- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05117073
Czynniki ryzyka samoistnego grzybiczego zapalenia otrzewnej u pacjentów z marskością wątroby
Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest zakażeniem jamy otrzewnej, w którym nie ma chirurgicznie leczonego źródła zakażenia w jamie brzusznej. Samoistne zapalenie otrzewnej jest potencjalnie śmiertelnym powikłaniem u pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby. Szacuje się, że u 10-20% pacjentów z marskością wodobrzusza może rozwinąć się samoistne zapalenie otrzewnej, które zwykle jest spowodowane infekcją bakteryjną.
Natomiast samoistne grzybicze zapalenie otrzewnej (SFP) jest mniej rozpoznane. SFP może wiązać się z wyższymi wskaźnikami śmiertelności niż SBP, ale podejścia terapeutyczne są w dużej mierze niezdefiniowane. W tym celu jedynie sporadycznie dokumentowano epidemiologię i wyniki leczenia pacjentów z SFP w celu oceny czynników ryzyka rozwoju samoistnego grzybiczego zapalenia otrzewnej (SFP) oraz rokowania SFP w porównaniu z SBP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe
Badana populacja i miejscowość:
Badaniem zostaną objęci pacjenci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi samoistne zapalenie otrzewnej, którzy będą przyjmowani na oddziały medycyny tropikalnej i gastroenterologii lub chorób wewnętrznych w szpitalach uniwersyteckich Sohag w okresie od września 2021 do grudnia 2022 roku.
Na podstawie wyników analizy płynu puchlinowego podzielimy pacjentów na 2 grupy:
Grupa (1): pacjenci ze spontanicznym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej (SBP). Grupa (2): pacjenci ze spontanicznym grzybiczym zapaleniem otrzewnej (SFP).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci seropozytywni w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) oraz pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej zostali wykluczeni z tego badania.
Metody:
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani:
- Szczegółowy wywiad, pełne badanie ogólne i ogólnoustrojowe.
- Analiza płynu puchlinowego
- Posiew bakterii i grzybów z płynu puchlinowego:
- Badania laboratoryjne:
Poziom cukru we krwi na czczo Testy czynnościowe wątroby. CBC.
Względy etyczne:
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Abdelrahmam, MD
- Numer telefonu: 01021025895
- E-mail: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noha Shafik, MD
- Numer telefonu: 010067261504
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sugerującymi samoistne zapalenie otrzewnej, którzy będą przyjmowani na Oddziały Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii lub Chorób Wewnętrznych szpitali uniwersyteckich Sohag w okresie od września 2021 do grudnia 2022
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci seropozytywni w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) oraz pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej zostali wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej
pacjentów z marskością wątroby, u których rozpoznano SBP
|
Dziesięć mililitrów płynu puchlinowego zostanie pobranych przy łóżku i zaszczepionych w tlenowych i beztlenowych butelkach do posiewów krwi.
Hodowla bakteryjna zostanie przeprowadzona ręcznie przy użyciu MacConkeya i płytki z agarem z krwią
|
samoistne grzybicze zapalenie otrzewnej
pacjentów z irrotią, u których rozpoznano SFP
|
Dziesięć mililitrów płynu puchlinowego zostanie pobranych przy łóżku i zaszczepionych w tlenowych i beztlenowych butelkach do posiewów krwi.
Hodowla bakteryjna zostanie przeprowadzona ręcznie przy użyciu MacConkeya i płytki z agarem z krwią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki ryzyka rozwoju samoistnego grzybiczego zapalenia otrzewnej
Ramy czasowe: Badanie obejmie okres od września 2021 r. do grudnia 2022 r.
|
liczba/procent
|
Badanie obejmie okres od września 2021 r. do grudnia 2022 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Krzesło do nauki: osamaa orabi, MD, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-10-53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na KULTURA PŁYNU puchlinowego
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanNieznany
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo