Risikofaktorer for spontan svampeperitonitis hos cirrosepatienter
Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en infektion i bughulen uden nogen kirurgisk behandlelig intraabdominal infektionskilde. Spontan peritonitis er en potentielt dødelig komplikation hos patienter med fremskreden levercirrhose. Det anslås, at 10-20 % af patienter med cirrhotic ascites kan udvikle spontan peritonitis, som normalt er forårsaget af en bakteriel infektion.
I modsætning hertil er spontan svampeperitonitis (SFP) mindre velkendt. SFP kan være forbundet med højere dødelighedsrater end SBP, men terapeutiske tilgange er stort set udefinerede. Til dette formål er epidemiologien og resultaterne af patienter med SFP kun blevet dokumenteret sporadisk rettet mod at evaluere risikofaktorerne for udvikling af spontan svampeperitonitis (SFP) og prognosen for SFP sammenlignet med SBP
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse
Undersøgt befolkning og lokalitet:
Patienter med tegn og symptomer, der tyder på spontan bughindebetændelse, som vil blive indlagt på tropemedicinske og gastroenterologiske eller internmedicinske afdelinger på Sohag universitetshospitaler i perioden september 2021 til december 2022, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ifølge resultaterne af ascitisk væskeanalyse vil vi opdele patienterne i 2 grupper:
Gruppe (1): patienter med spontan bakteriel peritonitis (SBP). Gruppe (2): patienter med spontan svampeperitonitis (SFP).
Eksklusionskriterier:
Patienter, der er seropositive for humant immundefektvirus (HIV) og patienter, der gennemgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Metoder:
Alle inkluderede patienter vil blive udsat for:
- Detaljeret anamnese, komplet generel og systemisk undersøgelse.
- Ascitisk væskeanalyse
- Bakterie- og svampekultur fra ascitesvæske:
- Laboratorieundersøgelser:
Fastende blodsukker Leverfunktionstest. CBC.
Etiske overvejelser:
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med tegn og symptomer, der tyder på spontan bughindebetændelse, som vil blive indlagt på tropemedicinske og gastroenterologiske eller internmedicinske afdelinger på Sohag universitetshospitaler i perioden september 2021 til december 2022
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der er seropositive for humant immundefektvirus (HIV) og patienter, der gennemgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
spontan bakteriel peritonitis
cirrosepatienter diagnosticeret med SBP
|
Ti milliliter ascitesvæske vil blive opsamlet ved sengekanten og inokuleret i aerobe og anaerobe blodkulturflasker.
Bakteriedyrkning vil blive udført manuelt ved hjælp af MacConkey og blodagarplade
|
|
spontan svampehindebetændelse
irrotiske patienter diagnosticeret med SFP
|
Ti milliliter ascitesvæske vil blive opsamlet ved sengekanten og inokuleret i aerobe og anaerobe blodkulturflasker.
Bakteriedyrkning vil blive udført manuelt ved hjælp af MacConkey og blodagarplade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for udvikling af spontan svampehindebetændelse
Tidsramme: September 2021 til december 2022 vil indgå i undersøgelsen.
|
antal/procent
|
September 2021 til december 2022 vil indgå i undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studiestol: osamaa orabi, MD, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-10-53
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .