Kohärenzgefühl und Empowerment bei Patienten mit MUPS
8. November 2022 aktualisiert von: Erik L Werner, University of Oslo
Kohärenzgefühl und Empowerment bei Patienten mit medizinisch nicht erklärbaren körperlichen Symptomen in der Allgemeinmedizin
Dies ist eine Studie zur metakognitiven Therapie in der Allgemeinmedizin in Norwegen.
Die Intervention ist eine kleine Pilotstudie, um zu prüfen, ob die metakognitive Therapie in einer gewöhnlichen Hausarztpraxis durchführbar ist.
Werden die Ärzte in der Lage sein, die Therapiemethode für ihre Patienten mit MUPS zu erlernen und bereitzustellen, und ist es möglich, diese im normalen Praxisalltag umzusetzen?
Sowohl Ärzte als auch ihre Patienten werden gebeten, einen Fragebogen zum wahrgenommenen Nutzen der Behandlung zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die metakognitive Therapie unterscheidet sich von der kognitiven Therapie insofern, als sie die Aufmerksamkeit des Individuums auf potenzielle Sorgen und Bedrohungen richtet und auch das Management, das der Patient durchführt, um diese zu vermeiden.
Auch die Fähigkeit des Einzelnen, Befähigung zur Bewältigung dieser Bedrohungen zu schaffen, ist in den Gesprächen mit dem Gesundheitsdienstleister von Interesse.
- In dieser Studie werden Allgemeinmediziner mit spezifischer Ausbildung in metakognitiver Therapie gebeten, jeweils 2-3 Patienten mit medizinisch unerklärlichen körperlichen Symptomen zu rekrutieren und sie zu einer Reihe metakognitiver Therapie einzuladen.
Die Patienten und Ärzte werden dann ihre Einschätzungen der Behandlung in einer Reihe von Fragebögen abgeben.
Um das Kohärenzgefühl und die Empowerment bei Patienten mit medizinisch unerklärlichen Symptomen zu untersuchen, werden die Ärzte gebeten, jeweils sechs Patienten zu rekrutieren, um einen Fragebogen zu beantworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ingunn Leeber, MD
- Telefonnummer: +47 936 10 535
- E-Mail: ingunnleeber@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erik L. Werner, PhD
- Telefonnummer: +47 91768413
- E-Mail: e.l.werner@medisin.uio.no
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- University of Oslo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MUPS: Medizinisch nicht erklärbare körperliche Symptome
- somatische und psychische Untersuchung ausreichend durchgeführt
- anhaltende Symptome
- mehr als drei Monate mit beeinträchtigenden Symptomen
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, einen schriftlichen Fragebogen auf Norwegisch zu beantworten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Alle Patienten erhalten eine aktive Behandlung
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Psychologische Behandlung durch den Hausarzt des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umsetzbarkeit in der täglichen Praxis
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Ärzte erfassen die Anzahl der Patienten, die einer Teilnahme zustimmen und die Behandlung abschließen
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung der metakognitiven Therapie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die teilnehmenden Patienten beantworten nach jeder Behandlungssitzung den Fragebogen zum kognitiven Aufmerksamkeitssyndrom (CAS-1).
Ein reduzierter Score zeigt eine Verbesserung der Symptomlast an.
|
Ein Jahr
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Wirkung der metakognitiven Therapie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Teilnehmende Patienten beantworten zu Beginn und am Ende der Behandlung den Fragebogen zum Kohärenzgefühl (SOC-29).
Ein reduzierter Score zeigt eine Verbesserung der Symptomlast an.
|
Ein Jahr
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Wirkung der metakognitiven Therapie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Teilnehmende Patienten werden zu Beginn und am Ende der Behandlung auf The Short Form Health Survey RAND-36 antworten.
Ein reduzierter Score zeigt eine Verbesserung der Symptomlast an.
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IL001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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