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Fattori di rischio di peritonite fungina spontanea in pazienti cirrotici

10 maggio 2023 aggiornato da: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

La peritonite batterica spontanea (SBP) è un'infezione della cavità peritoneale senza fonte di infezione intra-addominale trattabile chirurgicamente. La peritonite spontanea è una complicanza potenzialmente fatale nei pazienti con cirrosi epatica avanzata. Si stima che il 10-20% dei pazienti con ascite cirrotica possa sviluppare peritonite spontanea, che di solito è causata da un'infezione batterica.

Al contrario, la peritonite fungina spontanea (SFP) è meno conosciuta. La SFP può essere associata a tassi di mortalità più elevati rispetto alla SBP, ma gli approcci terapeutici sono in gran parte indefiniti. A tal fine, l'epidemiologia e gli esiti dei pazienti con SFP sono stati documentati solo sporadicamente al fine di valutare i fattori di rischio per lo sviluppo di peritonite fungina spontanea (SFP) e la prognosi della SFP rispetto alla SBP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio trasversale

Popolazione e località studiate:

Saranno inclusi nello studio pazienti con segni e sintomi suggestivi di peritonite spontanea che saranno ricoverati presso i reparti di medicina tropicale e gastroenterologia o medicina interna negli ospedali universitari di Sohag nel periodo da settembre 2021 a dicembre 2022.

In base ai risultati dell'analisi del liquido ascitico, divideremo i pazienti in 2 gruppi:

Gruppo (1): pazienti con peritonite batterica spontanea (SBP). Gruppo (2): pazienti con peritonite fungina spontanea (SFP).

Criteri di esclusione:

I pazienti sieropositivi per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) ei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua sono stati esclusi da questo studio.

Metodi:

Tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a:

  1. Anamnesi dettagliata, esame generale e sistemico completo.
  2. Analisi del liquido ascitico
  3. Coltura batterica e fungina da liquido ascitico:
  4. Indagini di laboratorio:

Glicemia a digiuno Test di funzionalità epatica. CB.C.

Considerazioni etiche:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con segni e sintomi suggestivi di peritonite spontanea che saranno ricoverati nei reparti di medicina tropicale e gastroenterologia o medicina interna negli ospedali universitari di Sohag

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con segni e sintomi suggestivi di peritonite spontanea che saranno ricoverati presso i reparti di medicina tropicale e gastroenterologia o medicina interna degli ospedali universitari di Sohag nel periodo da settembre 2021 a dicembre 2022

Criteri di esclusione:

I pazienti sieropositivi per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) ei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua sono stati esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
peritonite batterica spontanea
pazienti cirrotici con diagnosi di SBP
Test diagnostico: COLTURA DI FLUIDO ASCITICO
Dieci millilitri di liquido ascitico saranno raccolti al capezzale e inoculati in flaconi per emocoltura aerobica e anaerobica. La coltura batterica sarà eseguita manualmente utilizzando MacConkey e piastra di agar sangue
peritonite fungina spontanea
pazienti irrotici con diagnosi di SFP
Test diagnostico: COLTURA DI FLUIDO ASCITICO
Dieci millilitri di liquido ascitico saranno raccolti al capezzale e inoculati in flaconi per emocoltura aerobica e anaerobica. La coltura batterica sarà eseguita manualmente utilizzando MacConkey e piastra di agar sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio per lo sviluppo di peritonite fungina spontanea
Lasso di tempo: Da settembre 2021 a dicembre 2022 saranno inclusi nello studio.
numero/percentuale
Da settembre 2021 a dicembre 2022 saranno inclusi nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Cattedra di studio: osamaa orabi, MD, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-10-53

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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