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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05121922
MUPS 환자의 일관성 및 권한 부여 감각
2022년 11월 8일 업데이트: Erik L Werner, University of Oslo
일반진료에서 의학적으로 설명되지 않는 신체적 증상이 있는 환자의 일관성과 권한 부여
이것은 노르웨이의 일반 진료에서의 메타인지 치료에 관한 연구입니다.
중재는 메타인지 치료가 일상적인 일반 진료에서 실현 가능한지 여부를 조사하기 위한 소규모 파일럿 연구입니다.
의사는 MUPS 환자를 위한 치료 방법을 배우고 제공할 수 있으며 일반적인 일반 진료 루틴에서 이를 구현할 수 있습니까?
의사와 환자 모두 치료의 인지된 유용성에 대한 설문지에 응답해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
메타인지 치료는 잠재적인 걱정과 위협에 대한 개인의 관심과 이를 피하기 위해 환자가 수행하는 관리를 다룬다는 점에서 인지 치료와 다릅니다.
또한 이러한 위협을 관리하기 위한 권한 부여를 생성하는 개인의 능력은 의료 서비스 제공자와의 대화에서 중요합니다.
- 이 연구에서 메타인지 치료에 대한 특정 교육을 받은 일반의는 의학적으로 설명되지 않는 신체 증상이 있는 환자를 각각 2-3명 모집하고 그들을 일련의 메타인지 치료에 초대하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 환자와 의사는 여러 설문지에 대한 치료 평가를 제공합니다.
의학적으로 설명되지 않는 증상이 있는 환자의 일관성 및 권한 부여 감각을 탐색하기 위해 의사는 설문지에 응답할 환자 6명을 모집하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ingunn Leeber, MD
- 전화번호: +47 936 10 535
- 이메일: ingunnleeber@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Erik L. Werner, PhD
- 전화번호: +47 91768413
- 이메일: e.l.werner@medisin.uio.no
연구 장소
-
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-
Oslo, 노르웨이
- 모병
- University of Oslo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MUPS: 의학적으로 설명되지 않는 신체적 증상
- 신체 및 정신 검사가 충분히 완료됨
- 진행중인 증상
- 장애 증상이 3개월 이상
제외 기준:
- 노르웨이어로 서면 설문지에 응답할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
모든 환자가 적극적인 치료를 받음
|
환자의 정규 주치의가 제공하는 심리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 업무에서의 타당성
기간: 1년
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의사는 치료 참여 및 완료에 동의한 환자 수를 기록합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메타인지 치료의 효과
기간: 1년
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참여 환자는 각 치료 세션 후 인지 주의력 증후군 설문지(CAS-1)에 응답합니다.
감소된 점수는 증상 부담이 개선되었음을 나타냅니다.
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1년
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메타인지 치료의 효과
기간: 1년
|
참여 환자는 치료 시작 및 종료 시 일관성 감각 설문지(SOC-29)에 응답합니다.
감소된 점수는 증상 부담이 개선되었음을 나타냅니다.
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1년
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|
메타인지 치료의 효과
기간: 1년
|
참여 환자는 치료 시작 및 종료 시 약식 건강 설문조사 RAND-36에 응답합니다.
감소된 점수는 증상 부담이 개선되었음을 나타냅니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IL001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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