Sentido de coherencia y empoderamiento en pacientes con MUPS
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Erik L Werner, University of Oslo
Sentido de coherencia y empoderamiento en pacientes con síntomas físicos médicamente inexplicables en la práctica general
Este es un estudio sobre la terapia metacognitiva en la práctica general en Noruega.
La intervención es un pequeño estudio piloto para examinar si la terapia metacognitiva es factible en una práctica general ordinaria.
¿Serán los médicos capaces de aprender y proporcionar el método de terapia para sus pacientes con MUPS y es posible implementar esto en una rutina de práctica general ordinaria?
Se pedirá tanto a los médicos como a sus pacientes que respondan a un cuestionario sobre la utilidad percibida del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia metacognitiva se diferencia de la terapia cognitiva en el sentido de que se dirige a la atención del individuo hacia las preocupaciones y amenazas potenciales y también al manejo que realiza el paciente para evitarlas.
También la capacidad del individuo para producir empoderamiento para gestionar estas amenazas son de interés en las conversaciones con el proveedor de salud.
- En este estudio, se pedirá a los médicos generales con capacitación específica en terapia metacognitiva que recluten a 2 o 3 pacientes con síntomas físicos médicamente inexplicables cada uno e invitarlos a una serie de terapia metacognitiva.
Luego, los pacientes y los médicos proporcionarán sus evaluaciones del tratamiento en una serie de cuestionarios.
Para explorar el Sentido de coherencia y Empoderamiento entre los pacientes con Síntomas médicamente inexplicables, se les pedirá a los médicos que recluten a seis pacientes cada uno para responder a un cuestionario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ingunn Leeber, MD
- Número de teléfono: +47 936 10 535
- Correo electrónico: ingunnleeber@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erik L. Werner, PhD
- Número de teléfono: +47 91768413
- Correo electrónico: e.l.werner@medisin.uio.no
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- University of Oslo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- MUPS: Síntomas físicos médicamente inexplicables
- examen somático y mental suficientemente logrado
- síntomas continuos
- más de tres meses de síntomas incapacitantes
Criterio de exclusión:
- no es capaz de responder a un cuestionario escrito en noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Todos los pacientes reciben tratamiento activo.
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Tratamiento psicológico proporcionado por el médico general habitual del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad en la práctica diaria.
Periodo de tiempo: Un año
|
Los médicos registrarán el número de pacientes que aceptan participar y completar el tratamiento
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la terapia metacognitiva
Periodo de tiempo: Un año
|
Los pacientes participantes responderán el Cuestionario del Síndrome de Atención Cognitiva (CAS-1) después de cada sesión de tratamiento.
Una puntuación reducida indica una mejora de la carga de síntomas.
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Un año
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Efecto de la terapia metacognitiva
Periodo de tiempo: Un año
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Los pacientes participantes responderán el Cuestionario de Sentido de Coherencia (SOC-29) al inicio y al final del tratamiento.
Una puntuación reducida indica una mejora de la carga de síntomas.
|
Un año
|
|
Efecto de la terapia metacognitiva
Periodo de tiempo: Un año
|
Los pacientes participantes responderán la Encuesta de salud de formato corto RAND-36 al comienzo y al final del tratamiento.
Una puntuación reducida indica una mejora de la carga de síntomas.
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jørund Straand, PhD, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IL001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .