- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05117073
Risikofaktorer for spontan soppperitonitt hos cirrhotiske pasienter
Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en infeksjon i bukhulen uten noen kirurgisk behandlingsbar intraabdominal infeksjonskilde. Spontan peritonitt er en potensielt dødelig komplikasjon hos pasienter med avansert levercirrhose. Det er anslått at 10-20 % av pasientene med cirrhotic ascites kan utvikle spontan peritonitt, som vanligvis er forårsaket av en bakteriell infeksjon.
I motsetning til dette er spontan soppperitonitt (SFP) mindre godt gjenkjent. SFP kan være assosiert med høyere dødelighet enn SBP, men terapeutiske tilnærminger er stort sett udefinerte. For dette formål har epidemiologien og resultatene til pasienter med SFP bare blitt dokumentert sporadisk rettet mot å evaluere risikofaktorene for utvikling av spontan soppperitonitt (SFP), og prognosen for SFP sammenlignet med SBP
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrsnittsstudie
Studerte befolkning og lokalitet:
Pasienter med tegn og symptomer som tyder på spontan bukhinnebetennelse som vil bli innlagt ved tropemedisinske og gastroenterologiske eller indremedisinske avdelinger ved Sohag universitetssykehus i perioden september 2021 til desember 2022 vil bli inkludert i studien.
I henhold til resultatene av ascitisk væskeanalyse vil vi dele pasientene inn i 2 grupper:
Gruppe (1): pasienter med spontan bakteriell peritonitt (SBP). Gruppe (2): pasienter med spontan soppperitonitt (SFP).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som er seropositive for humant immunsviktvirus (HIV) og pasienter som gjennomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse ble ekskludert fra denne studien.
Metoder:
Alle inkluderte pasienter vil bli utsatt for:
- Detaljert anamnese, fullstendig generell og systemisk undersøkelse.
- Ascitisk væskeanalyse
- Bakterie- og soppkultur fra ascitesvæske:
- Laboratorieundersøkelser:
Fastende blodsukker Leverfunksjonstester. CBC.
Etiske vurderinger:
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med tegn og symptomer som tyder på spontan bukhinnebetennelse som vil bli innlagt ved tropemedisin og gastroenterologi eller indremedisinske avdelinger i Sohag universitetssykehus i perioden september 2021 til desember 2022
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som er seropositive for humant immunsviktvirus (HIV) og pasienter som gjennomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse ble ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
spontan bakteriell peritonitt
cirrhotiske pasienter diagnostisert med SBP
|
Ti milliliter ascitesvæske vil bli samlet ved sengen og inokulert i aerobe og anaerobe blodkulturflasker.
Bakteriekultur vil bli utført manuelt med MacConkey og blodagarplate
|
spontan soppperitonitt
irrotiske pasienter diagnostisert med SFP
|
Ti milliliter ascitesvæske vil bli samlet ved sengen og inokulert i aerobe og anaerobe blodkulturflasker.
Bakteriekultur vil bli utført manuelt med MacConkey og blodagarplate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
risikofaktorer for utvikling av spontan soppperitonitt
Tidsramme: September 2021 til desember 2022 vil bli inkludert i studien.
|
antall/prosent
|
September 2021 til desember 2022 vil bli inkludert i studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studiestol: osamaa orabi, MD, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-10-53
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ASCITISK VÆSKEKULTUR
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har ikke rekruttert ennåPasienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk bilde forenlig med en ny diagnose av glioblastom
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtPeriodontale sykdommer | Nevrogen betennelse | Periimplantat sykdommer | Gingival Crevicular Fluid | Periimplantat sulkulær væske
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspendert
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Burst BiologicsUkjent
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Alexandria UniversityRekrutteringPleural infeksjonEgypt
-
Ain Shams UniversityFullførtProstata sykdommer | Voiding lidelser | Prostata hyperplasiEgypt
-
Burst BiologicsUkjentDegenerativ skivesykdom | Spondylitt | Spinal stenose | Spondylolistese | Herniated DiskForente stater