MUPS患者の一貫性とエンパワーメントの感覚
2022年11月8日 更新者：Erik L Werner、University of Oslo
一般診療における医学的に説明のつかない身体症状を有する患者における一貫性とエンパワーメントの感覚
これは、ノルウェーの一般診療におけるメタ認知療法に関する研究です。
介入は、メタ認知療法が通常の一般診療で実行可能かどうかを調べるための小規模なパイロット研究です。
医師は MUPS 患者の治療法を学び、提供することができますか? また、通常の一般診療ルーチンでこれを実施することは可能ですか?
医師とその患者の両方が、治療の有用性についてのアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
メタ認知療法は、潜在的な心配や脅威に対する個人の注意、およびこれらを回避するために患者が実行する管理に対処するという意味で、認知療法とは異なります。
また、これらの脅威を管理するエンパワーメントを生成する個人の能力は、医療提供者との話し合いにおいて興味深いものです。
-この研究では、メタ認知療法の特別なトレーニングを受けた一般開業医が、医学的に説明のつかない身体症状を持つ2〜3人の患者をそれぞれ募集し、一連のメタ認知療法に招待するよう求められます。
その後、患者と医師は、いくつかのアンケートに治療の評価を提供します。
医学的に説明のつかない症状を持つ患者の一貫性とエンパワーメントの感覚を調査するために、医師はアンケートに回答するためにそれぞれ6人の患者を募集するよう求められます.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ingunn Leeber, MD
- 電話番号：+47 936 10 535
- メール：ingunnleeber@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erik L. Werner, PhD
- 電話番号：+47 91768413
- メール：e.l.werner@medisin.uio.no
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー
- 募集
- University of Oslo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MUPS: 医学的に説明できない身体症状
- 身体的および精神的検査が十分に達成されている
- 進行中の症状
- 3か月以上の身体障害の症状
除外基準:
- ノルウェー語で書かれたアンケートに答えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
すべての患者が積極的な治療を受ける
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患者の通常の一般開業医によって提供される心理的治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常の実践における実現可能性
時間枠：1年
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医師は、参加に同意して治療を完了することに同意した患者の数を記録します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタ認知療法の効果
時間枠：1年
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参加患者は、各治療セッションの後、認知的注意症候群アンケート (CAS-1) に回答します。
スコアの低下は、症状負担の改善を示します。
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1年
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メタ認知療法の効果
時間枠：1年
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参加患者は、治療の開始時と終了時にThe Sense of Coherence Questionnaire (SOC-29)に回答します。
スコアの低下は、症状負担の改善を示します。
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1年
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メタ認知療法の効果
時間枠：1年
|
参加患者は、治療の開始時と終了時に、The Short Form Health Survey RAND-36 に回答します。
スコアの低下は、症状負担の改善を示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jørund Straand, PhD、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月13日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IL001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタ認知療法の臨床試験
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