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Fatores de risco de peritonite fúngica espontânea em pacientes cirróticos

10 de maio de 2023 atualizado por: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma infecção da cavidade peritoneal sem fonte de infecção intra-abdominal tratável cirurgicamente. A peritonite espontânea é uma complicação potencialmente fatal em pacientes com cirrose hepática avançada. Estima-se que 10-20% dos pacientes com ascite cirrótica possam desenvolver peritonite espontânea, geralmente causada por uma infecção bacteriana.

Em contraste, a peritonite fúngica espontânea (SFP) é menos reconhecida. A SFP pode estar associada a taxas de mortalidade mais altas do que a SBP, mas as abordagens terapêuticas são amplamente indefinidas. Para este fim, a epidemiologia e os resultados de pacientes com SFP foram documentados apenas esporadicamente com o objetivo de avaliar os fatores de risco para o desenvolvimento de peritonite fúngica espontânea (SFP) e o prognóstico de SFP em comparação com SBP

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo transversal

População e localidade estudadas:

Serão incluídos no estudo pacientes com sinais e sintomas sugestivos de peritonite espontânea que serão internados nos departamentos de Medicina Tropical e Gastroenterologia ou Medicina Interna dos hospitais universitários Sohag no período de setembro de 2021 a dezembro de 2022.

De acordo com os resultados da análise do líquido ascítico, dividiremos os pacientes em 2 grupos:

Grupo (1): pacientes com peritonite bacteriana espontânea (PBE). Grupo (2): pacientes com peritonite fúngica espontânea (PSF).

Critério de exclusão:

Foram excluídos deste estudo pacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua.

Métodos:

Todos os pacientes incluídos serão submetidos a:

  1. História detalhada, exame geral e sistêmico completo.
  2. Análise do líquido ascítico
  3. Cultura bacteriana e fúngica do líquido ascítico:
  4. Investigações laboratoriais:

Açúcar no sangue em jejum Testes de função hepática. CBC.

Considerações éticas:

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com sinais e sintomas sugestivos de peritonite espontânea que serão internados nos departamentos de Medicina Tropical e Gastroenterologia ou Medicina Interna dos hospitais universitários de Sohag

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com sinais e sintomas sugestivos de peritonite espontânea que serão internados nos departamentos de Medicina Tropical e Gastroenterologia ou Medicina Interna dos hospitais universitários de Sohag durante o período de setembro de 2021 a dezembro de 2022

Critério de exclusão:

Foram excluídos deste estudo pacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
peritonite bacteriana espontânea
pacientes cirróticos diagnosticados com PBE
Dez mililitros de líquido ascítico serão coletados à beira do leito e inoculados em frascos de hemocultura aeróbica e anaeróbia. A cultura bacteriana será realizada manualmente utilizando MacConkey e placa de ágar sangue
peritonite fúngica espontânea
pacientes irróticos diagnosticados com SFP
Dez mililitros de líquido ascítico serão coletados à beira do leito e inoculados em frascos de hemocultura aeróbica e anaeróbia. A cultura bacteriana será realizada manualmente utilizando MacConkey e placa de ágar sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
s fatores de risco para o desenvolvimento de peritonite fúngica espontânea
Prazo: Setembro de 2021 a dezembro de 2022 serão incluídos no estudo.
número/porcentagem
Setembro de 2021 a dezembro de 2022 serão incluídos no estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Cadeira de estudo: osamaa orabi, MD, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-10-53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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