- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05117073
Riskfaktorer för spontan svampperitonit hos cirrospatienter
Spontan bakteriell peritonit (SBP) är en infektion i bukhålan utan någon kirurgisk behandlingsbar intraabdominal infektionskälla. Spontan peritonit är en potentiellt dödlig komplikation hos patienter med avancerad levercirros. Det uppskattas att 10-20 % av patienterna med cirrhotic ascites kan utveckla spontan peritonit, som vanligtvis orsakas av en bakteriell infektion.
Däremot är spontan svampperitonit (SFP) mindre välkänd. SFP kan vara associerad med högre dödlighet än SBP men terapeutiska tillvägagångssätt är i stort sett odefinierade. För detta ändamål har epidemiologin och resultaten för patienter med SFP endast dokumenterats sporadiskt för att utvärdera riskfaktorerna för utveckling av spontan svampperitonit (SFP) och prognosen för SFP jämfört med SBP
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvärsnittsstudie
Studerade befolkning och ort:
Patienter med tecken och symtom som tyder på spontan bukhinneinflammation som kommer att läggas in på avdelningar för tropisk medicin och gastroenterologi eller internmedicin vid Sohags universitetssjukhus under perioden september 2021 till december 2022 kommer att inkluderas i studien.
Enligt resultaten av ascitisk vätskeanalys kommer vi att dela in patienterna i 2 grupper:
Grupp (1): patienter med spontan bakteriell peritonit (SBP). Grupp (2): patienter med spontan svampperitonit (SFP).
Exklusions kriterier:
Patienter som är seropositiva för humant immunbristvirus (HIV) och patienter som genomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys exkluderades från denna studie.
Metoder:
Alla inkluderade patienter kommer att utsättas för:
- Detaljerad historia, fullständig allmän och systemisk undersökning.
- Analys av ascitisk vätska
- Bakterie- och svampodling från ascitesvätska:
- Laboratorieundersökningar:
Fastande blodsocker Leverfunktionstester. CBC.
Etiska betänkligheter:
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mona Abdelrahmam, MD
- Telefonnummer: 01021025895
- E-post: monamohamed@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Noha Shafik, MD
- Telefonnummer: 010067261504
- E-post: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Mona Mohammed Abdelrahman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med tecken och symtom som tyder på spontan bukhinneinflammation som kommer att läggas in på avdelningar för tropisk medicin och gastroenterologi eller internmedicin på Sohags universitetssjukhus under perioden september 2021 till december 2022
Exklusions kriterier:
Patienter som är seropositiva för humant immunbristvirus (HIV) och patienter som genomgår kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys exkluderades från denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
spontan bakteriell peritonit
cirrospatienter diagnostiserade med SBP
|
Tio milliliter ascitesvätska kommer att samlas upp vid sängkanten och inokuleras i aeroba och anaeroba blododlingsflaskor.
Bakterieodling kommer att utföras manuellt med MacConkey och blodagarplatta
|
spontan svampperitonit
irrotiska patienter med diagnosen SFP
|
Tio milliliter ascitesvätska kommer att samlas upp vid sängkanten och inokuleras i aeroba och anaeroba blododlingsflaskor.
Bakterieodling kommer att utföras manuellt med MacConkey och blodagarplatta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
han riskfaktorer för utveckling av spontan svampperitonit
Tidsram: September 2021 till december 2022 kommer att ingå i studien.
|
antal/procent
|
September 2021 till december 2022 kommer att ingå i studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Radwa Farag, MD, Sohag University
- Studiestol: osamaa orabi, MD, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hwang SY, Yu SJ, Lee JH, Kim JS, Yoon JW, Kim YJ, Yoon JH, Kim EC, Lee HS. Spontaneous fungal peritonitis: a severe complication in patients with advanced liver cirrhosis. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014 Feb;33(2):259-64. doi: 10.1007/s10096-013-1953-2. Epub 2013 Sep 2.
- Bremmer DN, Garavaglia JM, Shields RK. Spontaneous fungal peritonitis: a devastating complication of cirrhosis. Mycoses. 2015 Jul;58(7):387-93. doi: 10.1111/myc.12321. Epub 2015 Apr 7.
- Shizuma T. Spontaneous bacterial and fungal peritonitis in patients with liver cirrhosis: A literature review. World J Hepatol. 2018 Feb 27;10(2):254-266. doi: 10.4254/wjh.v10.i2.254.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-10-53
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ASCITISK VÄTSKAKULTUR
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
Burst BiologicsOkändFot- och fotledssjukdomar | Ankel Fusion, osteotomiFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuProstatasjukdomar | Tömningsstörningar | Prostatahyperplasi
-
Burst BiologicsOkändDegenerativ disksjukdom | Spondylit | Spinal stenos | Spondylolistes | DiskbråckFörenta staterna
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesAvslutadDengueDominikanska republiken
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionUpphängd
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Har inte rekryterat ännuPatienter med radiologisk, klinisk och anamnestisk bild som är kompatibel med en ny diagnos av glioblastom