- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05121922
Følelse af sammenhæng og empowerment hos patienter med MUPS
8. november 2022 opdateret af: Erik L Werner, University of Oslo
Følelse af sammenhæng og empowerment hos patienter med medicinsk uforklarlige fysiske symptomer i almen praksis
Dette er en undersøgelse om metakognitiv terapi i almen praksis i Norge.
Interventionen er en lille pilotundersøgelse, der skal undersøge, om metakognitiv terapi er mulig i en almindelig almen praksis.
Vil lægerne være i stand til at lære og levere terapimetoden til deres patienter med MUPS og er det muligt at implementere dette i en almindelig almen praksis?
Både læger og deres patienter vil blive bedt om at svare på et spørgeskema om opfattet nytte af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metakognitiv terapi er forskellig fra kognitiv terapi i den forstand, at den retter den enkeltes opmærksomhed mod potentielle bekymringer og trusler og også den håndtering, som patienten udfører for at undgå disse.
Også individets evne til at producere empowerment til at håndtere disse trusler er af interesse i samtalerne med sundhedsplejersken.
- I denne undersøgelse vil praktiserende læger med specifik uddannelse i metakognitiv terapi blive bedt om at rekruttere 2-3 patienter med medicinsk uforklarlige fysiske symptomer hver og invitere dem til en række metakognitiv terapi.
Patienterne og lægerne vil derefter give deres vurderinger af behandlingen på en række spørgeskemaer.
For at udforske følelsen af sammenhæng og empowerment blandt patienter med medicinsk uforklarlige symptomer, vil lægerne blive bedt om at rekruttere seks patienter hver til at svare på et spørgeskema.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ingunn Leeber, MD
- Telefonnummer: +47 936 10 535
- E-mail: ingunnleeber@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erik L. Werner, PhD
- Telefonnummer: +47 91768413
- E-mail: e.l.werner@medisin.uio.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- University of Oslo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MUPS: Medicinsk uforklarlige fysiske symptomer
- somatisk og mental undersøgelse er tilstrækkeligt gennemført
- vedvarende symptomer
- mere end tre måneder med invaliderende symptomer
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at svare på et skriftligt spørgeskema på norsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Alle patienter får aktiv behandling
|
Psykologisk behandling ydet af patientens faste praktiserende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed i daglig praksis
Tidsramme: Et år
|
Lægerne vil registrere antallet af patienter, der accepterer at deltage og gennemføre behandlingen
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekt af metakognitiv terapi
Tidsramme: Et år
|
Deltagende patienter vil svare på The Cognitive Attentional Syndrome Questionnaire (CAS-1) efter hver behandlingssession.
En reduceret score indikerer forbedring af symptombyrden.
|
Et år
|
Effekt af metakognitiv terapi
Tidsramme: Et år
|
Deltagende patienter vil svare på The Sense of Coherence Questionnaire (SOC-29) ved starten og slutningen af behandlingen.
En reduceret score indikerer forbedring af symptombyrden.
|
Et år
|
Effekt af metakognitiv terapi
Tidsramme: Et år
|
Deltagende patienter vil svare på The Short Form Health Survey RAND-36 ved starten og slutningen af behandlingen.
En reduceret score indikerer forbedring af symptombyrden.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IL001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk uforklarlige symptomer
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
-
Benha UniversityNew Jeddah Clinic HospitalAfsluttetHæmodialyse-induceret symptom
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetHæmodialyse komplikation | Hæmodialyse-induceret symptomTaiwan
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVold, i hjemmet | Voldsrelateret symptomForenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AfsluttetOverholdelse af fad-diæt (symptom)
-
Sykehuset TelemarkAfsluttetEthvert symptom, der kræver koloskopiNorge
Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater