- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05117073
Fatores de risco de peritonite fúngica espontânea em pacientes cirróticos
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma infecção da cavidade peritoneal sem fonte de infecção intra-abdominal tratável cirurgicamente. A peritonite espontânea é uma complicação potencialmente fatal em pacientes com cirrose hepática avançada. Estima-se que 10-20% dos pacientes com ascite cirrótica possam desenvolver peritonite espontânea, geralmente causada por uma infecção bacteriana.
Em contraste, a peritonite fúngica espontânea (SFP) é menos reconhecida. A SFP pode estar associada a taxas de mortalidade mais altas do que a SBP, mas as abordagens terapêuticas são amplamente indefinidas. Para este fim, a epidemiologia e os resultados de pacientes com SFP foram documentados apenas esporadicamente com o objetivo de avaliar os fatores de risco para o desenvolvimento de peritonite fúngica espontânea (SFP) e o prognóstico de SFP em comparação com SBP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal
População e localidade estudadas:
Serão incluídos no estudo pacientes com sinais e sintomas sugestivos de peritonite espontânea que serão internados nos departamentos de Medicina Tropical e Gastroenterologia ou Medicina Interna dos hospitais universitários Sohag no período de setembro de 2021 a dezembro de 2022.
De acordo com os resultados da análise do líquido ascítico, dividiremos os pacientes em 2 grupos:
Grupo (1): pacientes com peritonite bacteriana espontânea (PBE). Grupo (2): pacientes com peritonite fúngica espontânea (PSF).
Critério de exclusão:
Foram excluídos deste estudo pacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua.
Métodos:
Todos os pacientes incluídos serão submetidos a:
- História detalhada, exame geral e sistêmico completo.
- Análise do líquido ascítico
- Cultura bacteriana e fúngica do líquido ascítico:
- Investigações laboratoriais:
Açúcar no sangue em jejum Testes de função hepática. CBC.
Considerações éticas:
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com sinais e sintomas sugestivos de peritonite espontânea que serão internados nos departamentos de Medicina Tropical e Gastroenterologia ou Medicina Interna dos hospitais universitários de Sohag durante o período de setembro de 2021 a dezembro de 2022
Critério de exclusão:
Foram excluídos deste estudo pacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
peritonite bacteriana espontânea
pacientes cirróticos diagnosticados com PBE
|
Dez mililitros de líquido ascítico serão coletados à beira do leito e inoculados em frascos de hemocultura aeróbica e anaeróbia.
A cultura bacteriana será realizada manualmente utilizando MacConkey e placa de ágar sangue
|
peritonite fúngica espontânea
pacientes irróticos diagnosticados com SFP
|
Dez mililitros de líquido ascítico serão coletados à beira do leito e inoculados em frascos de hemocultura aeróbica e anaeróbia.
A cultura bacteriana será realizada manualmente utilizando MacConkey e placa de ágar sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
s fatores de risco para o desenvolvimento de peritonite fúngica espontânea
Prazo: Setembro de 2021 a dezembro de 2022 serão incluídos no estudo.
|
número/porcentagem
|
Setembro de 2021 a dezembro de 2022 serão incluídos no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Cadeira de estudo: osamaa orabi, MD, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-10-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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