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ITP의 장내 미생물

2022년 1월 11일 업데이트: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

성인 면역성 혈소판감소증에서 장내 마이크로바이옴의 진단적 및 치료적 가치

ITP 진단에서 장내 마이크로바이옴의 중요성을 탐색하고 GC 내성/재발에 대한 기준선 장내 마이크로바이옴의 예측 가치를 식별하기 위한 전향적 관찰 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

(1) 초기 진단(기준선) 및 1차 GC 치료 후 ITP 환자로부터 배설물 샘플을 수집하고, (2) 대사체학과 결합된 메타게노믹 시퀀싱을 사용하여 장내 마이크로바이옴 및 관련 대사물의 구성을 검출하기 위한 전향적 관찰 연구, (3 ) 장내 미생물에 대한 1차 치료의 영향을 관찰하고, (4) ITP 진단에서 장내 미생물의 중요성을 탐색하고, (5) GC 내성/재발에 대한 기준선 장내 미생물의 예측 가치를 식별하여 새로운 ITP의 임상 진단 및 치료에 대한 아이디어.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Xiao-Hui Zhang, Dr.
전화번호: +8613522338836
이메일: zhangxh100@sina.com

연구 연락처 백업

이름: Feng-Qi Liu, MD.
전화번호: +8618301231630
이메일: liufengqi1230@163.com

연구 장소

중국
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국, 100010
    - 모병
    - Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
    - 연락하다:
      
      Xiao-Hui Zhang, doctor
      
      이메일: zhangxh100@sina.com
    - 연락하다:
      
      Feng-Qi Liu, doctor
      
      전화번호: +8618301231630
      
      이메일: liufengqi1230@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상의 또는 환자의 결정에 따라 1차 요법(혈소판 주입과 함께 글루코코르티코이드 요법)을 받을 새로 진단된 ITP 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상
고립성 혈소판 감소증(100×10^9/L 미만의 혈소판 수);
일상적인 혈액 검사에 따른 정상 백혈구 및 적혈구 수;
6개월 동안 혈소판감소증 치료제를 받지 않았습니다.

제외 기준:

약물 관련 혈소판 감소증과 같은 이차 ITP;
바이러스 감염(HIV, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스)으로 인한 혈소판 감소증;
수유부 또는 임산부
심장, 신장, 폐 또는 간의 심각한 기능 장애;
활동성 또는 이전 악성 종양;
다른 질병을 가진 환자들은 면역억제제로 치료를 받고 있었다.
골수이형성 장애 또는 골수 섬유증;
6개월 이내에 혈소판감소증으로 1차 또는 2차 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
베이스라인 장내 미생물 효능 예측 모델을 사용한 1개월 약물 내성/재발의 AUC 값 기간: 1 개월	기계 학습 방법을 사용하여 예측 모델을 구성하고 계산합니다.	1 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
베이스라인 장내 미생물 효능 예측 모델을 사용한 3개월 약물 내성/재발의 AUC 값 기간: 3 개월	기계 학습을 사용하여 예측 모델을 구성하고 계산합니다.	3 개월
베이스라인 장내 미생물군을 사용한 6개월 약물 내성/재발의 AUC 값 기간: 6 개월	기계 학습을 사용하여 예측 모델을 구성하고 계산합니다.	6 개월
응답 시간 기간: 6 개월	치료 시작 이후 혈소판 수 ≥ 30×10^9/L 및 기준치 수의 최소 2배 증가 및 출혈 부재에 도달하는 시간.	6 개월
응답 기간 기간: 6 개월	치료 시작 이후 혈소판 수 ≥ 30×10^9/L 달성 기간 및 기저 수치의 최소 2배 증가 및 출혈 부재	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

협력자

Beijing Hospital

수사관

수석 연구원: Xiao-Hui Zhang, Dr., Peking University People's Hospital, Peking University Insititute of Hematology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출