교정 유지 프로토콜의 효과 및 비용 효율성 (orthoretenti)
2022년 5월 3일 업데이트: silvija kanižaj ugrin, Poliklinika Orthonova
목적은 교정 치료의 활성 단계 종료 후 치열 및 치주 변화, 유지의 위생, 성별, 유지 장치 유형, 치료 전 치열 상태 및 활성 단계 치료 기간과의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 152명의 피험자가 모집되고 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. 첫 번째 그룹에는 정사각형 8가닥 0.673x0.268이 있습니다. 고정 장치를 사용한 포괄적인 교정 치료의 활성 단계를 완료한 후 하악 치아에 mm 리테이너 와이어를 결합했습니다. 리테이너는 각 치아의 송곳니 설측 송곳니에 접착됩니다. 두 번째 그룹은 하악에 둥근 6가닥 0.40mm 리테이너를 갖습니다. 세 번째 그룹은 고정 리테이너 없이 하악에 열가소성 진공 성형 이동식 Essix 리테이너만 있습니다.
대상자는 교정 치료 전(T0), 치료 완료 시(T1), 유지 6개월(T2), 2년(T3) 및 유지 3년(T4) 시에 검사됩니다. 송곳니 폭의 변화, 재발(예기치 않은 치아 이동), 유지 장치 실패, 생물막 축적, 치석 및 치은염이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvija Kanižaj Ugrin, DDM
- 전화번호: 00385915232860
- 이메일: kanizaj.ugrin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Stjepan Špalj, PhD
- 전화번호: 00385916119853
- 이메일: stjepan.spalj@fdmri.uniri.hr
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Poliklinika Orthonova
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연락하다:
- Silvija Kanižaj Ugrin, DMD
- 전화번호: +385915232860
- 이메일: kanizaj.ugrin@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 교정 치료 완료, 참가자는 모든 영구치가 있어야 함 제외 기준: 치아 결손, 결손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고정 하악 설측 직사각형 리테이너 0.673 x 0.268 mm
0.673 x 0.268 mm 8-stranded wire Bond A Braid(Reliance Orthodontic Products, USA)는 Filtek flowable composite(Ivoclar Vivadent, Lichtenstein) 및 Multilink adhesive(3M, USA)를 사용하여 각 치아의 송곳니에 하악 송곳니에 접착됩니다.
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전두 치아 33-43에 보세 설측 하악 고정 리테이너
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실험적: 고정 하악 설측 원형 리테이너 0.40mm
0.40mm 원형 6가닥 와이어(Forestadent, 독일)는 Filtek flowable 복합레진(Ivoclar Vivadent, Lichtenstein)과 Multilink 접착제(3M, USA)를 사용하여 각 치아의 송곳니와 송곳니에 6개의 하악 전치부에 접착됩니다.
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전두 치아 33-43에 보세 설측 하악 고정 리테이너
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활성 비교기: 이동식 하악 리테이너
고정식 리테이너가 없는 그룹은 탈착식 열가소성 진공 성형 Essix 리테이너를 착용합니다.
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열가소성 진공 성형 탈착식 하악 리테이너
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발의 중증도(하악 전두부의 예상치 못한 치아 이동), 1년
기간: 일년
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축약되지 않은 척도 제목: 약간의 불규칙성 지수(밀집도를 측정하는 데 사용됨)- 숫자 등급 척도(밀리미터) 최소값 및 최대값: 0,10 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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일년
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재발의 중증도(하악 전두부의 예상치 못한 치아 이동), 2년
기간: 2 년
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축약되지 않은 척도 제목: 약간의 불규칙성 지수(밀집도를 측정하는 데 사용됨)- 숫자 등급 척도(밀리미터) 최소값 및 최대값: 0,10 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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2 년
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재발의 중증도(하악 전두부의 예상치 못한 치아 이동), 3년
기간: 3 년
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축약되지 않은 척도 제목: 약간의 불규칙성 지수(밀집도를 측정하는 데 사용됨)- 숫자 등급 척도(밀리미터) 최소값 및 최대값: 0,10 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 년
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2년 후 리테이너 실패(결합 해제, 파손) 발생률
기간: 2 년
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적어도 하나의 고정 리테이너 실패가 있는 사례의 비율, 최소값 및 최대값 0%,100% 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하고, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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2 년
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3년에 리테이너 실패(결합 해제, 파손) 발생률
기간: 3 년
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적어도 하나의 고정 리테이너 실패가 있는 사례의 비율, 최소값 및 최대값 0%,100% 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하고, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 년
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2년째 생물막 축적 정도
기간: 2 년
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축약되지 않은 척도 제목: Silness and Loe Plaque Index - 하악 중앙 육분의에서 측정 부위의 비율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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2 년
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3년에 생물막 축적 정도
기간: 3 년
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축약되지 않은 척도 제목: Silness and Loe Plaque Index - 하악 중앙 육분의에서 측정 부위의 비율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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intercanine 폭 변화의 부각
기간: 3 년
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송곳니 너비 변화가 있는 경우의 백분율, 최소값 및 최대값 0%,100% 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하고, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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3 년
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송곳니 폭의 변화
기간: 2년, 3년
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축약되지 않은 척도 제목: 송곳니 폭 변화(밀리미터), 최소값 및 최대값 0,5, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음, 결과가 낮을수록 결과가 좋음
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2년, 3년
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2년차 미적분 축적 정도
기간: 2 년
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축약되지 않은 척도 제목: 미적분 표면 지수(CSI) - 하악 중앙 육분의에서 측정 부위의 비율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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2 년
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3년차 미적분 축적 정도
기간: 3 년
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축약되지 않은 척도 제목: 미적분 표면 지수(CSI) - 하악 중앙 육분의에서 측정 부위의 비율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년만에 재발률
기간: 2 년
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축약되지 않은 척도 제목: 재발 사례의 백분율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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2 년
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3년만에 재발률
기간: 3 년
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축약되지 않은 척도 제목: 재발 사례의 백분율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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3 년
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2년째 치은염 정도
기간: 2 년
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축약되지 않은 척도 제목: 탐침 시 출혈(BOP) - 하악 중앙 육분의에서 측정 부위의 비율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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2 년
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3년째 치은염 정도
기간: 3 년
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축약되지 않은 척도 제목: 탐침 시 출혈(BOP) - 하악 중앙 육분의에서 측정 부위의 비율; 최소값 및 최대값 0%,100%, 점수가 높을수록 나쁜 결과, 낮은 점수일수록 좋은 결과
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3 년
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몇 개월 동안 교정 치료 기간
기간: 일년
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축약되지 않은 척도 제목: 수치 등급 척도 최소 및 최대값: 0,30
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일년
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보존기간 내 결과의 안정성에 만족
기간: 3 년
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5점 리커트 척도를 사용하여 평가한 결과의 안정성에 대한 참가자의 만족도.
점수 범위는 "매우 불만족"(1)에서 "매우 만족"(5)까지입니다.
점수가 높을수록 좋은 결과를 의미하고 점수가 낮을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 년
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총 비용
기간: 3 년
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유지 비용 계산: 실패 및 새 리테이너(유로)
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3 년
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생산성 손실
기간: 3 년
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축약되지 않은 척도 제목: 보유 기간 중 점검 횟수; 최소값과 최대값 0,10; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미하고, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. 최소값과 최대값: 0,30
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Silvija Kanižaj Ugrin, DDM, Poliklinika Orthonova
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .