Følelse av sammenheng og empowerment hos pasienter med MUPS
8. november 2022 oppdatert av: Erik L Werner, University of Oslo
Følelse av sammenheng og empowerment hos pasienter med medisinsk uforklarlige fysiske symptomer i allmennpraksis
Dette er en studie om metakognitiv terapi i allmennpraksis i Norge.
Intervensjonen er en liten pilotstudie for å undersøke om metakognitiv terapi er mulig i en ordinær allmennpraksis.
Vil legene være i stand til å lære og gi terapimetoden til sine pasienter med MUPS og er det mulig å implementere dette i en ordinær allmennpraksisrutine?
Både leger og deres pasienter vil bli bedt om å svare på et spørreskjema om antatt nytte av behandlingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metakognitiv terapi er forskjellig fra kognitiv terapi i den forstand at den retter individets oppmerksomhet mot potensielle bekymringer og trusler og også håndteringen utført av pasienten for å unngå disse.
Også individets kapasitet til å produsere empowerment for å håndtere disse truslene er av interesse i samtalene med helsepersonell.
- I denne studien vil allmennleger med spesifikk opplæring i metakognitiv terapi bli bedt om å rekruttere 2-3 pasienter med medisinsk uforklarlige fysiske symptomer hver og invitere dem til en serie med metakognitiv terapi.
Pasientene og legene vil deretter gi sine vurderinger av behandlingen på en rekke spørreskjemaer.
For å utforske følelsen av sammenheng og empowerment blant pasienter med medisinsk uforklarlige symptomer, vil legene bli bedt om å rekruttere seks pasienter hver til å svare på et spørreskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ingunn Leeber, MD
- Telefonnummer: +47 936 10 535
- E-post: ingunnleeber@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erik L. Werner, PhD
- Telefonnummer: +47 91768413
- E-post: e.l.werner@medisin.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MUPS: Medisinsk uforklarlige fysiske symptomer
- somatisk og mental undersøkelse tilstrekkelig utført
- pågående symptomer
- mer enn tre måneder med deaktiverende symptomer
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å svare på et skriftlig spørreskjema på norsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle pasienter får aktiv behandling
|
Psykologisk behandling gitt av pasientens faste fastlege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet i daglig praksis
Tidsramme: Ett år
|
Legene vil registrere antall pasienter som godtar å delta og fullføre behandlingen
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av metakognitiv terapi
Tidsramme: Ett år
|
Deltakende pasienter vil svare på The Cognitive Attentional Syndrome Questionnaire (CAS-1) etter hver behandlingsøkt.
En redusert skår indikerer bedring av symptombyrden.
|
Ett år
|
|
Effekt av metakognitiv terapi
Tidsramme: Ett år
|
Deltakende pasienter vil svare på The Sense of Coherence Questionnaire (SOC-29) ved start og slutten av behandlingen.
En redusert skår indikerer bedring av symptombyrden.
|
Ett år
|
|
Effekt av metakognitiv terapi
Tidsramme: Ett år
|
Deltakende pasienter vil svare på The Short Form Health Survey RAND-36 ved starten og slutten av behandlingen.
En redusert skår indikerer bedring av symptombyrden.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IL001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .