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Facteurs de risque de péritonite fongique spontanée chez les patients cirrhotiques

10 mai 2023 mis à jour par: Mona Mohammed Abdelrhman, Sohag University

La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est une infection de la cavité péritonéale sans source d'infection intra-abdominale chirurgicalement traitable. La péritonite spontanée est une complication potentiellement mortelle chez les patients atteints de cirrhose hépatique avancée. On estime que 10 à 20 % des patients atteints d'ascite cirrhotique peuvent développer une péritonite spontanée, qui est généralement causée par une infection bactérienne.

En revanche, la péritonite fongique spontanée (SFP) est moins bien reconnue. La SFP peut être associée à des taux de mortalité plus élevés que la SBP, mais les approches thérapeutiques sont largement indéfinies. À cette fin, l'épidémiologie et les résultats des patients atteints de SFP n'ont été documentés que sporadiquement dans le but d'évaluer les facteurs de risque de développement de la péritonite fongique spontanée (SFP) et le pronostic de la SFP par rapport à la SBP

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude transversale

Population et localité étudiées :

Seront inclus dans l'étude les patients présentant des signes et symptômes évocateurs de péritonite spontanée qui seront admis dans les services de médecine tropicale et de gastroentérologie ou de médecine interne des CHU Sohag durant la période de septembre 2021 à décembre 2022.

Selon les résultats de l'analyse du liquide d'ascite, nous diviserons les patients en 2 groupes :

Groupe (1) : patients atteints de péritonite bactérienne spontanée (SBP). Groupe (2) : patients atteints de péritonite fongique spontanée (SFP).

Critère d'exclusion:

Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire ont été exclus de cette étude.

Méthodes :

Tous les patients inclus seront soumis à :

  1. Antécédents détaillés, examen général et systémique complet.
  2. Analyse du liquide d'ascite
  3. Culture bactérienne et fongique à partir de liquide d'ascite :
  4. Examens de laboratoire :

Glycémie à jeun Tests de la fonction hépatique. Radio-Canada.

Considérations éthiques:

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Mona Mohammed Abdelrahman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des signes et symptômes évocateurs de péritonite spontanée qui seront admis dans les services de Médecine Tropicale et de Gastroentérologie ou de Médecine Interne des CHU de Sohag

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant des signes et symptômes évocateurs de péritonite spontanée qui seront admis dans les services de médecine tropicale et de gastroentérologie ou de médecine interne des CHU Sohag durant la période de septembre 2021 à décembre 2022

Critère d'exclusion:

Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et les patients sous dialyse péritonéale continue ambulatoire ont été exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
péritonite bactérienne spontanée
patients cirrhotiques diagnostiqués avec SBP
Test diagnostique: CULTURE DE LIQUIDE ASCITIQUE
Dix millilitres de liquide d'ascite seront prélevés au chevet du patient et inoculés dans des flacons d'hémoculture aérobie et anaérobie. La culture bactérienne sera effectuée manuellement à l'aide de MacConkey et d'une plaque de gélose au sang
péritonite fongique spontanée
patients irrhotiques diagnostiqués avec SFP
Test diagnostique: CULTURE DE LIQUIDE ASCITIQUE
Dix millilitres de liquide d'ascite seront prélevés au chevet du patient et inoculés dans des flacons d'hémoculture aérobie et anaérobie. La culture bactérienne sera effectuée manuellement à l'aide de MacConkey et d'une plaque de gélose au sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
il facteurs de risque pour le développement de péritonite fongique spontanée
Délai: De septembre 2021 à décembre 2022 seront inclus dans l'étude.
nombre/pourcentage
De septembre 2021 à décembre 2022 seront inclus dans l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Radwa Farag, MD, Sohag University
  • Chaise d'étude: osamaa orabi, MD, Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-10-53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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