Senso de Coerência e Empoderamento em Pacientes com MUPS
8 de novembro de 2022 atualizado por: Erik L Werner, University of Oslo
Senso de Coerência e Empoderamento em Pacientes com Sintomas Físicos Inexplicados Medicamente na Clínica Geral
Este é um estudo sobre a terapia metacognitiva na prática geral na Noruega.
A intervenção é um pequeno estudo piloto para examinar se a terapia metacognitiva é viável em uma prática geral comum.
Os médicos serão capazes de aprender e fornecer o método de terapia para seus pacientes com MUPS e é possível implementá-lo em uma rotina comum de clínica geral?
Tanto os médicos quanto seus pacientes responderão a um questionário sobre a utilidade percebida do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia metacognitiva é diferente da terapia cognitiva no sentido de que dirige a atenção do indivíduo para potenciais preocupações e ameaças e também a gestão realizada pelo paciente para evitá-los.
Também a capacidade do indivíduo de produzir empoderamento para gerenciar essas ameaças é de interesse nas conversas com o profissional de saúde.
- Neste estudo, Clínicos Gerais com treinamento específico em terapia Metacognitiva serão solicitados a recrutar 2-3 pacientes com Sintomas Físicos Medicamente Inexplicados cada um e convidá-los para uma série de Terapia Metacognitiva.
Os pacientes e médicos fornecerão suas avaliações do tratamento em uma série de questionários.
Para explorar o senso de coerência e empoderamento entre os pacientes com sintomas clinicamente inexplicáveis, os médicos serão solicitados a recrutar seis pacientes cada para responder a um questionário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ingunn Leeber, MD
- Número de telefone: +47 936 10 535
- E-mail: ingunnleeber@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Erik L. Werner, PhD
- Número de telefone: +47 91768413
- E-mail: e.l.werner@medisin.uio.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Recrutamento
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MUPS: Sintomas físicos sem explicação médica
- exame somático e mental suficientemente realizado
- sintomas contínuos
- mais de três meses de sintomas incapacitantes
Critério de exclusão:
- incapaz de responder a um questionário escrito em norueguês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Todos os pacientes recebem tratamento ativo
|
Tratamento psicológico fornecido pelo clínico geral regular do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade na prática diária
Prazo: Um ano
|
Os médicos registrarão o número de pacientes que concordam em participar e concluir o tratamento
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da terapia metacognitiva
Prazo: Um ano
|
Os pacientes participantes responderão ao Questionário de Síndrome de Atenção Cognitiva (CAS-1) após cada sessão de tratamento.
Uma pontuação reduzida indica melhora da carga de sintomas.
|
Um ano
|
|
Efeito da terapia metacognitiva
Prazo: Um ano
|
Os pacientes participantes responderão ao Questionário de Senso de Coerência (SOC-29) no início e no final do tratamento.
Uma pontuação reduzida indica melhora da carga de sintomas.
|
Um ano
|
|
Efeito da terapia metacognitiva
Prazo: Um ano
|
Os pacientes participantes responderão ao questionário de saúde RAND-36 no início e no final do tratamento.
Uma pontuação reduzida indica melhora da carga de sintomas.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IL001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .