Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poczucie koherencji i siły u pacjentów z MUPS

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Erik L Werner, University of Oslo

Poczucie koherencji i siły u pacjentów z niewyjaśnionymi medycznie objawami fizycznymi w praktyce ogólnej

Jest to badanie dotyczące terapii metapoznawczej w praktyce ogólnej w Norwegii. Interwencja jest małym badaniem pilotażowym mającym na celu zbadanie, czy terapia metapoznawcza jest wykonalna w zwykłej praktyce ogólnej. Czy lekarze będą w stanie nauczyć się i zapewnić metodę terapii swoim pacjentom z MUPS i czy jest to możliwe do wdrożenia w zwykłej praktyce lekarskiej? Zarówno lekarze, jak i ich pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego postrzeganej użyteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia metapoznawcza różni się od terapii poznawczej w tym sensie, że zwraca uwagę jednostki na potencjalne zmartwienia i zagrożenia, a także na działania podejmowane przez pacjenta w celu ich uniknięcia. W rozmowach z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną przedmiotem zainteresowania jest również zdolność danej osoby do wytwarzania uprawnień do radzenia sobie z tymi zagrożeniami. - W tym badaniu lekarze pierwszego kontaktu ze specjalnym szkoleniem w zakresie terapii metapoznawczej zostaną poproszeni o rekrutację 2-3 pacjentów z niewyjaśnionymi medycznie objawami fizycznymi i zaproszenie ich na serię terapii metapoznawczych. Następnie pacjenci i lekarze przedstawią swoją ocenę leczenia za pomocą szeregu kwestionariuszy. W celu zbadania poczucia koherencji i wzmocnienia wśród pacjentów z objawami niewyjaśnionymi medycznie, lekarze zostaną poproszeni o zwerbowanie sześciu pacjentów do wypełnienia kwestionariusza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • University of Oslo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MUPS: medycznie niewyjaśnione objawy fizyczne
  • badanie somatyczne i psychiczne wykonane w wystarczającym stopniu
  • utrzymujące się objawy
  • ponad trzy miesiące objawów powodujących obezwładnienie

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie odpowiedzieć na pisemny kwestionariusz w języku norweskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy pacjenci otrzymują aktywne leczenie
Behawioralne: Terapia Metapoznawcza
Leczenie psychologiczne zapewniane przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność w codziennej praktyce
Ramy czasowe: Rok
Lekarze będą odnotowywać liczbę pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział i zakończą leczenie
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt terapii metapoznawczej
Ramy czasowe: Rok
Uczestniczący pacjenci odpowiedzą na Kwestionariusz zespołu poznawczo-uwagowego (CAS-1) po każdej sesji terapeutycznej. Zmniejszony wynik wskazuje na poprawę nasilenia objawów.
Rok
Efekt terapii metapoznawczej
Ramy czasowe: Rok
Uczestniczący pacjenci odpowiedzą na Kwestionariusz Poczucia Koherencji (SOC-29) na początku i na końcu leczenia. Zmniejszony wynik wskazuje na poprawę nasilenia objawów.
Rok
Efekt terapii metapoznawczej
Ramy czasowe: Rok
Uczestniczący pacjenci udzielą odpowiedzi w kwestionariuszu Short Form Health Survey RAND-36 na początku i na końcu leczenia. Zmniejszony wynik wskazuje na poprawę nasilenia objawów.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jørund Straand, PhD, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IL001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj