Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortodonttisten retentioprotokollien tehokkuus ja kustannustehokkuus (orthoretenti)

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: silvija kanižaj ugrin, Poliklinika Orthonova
Tavoitteena on arvioida hampaiston ja parodontiumin muutoksia ja retentiohygieniaa oikomishoidon aktiivisen vaiheen päätyttyä sekä suhdetta sukupuoleen, retentiovälineen tyyppiä, hampaiden preterapeuttista tilaa ja hoidon aktiivisen vaiheen kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 152 koehenkilöä rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä on neliön muotoinen 8-säikeinen 0,673 x 0,268 mm:n kiinnityslanka liimattu alaleuan hampaisiin kokonaisvaltaisen oikomishoidon aktiivisen vaiheen päätyttyä kiinteillä laitteilla. Kiinnitin liimataan kielikohtaan kulmahampaan kulmahampaan jokaiseen hampaan. Toisessa ryhmässä on pyöreä 6-säikeinen 0,40 mm:n pidike alaleuassa. Kolmas ryhmä on ilman kiinteää pidikettä, vain termoplastisella tyhjiömuovatulla irrotettavalla Essix-pidikkeellä alaleuassa.

Koehenkilöt tutkitaan ennen oikomishoitoa (T0), hoidon päätyttyä (T1), retentiossa kuusi kuukautta (T2), kaksi vuotta (T3) ja kolme vuotta retentiossa (T4). Arvioidaan muutokset hampaiden välisessä leveydessä, uusiutuminen (odottamattomat hampaiden liikkeet), pidikkeen vaurioituminen, biofilmin kerääntyminen, hammaskivi ja ientulehdus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • Poliklinika Orthonova
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: valmis oikomishoito, osallistujilla tulee olla kaikki pysyvät hampaat Poissulkemiskriteerit: hypodontia, puuttuvat hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kiinteä alaleuan kielellinen suorakulmainen pidike 0,673 x 0,268 mm
0,673 x 0,268 mm 8-säikeinen lanka Bond A Braid (Reliance Orthodontic Products, USA) liimataan alaleuasta kulmahampaaseen jokaisessa hampaassa käyttämällä Filtekin juoksevaa komposiittia (Ivoclar Vivadent, Lichtenstein) ja Multilink-liimaa (3M, USA).
Laite: kiinteä pidike
sidottu lingvaalinen alaleuan kiinteä pidike etuhampaissa 33-43
Kokeellinen: kiinteä alaleuan kielellinen pyöreä pidike 0,40 mm
0,40 mm pyöreä 6-säikeinen lanka (Forestadent, Saksa) liimataan 6 alaleuan etuhampaaseen, kulmahampaat kullekin hampaalle käyttämällä Filtekin juoksevaa komposiittia (Ivoclar Vivadent, Lichtenstein) ja Multilink-liimaa (3M, USA).
Laite: kiinteä pidike
sidottu lingvaalinen alaleuan kiinteä pidike etuhampaissa 33-43
Active Comparator: irrotettava alaleuan pidike
Ryhmässä ilman kiinteää pidikettä käytetään irrotettavaa termoplastista tyhjiömuovattua Essix-pidikettä
Laite: irrotettava pidike
termoplastinen tyhjiömuovattu irrotettava alaleuan pidike

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
relapsin vakavuus (odottamaton hampaiden liike alaleuan etuosassa) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
lyhentämätön asteikon otsikko: Little Irregularity Index (käytetään tungosta mittaamaan) - numeerinen arviointiasteikko millimetreinä minimi- ja maksimiarvot: 0,10 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
1 vuosi
relapsin vakavuus (odottamaton hampaiden liike alaleuan etuosassa) 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Little Irregularity Index (käytetään tungosta mittaamaan) - numeerinen arviointiasteikko millimetreinä minimi- ja maksimiarvot: 0,10 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
2 vuotta
uusiutumisen vakavuus (odottamaton hampaiden liike alaleuan etuosassa) 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Little Irregularity Index (käytetään tungosta mittaamaan) - numeerinen arviointiasteikko millimetreinä minimi- ja maksimiarvot: 0,10 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
3 vuotta
pidikkeen rikkoutumisen ilmaantuvuus (irrotus, rikkoutuminen) 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuotta
prosenttiosuus tapauksista, joissa on vähintään yksi kiinteä kiinnitysvika, minimi- ja maksimiarvot 0 %, 100 % korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
2 vuotta
pidikkeen rikkoutumisen ilmaantuvuus (irrotus, rikkoutuminen) 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
prosenttiosuus tapauksista, joissa on vähintään yksi kiinteä kiinnitysvika, minimi- ja maksimiarvot 0 %, 100 % korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
3 vuotta
biofilmin kertymisen laajuus 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Silness and Loe Plaque Index -mittauskohtien suhde alaleuan keskusseksstantissa; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
2 vuotta
biofilmin kertymisen laajuus 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Silness and Loe Plaque Index -mittauskohtien suhde alaleuan keskusseksstantissa; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hampaiden välisen leveyden muutoksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
prosenttiosuus tapauksista, joissa koirien välinen leveys muuttuu, minimi- ja maksimiarvot 0 %, 100 % korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
3 vuotta
hampaiden välisen leveyden muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta, 3 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: hampaiden välinen leveysmuutos millimetreinä, minimi- ja maksimiarvot 0,5, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta, pienempi tulos tarkoittaa parempaa tulosta
2 vuotta, 3 vuotta
hammaskiven kertymisen laajuus 2 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Calculus Surface Index (CSI) - mittauskohtien suhde alaleuan keskusseksstantissa; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
2 vuotta
hammaskiven kertymisen laajuus 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 3 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Calculus Surface Index (CSI) - mittauskohtien suhde alaleuan keskusseksstantissa; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
uusiutumisen ilmaantuvuus 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: uusiutuneiden tapausten prosenttiosuus; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
2 vuotta
uusiutumisen ilmaantuvuus 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: uusiutuneiden tapausten prosenttiosuus; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
3 vuotta
ientulehduksen laajuus 2 vuoden iässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Bleeding on probing (BOP) - mittauskohtien suhde alaleuan keskussekstantissa; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
2 vuotta
ientulehduksen laajuus 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: Bleeding on probing (BOP) - mittauskohtien suhde alaleuan keskussekstantissa; minimi- ja maksimiarvot 0%, 100%, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta
3 vuotta
oikomishoidon kesto kuukausina
Aikaikkuna: 1 vuosi
lyhentämätön asteikon otsikko: numeerinen luokitusasteikko minimi- ja maksimiarvot: 0,30
1 vuosi
tyytyväisyys tulosten vakauteen säilytysjakson aikana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Osallistujan tyytyväisyys tulosten vakauteen arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat "erittäin tyytymättömästä" (1) "erittäin tyytyväinen" (5). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta, alhaisemmat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta
3 vuotta
kustannukset yhteensä
Aikaikkuna: 3 vuotta
säilytyskustannusten laskenta: viat ja uudet pidikkeet euroina
3 vuotta
tuottavuuden menetys
Aikaikkuna: 3 vuotta
lyhentämätön asteikon otsikko: tarkastusten lukumäärä säilytysjakson aikana; vähimmäis- ja enimmäisarvot 0,10; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta, pienemmät pisteet parempaa tulosta minimi- ja maksimiarvot: 0,30
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poliklinika Orthonova

Yhteistyökumppanit

University of Zagreb School of Dental Medicine, Zagreb, Croatia
University of Rijeka Faculty of Dental Medicine, Rijeka, Croatia

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvija Kanižaj Ugrin, DDM, Poliklinika Orthonova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 66771011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kiinteä pidike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa