- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05121922
MUPS-potilaiden johdonmukaisuuden tunne ja voimaannuttaminen
tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: Erik L Werner, University of Oslo
Johdonmukaisuuden tunne ja voimaannuttaminen potilailla, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä fyysisiä oireita yleislääkärissä
Tämä on tutkimus metakognitiivisesta terapiasta yleislääkärissä Norjassa.
Interventio on pieni pilottitutkimus, jossa selvitetään, onko metakognitiivinen terapia toteutettavissa tavallisessa yleislääkärissä.
Pystyvätkö lääkärit oppimaan ja tarjoamaan terapiamenetelmän MUPS-potilailleen ja onko tämä mahdollista toteuttaa tavallisessa yleislääkärirutiinissa?
Sekä lääkäreitä että heidän potilaitaan pyydetään vastaamaan kyselyyn hoidon hyödyllisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metakognitiivinen terapia eroaa kognitiivisesta terapiasta siinä mielessä, että se kiinnittää yksilön huomion mahdollisiin huoliin ja uhkiin sekä potilaan suorittamaan hallintaan niiden välttämiseksi.
Myös yksilön kyky tuottaa voimavaroja näiden uhkien hallitsemiseksi kiinnostaa keskusteluissa terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
- Tässä tutkimuksessa yleislääkäreitä, joilla on erityiskoulutus metakognitiiviseen terapiaan, pyydetään rekrytoimaan 2–3 potilasta, joilla kullakin on lääketieteellisesti selittämättömiä fyysisiä oireita, ja kutsumaan heidät sarjaan metakognitiivista terapiaa.
Potilaat ja lääkärit antavat sitten arvionsa hoidosta useilla kyselylomakkeilla.
Tutkiakseen johdonmukaisuuden ja voimaantumisen tunnetta potilailla, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä oireita, lääkäreitä pyydetään rekrytoimaan kuusi potilasta vastaamaan kyselyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingunn Leeber, MD
- Puhelinnumero: +47 936 10 535
- Sähköposti: ingunnleeber@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erik L. Werner, PhD
- Puhelinnumero: +47 91768413
- Sähköposti: e.l.werner@medisin.uio.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MUPS: Lääketieteellisesti selittämättömät fyysiset oireet
- somaattinen ja henkinen tutkimus on suoritettu riittävästi
- jatkuvat oireet
- yli kolme kuukautta oireiden vaimentamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty vastaamaan norjankieliseen kirjalliseen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki potilaat saavat aktiivista hoitoa
|
Potilaan yleislääkärin antama psykologinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus päivittäisessä käytännössä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lääkärit kirjaavat mukaan niiden potilaiden lukumäärän, jotka suostuvat osallistumaan ja suorittamaan hoidon loppuun
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakognitiivisen terapian vaikutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistuvat potilaat vastaavat The Cognitive Attentional Syndrome Questionnaire (CAS-1) -kyselyyn jokaisen hoitokerran jälkeen.
Pienentynyt pistemäärä osoittaa oireiden lisääntymisen.
|
Yksi vuosi
|
|
Metakognitiivisen terapian vaikutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistuvat potilaat vastaavat The Sense of Coherence Questionnaire (SOC-29) -kyselyyn hoidon alussa ja lopussa.
Pienentynyt pistemäärä osoittaa oireiden lisääntymisen.
|
Yksi vuosi
|
|
Metakognitiivisen terapian vaikutus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistuvat potilaat vastaavat The Short Form Health Survey RAND-36 -tutkimukseen hoidon alussa ja lopussa.
Pienentynyt pistemäärä osoittaa oireiden lisääntymisen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IL001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .