Sohag egyetemi kórházak trópusi és gasztroenterológiai vagy belgyógyászati ​​osztályára vesznek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

Spontán hashártyagyulladásra utaló jelekkel és tünetekkel rendelkező betegek, akiket 2021 szeptemberétől 2022 decemberéig a Sohag egyetemi kórházak trópusi és gasztroenterológiai vagy belgyógyászati ​​osztályaira vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

A humán immundeficiencia vírusra (HIV) szeropozitív betegeket és a folyamatos ambuláns peritoneális dialízisen átesett betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
spontán bakteriális peritonitis
SBP-vel diagnosztizált cirrhoticus betegek
Diagnosztikai vizsgálat: ASZKITIKUS FLUIDKULTÚRA
Tíz milliliter ascitic folyadékot gyűjtenek az ágy mellett, és aerob és anaerob vértenyésztő palackokba oltják. A bakteriális tenyésztést manuálisan hajtják végre MacConkey és véragar lemez segítségével
spontán gombás peritonitis
SFP-vel diagnosztizált irrózisos betegek
Diagnosztikai vizsgálat: ASZKITIKUS FLUIDKULTÚRA
Tíz milliliter ascitic folyadékot gyűjtenek az ágy mellett, és aerob és anaerob vértenyésztő palackokba oltják. A bakteriális tenyésztést manuálisan hajtják végre MacConkey és véragar lemez segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a spontán gombás peritonitis kialakulásának kockázati tényezői
Időkeret: 2021 szeptembere és 2022 decembere között szerepel a tanulmányban.
szám/százalék
2021 szeptembere és 2022 decembere között szerepel a tanulmányban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Tanulmányi szék: osamaa orabi, MD, Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-21-10-53

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spontán gombás peritonitis

Klinikai vizsgálatok a ASZKITIKUS FLUIDKULTÚRA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel