Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for spontan soppperitonitt hos cirrhotiske pasienter

10. mai 2023 oppdatert av: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en infeksjon i bukhulen uten noen kirurgisk behandlingsbar intraabdominal infeksjonskilde. Spontan peritonitt er en potensielt dødelig komplikasjon hos pasienter med avansert levercirrhose. Det er anslått at 10-20 % av pasientene med cirrhotic ascites kan utvikle spontan peritonitt, som vanligvis er forårsaket av en bakteriell infeksjon.

I motsetning til dette er spontan soppperitonitt (SFP) mindre godt gjenkjent. SFP kan være assosiert med høyere dødelighet enn SBP, men terapeutiske tilnærminger er stort sett udefinerte. For dette formål har epidemiologien og resultatene til pasienter med SFP bare blitt dokumentert sporadisk rettet mot å evaluere risikofaktorene for utvikling av spontan soppperitonitt (SFP), og prognosen for SFP sammenlignet med SBP

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsstudie

Studerte befolkning og lokalitet:

Pasienter med tegn og symptomer som tyder på spontan bukhinnebetennelse som vil bli innlagt ved tropemedisinske og gastroenterologiske eller indremedisinske avdelinger ved Sohag universitetssykehus i perioden september 2021 til desember 2022 vil bli inkludert i studien.

I henhold til resultatene av ascitisk væskeanalyse vil vi dele pasientene inn i 2 grupper:

Gruppe (1): pasienter med spontan bakteriell peritonitt (SBP). Gruppe (2): pasienter med spontan soppperitonitt (SFP).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som er seropositive for humant immunsviktvirus (HIV) og pasienter som gjennomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse ble ekskludert fra denne studien.

Metoder:

Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for:

  1. Detaljert anamnese, fullstendig generell og systemisk undersøkelse.
  2. Ascitisk væskeanalyse
  3. Bakterie- og soppkultur fra ascitesvæske:
  4. Laboratorieundersøkelser:

Fastende blodsukker Leverfunksjonstester. CBC.

Etiske vurderinger:

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tegn og symptomer som tyder på spontan peritonitt som vil bli innlagt ved tropemedisin og gastroenterologi eller indremedisinske avdelinger i Sohag universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med tegn og symptomer som tyder på spontan bukhinnebetennelse som vil bli innlagt ved tropemedisin og gastroenterologi eller indremedisinske avdelinger i Sohag universitetssykehus i perioden september 2021 til desember 2022

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som er seropositive for humant immunsviktvirus (HIV) og pasienter som gjennomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
spontan bakteriell peritonitt
cirrhotiske pasienter diagnostisert med SBP
Ti milliliter ascitesvæske vil bli samlet ved sengen og inokulert i aerobe og anaerobe blodkulturflasker. Bakteriekultur vil bli utført manuelt med MacConkey og blodagarplate
spontan soppperitonitt
irrotiske pasienter diagnostisert med SFP
Ti milliliter ascitesvæske vil bli samlet ved sengen og inokulert i aerobe og anaerobe blodkulturflasker. Bakteriekultur vil bli utført manuelt med MacConkey og blodagarplate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
risikofaktorer for utvikling av spontan soppperitonitt
Tidsramme: September 2021 til desember 2022 vil bli inkludert i studien.
antall/prosent
September 2021 til desember 2022 vil bli inkludert i studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Studiestol: osamaa orabi, MD, Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASCITISK VÆSKEKULTUR

3
Abonnere